Cytosar Solution 500 mg/25 ml Injektionslöung

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

cytarabinum

Commercializzato da:

Pfizer AG

Codice ATC:

L01BC01

INN (Nome Internazionale):

cytarabinum

Forma farmaceutica:

Injektionslöung

Composizione:

cytarabinum 500 mg, natrii chloridum, acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 25 ml corresp. natrium 67.075 mg.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Farmaco

Data dell'autorizzazione:

1999-12-15

Scheda tecnica

Cytosar® Solution
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Composizione
Principi attivi
Cytarabinum.
Sostanze ausiliarie
Soluzione iniettabile da 100 mg/5 ml: natrii chloridum 34 mg (corresp.
13.39 mg natrium), acidum
hydrochloricum, natrii hydroxidum ca. 0.5 µl (corresp. 23 µg
natrium), aqua ad iniectabilia q.s. ad
solutionem.
Soluzione iniettabile da 500 mg/25 ml: natrii chloridum 170 mg
(corrisp. 66.95 mg natrium), acidum
hydrochloricum, natrii hydroxidum ca. 2.5 µl (corresp. 115 µg
natrium), aqua ad iniectabilia q.s. ad
solutionem.
Soluzione iniettabile da 2'000 mg/20 ml: acidum hydrochloricum, natrii
hydroxidum ca. 2.0 µl
(corresp. 92 µg natrium), aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile (e.v./s.c./i.t.).
1 flaconcino da 5 ml di soluzione iniettabile (20 mg/ml) contiene 100
mg di cytarabinum.
1 flaconcino da 25 ml di soluzione iniettabile (20 mg/ml) contiene 500
mg di cytarabinum.
1 flaconcino da 20 ml di soluzione iniettaile (100 mg/ml) contiene 2 g
di cytarabinum.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
·Induzione e mantenimento, in combinazione con altri citostatici,
della remissione nella leucemia
mieloide acuta di adulti e bambini.
·Trattamento della leucemia linfocitica acuta, della crisi blastica
linfoide della leucemia mieloide
cronica e della eritroleucemia. Cytosar Solution può essere
utilizzato da solo o in combinazione con
altri citostatici.
·Nei bambini con linfoma di non-Hodgkin in combinazione con altri
citostatici.
·Terapia ad alto dosaggio nella leucemia acuta.
·Profilassi intratecale e terapia della leucemia meningea
somministrato da solo o in combinazione
con idrocortisone sodio succinato e metotrexato.
Posologia/Impiego
Cytosar Solution deve essere impiegato solo da medici con esperienza
in materia di chemioterapia
oncologica.
Raccomandazioni posologiche generali
Il piano di trattamento e il modo di somministrazione variano a
seconda del programma terapeutico
previsto. Cytosar Solution può essere somministrato