Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
budesonidum
Tillotts Pharma AG
A07EA06
budesonidum
Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung
budesonidum 3 mg, tributylis acetylcitras, simeticonum, ethylcellulosum, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisati 1:1 dispersio 30 per centum, polysorbatum 80, sacchari sphaerae 320 mg, talcum, triethylis citras, Kapselhülle: gelatina, paraffinum liquidum, silica colloidalis anhydrica, natrii laurilsulfas corresp. natrium 11.96 µg, E 171, E 172 (rubrum), E 172 (nigrum), E 172 (flavum), Drucktinte: ammonii hydroxidum, E 172 (nigrum), kalii hydroxidum, lacca, pro capsula.
B
Synthetika
Morbus Crohn, mikroskopische Kolitis
zugelassen
1970-01-01
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Informazione destinata ai pazienti ENTOCORT CIR® Che cos’è ENTOCOR CIR e quando si usa? Quando non si può assumere ENTOCORT CIR? Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di ENTOCORT CIR? Si può assumere/usare ENTOCORT CIR durante la gravidanza o l’allattamento? Come usare ENTOCORT CIR? Quali effetti collaterali può avere ENTOCORT CIR? Di che altro occorre tener conto? Cosa contiene ENTOCORT CIR? Numero dell'omologazione Dove è ottenibile ENTOCORT CIR? Quali confezioni sono disponibili? Titolare dell’omologazione Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nell'giugno 2023 dall’autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic). COSA CONTIENE ENTOCORT CIR? Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza. ENTOCORT CIR® Che cos’è ENTOCOR CIR e quando si usa? Entocort CIR (Controlled Ileal Release) contiene il principio attivo budesonide, che fa parte del gruppo dei glucocorticoidi (una forma di cortisone, un ormone isolato dalla corteccia surrenale). Serve a trattare le recidive da lievi a moderate del morbo di Crohn (una malattia infiammatoria ulcerativa della mucosa intestinale) e la colite microscopica acuta (un'infiammazione cronica dell'intestino crasso caratterizzata da episodi frequenti di diarrea acquosa). Entocort CIR deve essere assunto esclusivamente su prescrizione e sotto controllo medico continuo. Quando non si può assumere ENTOCORT CIR? Entocort CIR Leggi il documento completo
Entocort CIR® Composizione Budesonidum (bovino) Polisorbato 80, etilcellulosa, tributilacetilcitrato, trietilcitrato, simeticone, talco, copolimero acido metacrilico-etilacrilato (1:1)-dispersione 30% , saccarosio 294 mg, amido di mais, gelatina, sodio dodecilsolfato equivalente a sodio 11.96 µg, biossido di titanio, biossido di silicio altamente disperso, paraffina liquida densa, ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro nero (E172), gommalacca, lecitina Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità 1 capsula rigida a rilascio modificato contiene 3 mg di budesonide Indicazioni/possibilità d`impiego Adulti Per l’induzione e il mantenimento della remissione in pazienti con recidive da lievi a moderate del morbo di Crohn con interessamento dell’ileo terminale e del colon prossimale. Per l’induzione della remissione in pazienti con colite microscopica acuta Bambini a partire da 8 anni Per l’induzione della remissione in pazienti con recidive da lievi a moderate del morbo di Crohn con interessamento dell’ileo terminale e del colon prossimale. Posologia/impiego Morbo di Crohn Adulti La dose raccomandata nella malattia in fase attiva è 9 mg 1 volta al giorno per un massimo di 8 settimane. Per l’uso a lungo termine si raccomandano 6 mg 1 volta al giorno per il mantenimento della remissione. La dose di mantenimento deve essere la più bassa possibile che consenta di controllare i sintomi. Al termine del trattamento, la posologia va ridotta gradualmente. Il pieno effetto si manifesta in genere dopo 2–4 settimane. Queste raccomandazioni si basano su studi clinici controllati della durata di un anno. Per sostituire il prednisolone in pazienti dipendenti dagli steroidi, la dose raccomandata è di 6 mg 1 volta al giorno. Quando si inizia il trattamento con Entocort CIR, il prednisolone deve essere ridotto gradualmente. Bambini e adolescenti Bambini a partire da 8 anni con peso corporeo superiore a 25 kg La dose giornaliera raccomandata nelle recidive da liev Leggi il documento completo