Dexlansoprazole-Acino 30 mg Capsules à Libération modifiée

Nazione: Svizzera

Lingua: francese

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

dexlansoprazolum

Commercializzato da:

Acino Pharma AG

Codice ATC:

A02BC06

INN (Nome Internazionale):

dexlansoprazolum

Forma farmaceutica:

Capsules à Libération modifiée

Composizione:

dexlansoprazolum 30 mg, sacchari sphaerae 28.8 mg, magnesii carbonas, saccharum 41.5 mg, hydroxypropylcellulosum substitutum humile, hydroxypropylcellulosum, hypromellosum, talcum, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisati 1:1 dispersio 30 per centum, acidi methacrylici copolymerum A, acidi methacrylici copolymerum B, macrogolum 8000, polysorbatum 80, silica colloidalis anhydrica, triethylis citras, E 171, Kapselhülle: carrageenanum, kalii chloridum, E 132 et E 133, E 171, E 172 (nigrum), aqua purificata, hypromellosum, E 172 (rubrum), E 172 (flavum), E 133, cera carnauba, lacca, glyceroli mono-oleas, pro capsula.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Protons

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Foglio illustrativo

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
Dexlansoprazole-Acino
Qu’est-ce que Dexlansoprazole-Acino et quand doit-il être utilisé?
Dexlansoprazole-Acino contient du dexlansoprazole, un principe actif
qui appartient à la classe des
inhibiteurs de la pompe à protons. Les inhibiteurs de la pompe à
protons réduisent la production d’acide
gastrique.
Dexlansoprazole-Acino est utilisé sur prescription médicale chez les
adultes et les adolescents à partir de
12 ans pour traiter l’œsophagite érosive (inflammation avec
lésion de l’œsophage), prévenir les rechutes
de l’œsophagite érosive et pour le traitement des symptômes de
régurgitations acides et soulager les
brûlures d’estomac.
Selon prescription du médecin.
Quand Dexlansoprazole-Acino ne doit-il pas être pris?
Dexlansoprazole-Acino ne doit pas être pris si vous êtes allergique
au dexlansoprazole ou à l’un des
autres composants de ce médicament.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Dexlansoprazole-Acino?
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
médicament si:
·vous avez des problèmes de foie;
·vous souffrez de douleurs abdominales;
·vous devez faire effectuer des analyses de sang spécifiques
(chromogranine A);
·des éruptions cutanées apparaissent, notamment sur les zones de la
peau exposées au soleil, car vous
devrez alors éventuellement arrêter le traitement par
Dexlansoprazole-Acino. N’oubliez pas de signaler
aussi tous les autres symptômes, tels que des douleurs articulaires.
La prise d’inhibiteurs de la pompe à protons tels que
Dexlansoprazole-A

Scheda tecnica

Dexlansoprazole-Acino
Composition
Principes actifs
Dexlansoprazole
Excipients
Color: Indigotinum (E 132); excip. pro capsula
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Capsules à libération modifiée de 30 mg ou 60 mg de
dexlansoprazole.
Les capsules à libération modifiée de 30 mg sont opaques, bleues et
grises. Inscriptions «TAP» et «30»
sur la capsule à libération modifiée.
Les capsules à libération modifiée de 60 mg sont opaques, bleues.
Inscriptions «TAP» et «60» sur la
capsule à libération modifiée.
Indications/Possibilités d’emploi
Dexlansoprazole-Acino est indiqué chez les adultes et les adolescents
à partir de 12 ans pour:
·la guérison de l’œsophagite érosive;
·le traitement d’entretien de l’œsophagite érosive guérie et
le soulagement des brûlures d’estomac.
·le traitement de courte durée des brûlures d’estomac et des
régurgitations acides associées au reflux
gastro-œsophagien (RGO) symptomatique non érosif.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes et adolescents à partir de 12 ans
Guérison de l’œsophagite érosive
La dose recommandée est de 60 mg une fois par jour pendant 4
semaines. Le traitement peut être
prolongé à la même dose pendant 4 semaines supplémentaires chez
les patients qui ne sont pas
complètement guéris après cette période.
Traitement d’entretien de l’œsophagite érosive guérie et
soulagement des brûlures d’estomac
Si une suppression prolongée de la production d’acide est
nécessaire, la dose recommandée est de 30 mg
une fois par jour.
Durée du traitement:
-Adultes: jusqu’à 6 mois.
-adolescents à partir de 12 ans: jusqu’à 4 mois
Traitement du reflux gastro-œsophagien (RGO) symptomatique non
érosif
Après exclusion d’une œsophagite, la dose recommandée est de 30
mg une fois par jour pendant 4
semaines maximum. En cas de persistance des symptômes au bout de 4
semaines, d’autres examens sont
indiqués.
Mode d’emploi
Voie orale.
Les capsules à libération modifiée doivent être av