Enrobactin 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben für Kaninchen (Heimtiere), Nager, Ziervögel und Reptilien

Nazione: Austria

Lingua: tedesco

Fonte: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Principio attivo:

ENROFLOXACIN

Commercializzato da:

Le Vet. Beheer B.V.

Codice ATC:

QJ01MA90

INN (Nome Internazionale):

enrofloxacin

Tipo di ricetta:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Dettagli prodotto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data dell'autorizzazione:

2015-10-20

Foglio illustrativo

1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Enrobactin 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum
Eingeben für
Kaninchen (Heimtiere), Nager, Ziervögel und Reptilien
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
NIEDERLANDE
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Floris Veterinaire Produkten B.V.
Kempenlandstraat 33
5262 GK Vught
NIEDERLANDE
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Enrobactin 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum
Eingeben für
Kaninchen (Heimtiere), Nager, Ziervögel und Reptilien
Enrofloxacin
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Enrofloxacin
25 mg
SONSTIGE(R) BESTANDTEIL(E):
Benzylalkohol (E-1519)
18 mg
Klare, leicht gelbliche Lösung.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Kaninchen (Heimtiere)
Behandlung von Infektionen des Gastrointestinal- und
Respirationstrakts, die durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme von _ Escherichia coli_, _
Pasteurella multocida_ und
_Staphylococcus _spp. verursacht werden.
Behandlung von Haut- und Wundinfektionen, die durch
Enrofloxacin-empfindliche
Stämme von _Staphylococcus aureus_ verursacht werden.
2
Nager, Reptilien und Ziervögel
Behandlung von Infektionen der Verdauungs- und Atmungsorgane, wenn
klinische
Erfahrungen, möglichst unterstützt durch einen Empfindlichkeitstest
der beteiligten
Organismen, darauf schließen lassen, dass Enrofloxacin das Mittel der
Wahl ist.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
dem
Wirkstoff,
anderen (Fluor)chinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht
anwenden
bei
Tieren
mit
epileptischer
Erkrankung
oder
Krämpfen,
da
Enrofloxacin das Zentralnervensystem stimulieren kann.
6. NEBENWIRKUNGEN
In sehr seltenen Fällen können Verdauungsstörungen (z. B.
Durchfall) auftreten. Im
Allgemeinen sind diese Symptome leicht und vorübergehend

Scheda tecnica

1
FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Enrobactin 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum
Eingeben für
Kaninchen (Heimtiere), Nager, Ziervögel und Reptilien
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Enrofloxacin
25 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E-1519)
18 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben.
Klare, leicht gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Zieltierart(en):
Kaninchen (Heimtiere), Nager, Ziervögel und Reptilien.
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Kaninchen (Heimtiere)
Behandlung von Infektionen des Gastrointestinal- und
Respirationstrakts, die durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme von _ Escherichia coli_, _
Pasteurella multocida_ und
_Staphylococcus spp._ verursacht werden.
Behandlung von Haut- und Wundinfektionen, die durch
Enrofloxacin-empfindliche
Stämme von _Staphylococcus aureus_ verursacht werden.
Nager, Reptilien und Ziervögel
Behandlung
von
Infektionen
des
Gastrointestinal-
und
Respirationstrakts,
wenn
klinische Erfahrungen, möglichst unterstützt durch einen
Empfindlichkeitstest der
beteiligten Organismen, darauf schließen lassen, dass Enrofloxacin
das Mittel der
Wahl ist.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
dem
Wirkstoff,
anderen (Fluor)chinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht
anwenden
bei
Tieren
mit
epileptischer
Erkrankung
oder
Krämpfen,
da
Enrofloxacin das ZNS stimulieren kann.
2
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die offiziellen und
lokalen Richtlinien
für den Gebrauch von Antibiotika zu berücksichtigen.
Fluorchinolone sollte