Nazione: Ungheria
Lingua: ungherese
Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
calcipotriol
Leo Pharma A/S
D05AX02
calcipotriol
TT
Önálló teljes
2002-02-11
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA DAIVONEX 0,05 MG/1G KRÉM kalcipotriol _Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót._ - _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ - _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ - _Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad,_ _mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Daivonex 0,05 mg/1g krém és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Daivonex 0,05 mg/1g krém alkalmazása előtt. 3. Hogyan kell alkalmazni a Daivonex 0,05 mg/1g krémet? 4. Lehetséges mellékhatások. 5. A készítmény tárolása. 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DAIVONEX 0,05 MG/1G KRÉM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Daivonex 0,05 mg/1g krém a pszoriázis (pikkelysömör) helyi kezelésére szolgáló gyógyszerkészítmény. Hatóanyaga a kálcipotriol, egy D-vitamin analóg, mely elősegíti a bőrsejtek teljes kifejlődési folya- matát, akadályozza szaporodásukat és így normalizálja a pikkelysömörre jellemző elszarusodási folyamatot. 2. TUDNIVALÓK A DAIVONEX 0,05 MG/1G KRÉM ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A DAIVONEX 0,05 MG/1G KRÉMET AZ ALÁBBI ESETEKBEN: a készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység, kalcium-anyagcsere zavar, súlyos máj- vagy vesebetegség. FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK: A Daivonex 0,05 mg/1g krém nem alkalmazható az arcbőrön, mert helyi irritációt okozhat. A krém alkalmazása után gondosan kezet kell mosni, hogy a készítmény ne kerüljön az arcra. A készítmény nagy adagban történő alkalmazása (a javasolt adagnál nagyobb mennyiség) a vér kalcium- s Leggi il documento completo
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE DAIVONEX 0,05 MG/1G KRÉM 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag: 0,05 mg kálcipotriol (0,0522 mg kálcipotriol-hidrát formájában) 1g krémben. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Krém: Fehér o/v emulzió, melyben a hatóanyag apró szemcséi szuszpendálva vannak. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Psoriasis vulgaris helyi kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A krémet vékony rétegben kell felvinni az érintett bőrterületre naponta kétszer. Ez csökkenthető naponta egyszeri alkalmazásra, amennyiben az indokolt. A heti maximális adag nem lehet több, mint 100 g. Krém, kenőcs vagy oldat együttes használata esetén a kálcipotriol adag hetente összesen maximum 5 mg lehet. 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység. Kalcium-anyagcsere ismert zavara. Súlyos máj- vagy vesebetegség. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK A Daivonex 0,05 mg/1g krém az arcon helyi irritációt okozhat. Ezért nem szabad a krémet közvetlenül felvinni az arcra. Alkalmazás után alapos kézmosás javasolt, a krém arcra történő gondatlan átvitelének elkerülése érdekében. A terápia előtt és alatt a szérum kalciumszint rendszeres ellenőrzése javasolt. Nagy adaggal történő folyamatos kezelés folyamán hypercalcaemia, a vesékben gócos kalcifikáció fejlődhet ki. Ilyen esetekben a kezelést azonnal le kell állítani és a szérum kalciumszint hetenkénti ellenőrzése szükséges az értékek normalizálódásáig. A kezelés megkezdése előtt a betegnek tudatni kell a kezelőorvossal, ha a Daivonex 0,05 mg/1g krém alkalmazásával egyidejűleg más gyógyszert is szed (pl. D-vitamin vagy más kalciumtartalmú gyógyszer). A Daivonex kezelés időtartama alatt óvakodni kell a túlzott napozástól, erős napfénytől vagy mesterséges napfénykezeléstől. Helyileg a kálcipotriolt csak abban az eset Leggi il documento completo