Nazione: Lettonia
Lingua: lettone
Fonte: Zāļu valsts aģentūra
Deksametazona fosfāts
Kalceks, A/S, Latvia
H02AB02
Dexamethasoni phosphas
4 mg/ml
Šķīdums injekcijām/infūzijām
Pr.
AS KALCEKS, Latvia
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
11-NOV-26
SASKAŅOTS ZVA 10-03-2022 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Dexamethasone Kalceks 4 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām dexamethasoni phosphas Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. − Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. − Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. − Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. − Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Dexamethasone Kalceks un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms tiek ievadīts Dexamethasone Kalceks 3. Kā Dexamethasone Kalceks tiks ievadīts 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Dexamethasone Kalceks 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Dexamethasone Kalceks un kādam nolūkam to lieto Dexamethasone Kalceks satur aktīvo vielu deksametazona fosfātu (turpmāk tekstā – deksametazons). Deksametazons ir sintētisks glikokortikoīds (virsnieru garozas hormons). Tas mazina iekaisuma simptomus un piedalās būtiskos vielmaiņas procesos organismā. Sistēmiska lietošana (skar visu organismu) Dexamethasone Kalceks bieži lieto pēc neatliekamas ārstēšanas, kas uzsākta, lietojot lielu devu, šādos gadījumos: − smadzeņu tūskas ārstēšanai un profilaksei smadzeņu audzēju gadījumā (pēc operācijas un pēc apstarošanas ar rentgenstariem), un pēc muguras smadzeņu traumas; − šoka stāvoklis smagas alerģiskas reakcijas dēļ, ko sauc par „anafilaktisko šoku” (piemēram, reakcija uz kontrastvielu); − šoka stāvoklis pēc smagām traumām, plaušu bojājuma (akūtas elpošanas mazspējas) profilakse pēc traumas; − nepārejoši smagi Leggi il documento completo
SASKAŅOTS ZVA 07-03-2023 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Dexamethasone Kalceks 4 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra 1 ml ampula satur deksametazona nātrija fosfātu, kas atbilst 4 mg deksametazona fosfāta ( _dexamethasoni phosphas_ ). Katra 2 ml ampula satur deksametazona nātrija fosfātu, kas atbilst 8 mg deksametazona fosfāta. Palīgviela ar zināmu iedarbību Katrs ml šķīduma satur aptuveni 3 mg nātrija. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām/infūzijām. Dzidrs, bezkrāsains šķīdums bez redzamām daļiņām. Šķīduma pH 7,0 ‒ 8,5 Osmolalitāte 270-310 mOsmol/kg. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS _1. Sistēmiska lietošana _ Dexamethasone Kalceks šķīdumu injekcijām/infūzijām bieži lieto pēc neatliekamas terapijas, kas uzsākta, lietojot lielu devu, šādos gadījumos: − smadzeņu tūskas ārstēšana un profilakse smadzeņu audzēju gadījumā (pēc operācijas un pēc apstarošanas ar rentgenstariem) un pēc muguras smadzeņu traumas; − anafilaktiskais šoks (piemēram, reakcija uz kontrastvielu) kombinācijā ar adrenalīnu, antihistamīniem un atbilstošu šķidrumu aizvietojošu terapiju (piesardzība jāievēro attiecībā uz vairāku zāļu lietošanu vienā šļircē); − ar multiplu traumu saistīts šoks / posttraumatiskas akūtas elpošanas mazspējas profilakse; − smags astmas paasinājums (tikai vienlaicīgi ar simpatomimētiskiem līdzekļiem); − akūta smaga dermatoze (piemēram, _pemfigus vulgaris_ , eritrodermija); − smagas asins slimības (piemēram, akūta trombocitopēniskā purpura, hemolītiskā anēmija, lieto kā papildlīdzekli leikozes ārstēšanā); − otrās izvēles terapija akūtas virsnieru garozas mazspējas gadījumā (Adisona krīze). Dexamethasone Kalceks ir indicēts 2019. gada koronavīrusa izraisītas slimības (COVID-19) ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem (no 12 gadu vecuma ar ķermeņa m Leggi il documento completo