Dexmedetomidine Baxter 200 μg/2 ml Concentrato per soluzione per Infusione

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

dexmedetomidinum

Commercializzato da:

Baxter AG

Codice ATC:

N05CM18

INN (Nome Internazionale):

dexmedetomidinum

Forma farmaceutica:

Concentrato per soluzione per Infusione

Composizione:

dexmedetomidinum 200 µg ut dexmedetomidini hydrochloridum, natrii chloridum, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 2 ml corresp. natrium 7.0 mg.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Sedazione adulto, intensivmedizinisch Pazienti trattati e Sedazione adulto, non intubierter Pazienti, prima e/o durante diagnostici o chirurgici Misure.

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Foglio illustrativo

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INFORMAZIONE PROFESSIONALE
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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Dexmedetomidine Baxter 100 µg/ml
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/possibilità d’impiego
Posologia/impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di
macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell’omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell’informazione
Dexmedetomidine Baxter 100 µg/ml
Composizione
Principi attivi
DE
FR
Dexmedetomidinum ut Dexmedetomidini hydrochloridum
Sostanze ausiliarie
Cloruro di sodio corrisponde a 7 mg di sodio / 2ml, acqua per
preparazioni iniettabili.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Concentrato per soluzione per infusione.
Ogni flaconcino da 2 ml contiene 200 microgrammi di dexmedetomidina.
Il concentrato per soluzione per infusione è una soluzione sterile,
limpida, incolore per somministrazione
endovenosa dopo diluizione a pH compreso tra 4.5 – 7.0.
La concentrazione della soluzione finale dopo la diluizione deve
essere di 4 microgrammi/ml o di 8
microgrammi/ml.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Per la sedazione di pazienti adulti in Unità di Terapia Intensiva
(Intensive Care Unit, ICU) che necessitano di
un livello di sedazione non più profondo del risveglio in risposta
alla stimolazione verbale (corrispondente al
valore da 0 a -3 della Scala Richmond Sedazione-Agitazione Richmond
Agitation-Sedation Scale [RASS]).
Per la sedazione di pazienti adulti non intubati prima e/o durante
procedure diagnostiche o chirurgiche che
richiedono sedazione, cioè sedazione procedurale/cosciente.