Enrotron vet. 25 mg/ml Oral lösning

Nazione: Svezia

Lingua: svedese

Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Principio attivo:

enrofloxacin

Commercializzato da:

aniMedica GmbH

Codice ATC:

QJ01MA90

INN (Nome Internazionale):

enrofloxacin

Dosaggio:

25 mg/ml

Forma farmaceutica:

Oral lösning

Composizione:

enrofloxacin 25 mg Aktiv substans; bensylalkohol Hjälpämne

Classe:

Apotek

Tipo di ricetta:

Receptbelagt

Gruppo terapeutico:

Nöt

Area terapeutica:

Enrofloxacin

Stato dell'autorizzazione:

Avregistrerad

Data dell'autorizzazione:

2013-09-26

Foglio illustrativo

_Läkemedelsverket 2013-09-26_
BIPACKSEDEL
ENROTRON VET. 25 MG/ML ORAL LÖSNING FÖR NÖTKREATUR
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR 
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV 
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV 
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH TILLVERKARE
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Tyskland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Enrotron VET. 25 MG/ML ORAL LÖSNING FÖR NÖTKREATUR
Enrofloxacin
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml innehåller:
Aktiv substans:
Enrofloxacin
25,0 mg
Hjälpämnen:
Benzylalkohol (E-1519)
14,0 mg
Klar, något gulaktig lösning.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Behandling av infektioner i luftvägar och magtarmkanal som orsakas av enrofloxacinkänsliga 
mikroorganismer.
I synnerhet:

Behandling av neonatal diarré och sepsis som orsakas av enrofloxacinkänslig _E. coli._

Behandling av luftvägsinfektioner som orsakas av enrofloxacinkänsliga _Pasteurella _
_multocida_, _Mannheimia haemolytica_ och _Mycoplasma bovis._
För användning i fall där klinisk erfarenhet och/eller känslighetstester indikerar att 
enrofloxacin är det läkemedel som bör användas.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte i händelse av bekräftad eller misstänkt resistens mot kinoloner, eftersom en hög 
grad av korsresistens mellan enrofloxacin och andra kinoloner förekommer.
_Läkemedelsverket 2013-09-26_
Använd inte i händelse av överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något 
hjälpämne.
Använd inte i händelse av störningar i tillväxten av brosk och/eller vid skador av 
rörelseorganen, i synnerhet för funktionsbelastade leder eller för kroppsviktsbelastade leder.
6.
BIVERKNINGAR
Gastrointestinala störningar kan förekomma ibland.
Om�

Scheda tecnica

_Läkemedelsverket 2013-09-26_
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
ENROTRON VET. 25 MG/ML ORAL LÖSNING FÖR NÖTKREATUR
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV INFORMATION
1 ml innehåller:
Aktiv substans:
Enrofloxacin
25,0 mg
Hjälpämnen:
Benzylalkohol (E-1519)
14,0 mg
För en fullständig lista över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral lösning
Klar, något gulaktig lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Nötkreatur (kalvar)
4.2
INDIKATIONER FÖR ANVÄNDNING SOM SPECIFICERAR DJURSLAG
Behandling av infektioner i luftvägar och magtarmkanal som orsakas av enrofloxacinkänsliga 
mikroorganismer.
I synnerhet:

Behandling av neonatal diarré och sepsis som orsakas av enrofloxacinkänslig _E. coli_

Behandling av luftvägsinfektioner som orsakas av enrofloxacinkänsliga _Pasteurella _
_multocida_, _Mannheimia haemolytica_ och _Mycoplasma bovis._
För användning i fall där klinisk erfarenhet och/eller känslighetstester indikerar att 
enrofloxacin är det läkemedel som bör användas.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte i händelse av bekräftad eller misstänkt resistens mot kinoloner, eftersom en hög grad av 
korsresistens mellan enrofloxacin och andra kinoloner förekommer.
Använd inte i händelse av överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne.
Använd inte i händelse av störningar i tillväxten av brosk och/eller vid skador av 
rörelseorganen, i synnerhet för funktionsbelastade leder eller för kroppsviktsbelastade leder.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Kalvar som endast ges grovfoder bör inte behandlas oralt utan via injektion.
_Läkemedelsverket 2013-09-26_
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Officiella och lokala riktlinjer beträffande korrekt användning av antibakteri