DOLELAC FORT 400 MG FİLM KAPLI TABLET, 10 ADET

Nazione: Turchia

Lingua: turco

Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Principio attivo:

Etodolak

Commercializzato da:

BERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

Codice ATC:

M01AB08

INN (Nome Internazionale):

Etodolak

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Foglio illustrativo

1/9
KULLANMA TALİMATI
DELOLAC FORT 400 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her film kaplı tablet 400 mg etodolak içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilen), sodyum nişasta
glikolat, mikrokristalin selüloz, kolloidal silikon dioksit,
polivinil pirolidon, magnezyum
stearat, hidroksipropilmetil selüloz, titanyum dioksit, polietilen
glikol 400.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR
.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
_ _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_ _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
_ _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz._
_ _
•
_Bu _
_talimatta _
_yazılanlara _
_aynen _
_uyunuz. _
_İlaç _
_hakkında _
_size _
_önerilen _
_dozun _
_dışında_
_ _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK _
_doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DELOLAC FORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_ _
_2._
_ _
_DELOLAC FORT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_ _
_3._
_ _
_DELOLAC FORT NASIL KULLANILIR?_
_ _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_ _
_5._
_ _
_DELOLAC FORT’UN SAKLANMASI_
_ _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DELOLAC FORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DELOLAC FORT, etkin madde olarak 400 mg etodolak içeren beyaz ya da
beyazımsı
renkli,
oblong
film
kaplı
tablettir.
DELOLAC
FORT
iltihapla
oluşan
karakterize
durumların tedavisinde kullanılan (steroid içermeyen
antiinflamatuvar) ilaç grubundandır.
DELOLAC FORT, aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır:
•
Dejeneratif eklem hastalığı, eklem kireçlenmesi (Osteoartrit),
•
Eklem iltihabı ile görülen romatizmal hastalık (romatoid artrit),
•
Özellikle omurga eklemlerinde birleşme v

Scheda tecnica

1/16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DOLELAC FORT 400 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet 400 mg etodolak içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her bir film kaplı tablet 258 mg laktoz monohidrat (inek
sütünden elde edilen) içerir.
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Beyaz ya da beyazımsı renkli, oblong, film kaplı tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Osteoartrit,
romatoid
artrit
ve
ankilozan
spondilit
belirti
ve
bulgularının
tedavisinde,
•
Akut gut artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, post-operatif
ağrı ve dismenore
tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkin dozu günde 400-1200 mg arasındadır. Maksimum günlük doz
1200 mg’ı
aşmamalıdır. Sabah ve akşam olmak üzere günde iki kez
kullanılmaktadır.
Tedavi hedefleriyle uyumlu olarak etkili olabilen en düşük doz, en
kısa süre için
kullanılmalıdır.
Başlangıç tedavisine cevap alındıktan sonra doz ve doz aralığı
hastanın ihtiyaçlarına
göre bireysel olarak ayarlanmalıdır.
Farklı doz titrasyonları gerektiğinde, doktor gözetiminde DOLELAC
FORT’un
diğer formları ile tedaviye devam edilebilir.
Günlük 1200 mg’dan fazla kullanımının güvenli olup olmadığı
kanıtlanmamıştır.
Tolerans veya taşiflaksi geliştiği bildirilmemiştir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral
yoldan
uygulanır.
Tercihen
yemeklerle
birlikte
ya
da
yemeklerden
sonra
alınmalıdır.
16
/16
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif ve orta şiddette böbrek yetmezliği bulunan hastalarda
yapılan çalışmalarda
(kreatinin klerensi 37-88 mL/dak.) toplam ve serbest etodolak
metabolizmasında
anlamlı
fark
görülmemiştir.
Hemodiyaliz
uygulanan
hastalarda,
bağlanmamış
fraksiyon % 50 daha fazla olduğundan, toplam etodolak klerensinde %
50 artış
görülmüş, serbest etodolak klerensi deği