Nazione: Francia
Lingua: francese
Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
darunavir 800 mg sous forme de : darunavir propylène glycolate
ACCORD HEALTHCARE France SAS
J05AE10.
darunavir 800 mg sous forme de : darunavir propylène glycolate
800 mg
Comprimé
pour un comprimé > darunavir 800 mg sous forme de : darunavir propylène glycolate
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
liste I; prescription initiale hospitalière annuelle
Antiviraux à usage systémique
Qu’est-ce que DARUNAVIR ACCORD 800 mg, comprimé pelliculé ?DARUNAVIR ACCORD contient la substance active darunavir. DARUNAVIR ACCORD est un médicament antirétroviral utilisé dans le traitement de l’infection par le Virus d’Immunodéficience Humaine (VIH). Il appartient à la classe des médicaments appelés inhibiteurs de la protéase. DARUNAVIR ACCORD agit en diminuant la quantité de VIH dans votre corps. Ceci améliorera votre système immunitaire et diminuera le risque de développer des maladies liées à l’infection par le VIH.Dans quel cas est-il utilisé ?Le comprimé de DARUNAVIR ACCORD 800 milligrammes est utilisé pour traiter les adultes et les enfants (à partir de l’âge de 3 ans, pesant au moins 40 kilogrammes) infectés par le VIH et qui n’ont encore jamais utilisé de médicaments antirétroviraux, chez certains patients qui ont déjà utilisé des médicaments antirétroviraux (ceci sera déterminé par votre médecin).DARUNAVIR ACCORD doit être pris en association avec une faible dose de cobicistat ou de ritonavir et d’autres médicaments anti-VIH. Votre médecin vous prescrira l’association médicamenteuse qui vous est la plus adaptée.
DARUNAVIR (ETHANOLATE DE) équivalant à DARUNAVIR 800 mg - DARUNAVIR (PROPYLENE GLYCOLATE DE) équivalant à DARUNAVIR 800 mg - DARUNAVIR 800 mg - PREZISTA 800 mg, comprimé pelliculé
Valide
2019-01-31
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 04/03/2024 Dénomination du médicament DARUNAVIR ACCORD 800 mg, comprimé pelliculé Darunavir Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier(ère). · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier(ère). Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que DARUNAVIR ACCORD 800 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DARUNAVIR ACCORD 800 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre DARUNAVIR ACCORD 800 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver DARUNAVIR ACCORD 800 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE DARUNAVIR ACCORD 800 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST- IL UTILISE ? Qu’est-ce que DARUNAVIR ACCORD 800 mg, comprimé pelliculé ? DARUNAVIR ACCORD contient la substance active darunavir. DARUNAVIR ACCORD est un médicament antirétroviral utilisé dans le traitement de l’infection par le Virus d’Immunodéficience Humaine (VIH). Il appartient à la classe des médicaments appelés inhibiteurs de la protéase. DARUNAVIR ACCORD agit en diminuant la quantité de VIH dans votre corps. Ceci améliorera votre système immunitaire et diminuera le risque de développer des maladies liées à l’infection par le VIH. Dans quel cas est-il utilisé ? Le co Leggi il documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 04/03/2024 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DARUNAVIR ACCORD 800 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Darunavir............................................................................................................................. 800 mg (Sous forme de propylène glycolate) Pour un comprimé pelliculé Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient 151,88 mg de lactose monohydraté et 111,1 mg de propylène glycol (E1520). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé ovale de couleur rouge foncé, portant la mention « 800 » gravée sur une face. Dimension : longueur : 21,4 + 0,2 mm, largeur : 10,8 + 0,2 mm et épaisseur : 8,0 + 0,4 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques DARUNAVIR ACCORD, co-administré avec une faible dose de ritonavir est indiqué en association avec d’autres médicaments antirétroviraux, pour le traitement des patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1). DARUNAVIR ACCORD, co-administré avec le cobicistat est indiqué en association avec d’autres médicaments antirétroviraux, pour le traitement de l’infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1) chez les patients adultes et les adolescents (à partir de 12 ans, pesant au moins 40 kg) (voir rubrique 4.2). DARUNAVIR ACCORD 800 mg comprimé peut être utilisé pour obtenir les posologies adaptées au traitement de l’infection par le VIH-1 chez les adultes et la population pédiatrique à partir de l’âge de 3 ans et pesant au moins 40 kg : · naïfs de traitement antirétroviral (ARV) (voir rubrique 4.2). · pré-traités par des ARV sans aucune mutation associée à une résistance au darunavir et ayant un taux d’ARN du VIH-1 plasmatique < 100 000 copies/mL et un taux de CD4+ ≥ 100 x 10 6 cellules/L. Lors de l’instauration d’un traitement par DARUNAVIR ACCORD chez des patients pr Leggi il documento completo