Nazione: Finlandia
Lingua: finlandese
Fonte: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Diltiazem hydrochloride
ORION CORPORATION
C08DB01
Diltiazem hydrochloride
60 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 100 (VNR-numero: 100826) Ei kaupan: 30
Resepti: 100 Ei kaupan: 30
diltiatseemi
; Soveltuvuus iäkkäille Diltiazemi hydrochloridum Vältä käyttöä iäkkäillä. Käytä vain erityistapauksissa. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat ummetus, bradykardia ja turvotus. Huomioi runsaat yhteisvaikutukset, etenkin digoksiinin ja beetasalpaajien kanssa. Vältä greippimehun käyttöä hoidon aikana.
Myyntilupa myönnetty
1986-05-28
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE DILZEM 60 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT DILZEM 90 MG DEPOTTABLETIT DILZEM 120 MG DEPOTTABLETIT DILZEM 300 MG KOVAT DEPOTKAPSELIT diltiatseemi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Dilzem on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Dilzemiä 3. Miten Dilzemiä otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Dilzemin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ DILZEM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Dilzem-valmisteiden vaikuttava aine, diltiatseemi, kuuluu ns. kalsiuminestäjiin, jotka vaikuttavat sydämeen ja verisuonten sileään lihaksistoon. Diltiatseemi laajentaa sekä sydänlihaksen että ääreisverenkierron verisuonia. Dilzem-valmisteita käytetään rasitusrintakivun (_angina pectoris_) ja verenpainetaudin hoitoon sekä tietyntyyppisten rytmihäiriöiden hallintaan. Lääkäri on voinut määrätä tämän lääkkeen myös muun sairauden hoitoon kuin mitä tässä selosteessa on mainittu. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT DILZEMIÄ ÄLÄ OTA DILZEMIÄ • jos olet allerginen diltiatseemille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) • jos sinulla on tai on aiemmin ollut II tai III asteen sydämen eteis-kammiokatkos tai sairas sinus - oireyhtymä eikä toimivaa sydämentahdistinta • jos s Leggi il documento completo
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Dilzem 60 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 60 mg diltiatseemihydrokloridia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi 60 mg:n tabletti sisältää laktoosia 67,4 mg (monohydraattina) ja sakkaroosia n. 0,5 mg. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Valkoinen tai melkein valkoinen, kapselinmuotoinen, kalvopäällysteinen tabletti, mitat: 5 x 10 mm, jakouurre molemmilla puolilla, toisella puolella koodi DL 60. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET • Angina pectoris • Prinzmetalin angina • Hypertonia arterialis • Kammiovasteen harventaminen eteisvärinässä. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Dilzemin annostelu on yksilöllinen. Keskimääräinen tarvittava annos on 180–240 mg päivässä. 480 mg:n vuorokausiannosta on vielä käytetty turvallisesti. 1 tabletti 3–4 kertaa päivässä. Aloitusannos yleensä 60 mg 3–4 kertaa päivässä. Vasteen mukaan annosta voidaan nostaa 120 mg:aan asti 3 kertaa päivässä. Iäkkäillä tai maksatautia sairastavilla hoito tulee aloittaa pienemmillä annoksilla: 30 mg (½ tablettia) 3–4 kertaa päivässä. Antotapa Lääkkeet otetaan suun kautta. _Pediatriset potilaat _ Hoitokokemukset lapsilla puuttuvat. 4.3 VASTA-AIHEET • II tai III asteen AV-katkos tai sick sinus -syndrooma ilman toimivaa tahdistinta • Vaikea bradykardia (< 40 lyöntiä/min) • WPW-syndrooma • Kompensoimaton sydämen vajaatoiminta, tuore komplisoitunut sydäninfarkti, kardiogeeninen shokki sekä digitalis-intoksikaatio • Sydämen vasemman kammion vajaatoiminta, johon liittyy keuhkokongestio • Vaikea hypotensio (systolinen verenpaine < 90 mmHg) • Tiedetty yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille • Raskaus tai imetys (ks. kohta 4.6) • Samanaikainen käyttö dantroleeni-infuusion kanssa (ks. kohta 4.5) • Samanaikainen käyttö ivabradiin Leggi il documento completo