ERACIN Injektionslösung 50mg

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Epirubicinhydrochlorid

Commercializzato da:

Cancernova GmbH onkologische Arzneimittel (8002731)

Codice ATC:

L01DB03

INN (Nome Internazionale):

Epirubicin hydrochloride

Forma farmaceutica:

Injektionslösung

Composizione:

Teil 1 - Injektionslösung; Epirubicinhydrochlorid (22966) 50 Milligramm

Via di somministrazione:

Injektion intravenös

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

2001-03-19

Foglio illustrativo

palde-eracin50mg-201502-cv.rtf
Seite: 1 von 8
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ERACIN
® INJEKTIONSLÖSUNG 50 MG, 2 MG/ML
Epirubicinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist ERACIN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von ERACIN beachten?
3.
Wie ist ERACIN anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ERACIN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ERACIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ERACIN ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Krebs. Die Behandlung
mit einem Antikrebs-
Arzneimittel wird manchmal auch Chemotherapie genannt. ERACIN gehört
zur Arzneimittelgruppe
der sogenannten Anthracycline. Diese wirken auf sich teilende Zellen,
so dass diese ihr Wachstum
verlangsamen oder einstellen, und erhöhen die Wahrscheinlichkeit,
dass die Zellen absterben.
ERACIN wird zur Behandlung unterschiedlicher Krebsarten angewendet.
Die Art der Anwendung
hängt von der Krebsart ab, die behandelt wird.
Wenn ERACIN in die Blutbahn injiziert wird, wird es zur Behandlung von
Brust-, Magen- und
Lungenkrebs sowie fortgeschrittenem Eierstockkrebs angewendet.
Wenn
ERACIN durch einen Schlauch in die Blase gegeben wird, wird es zur
Behandlung von Krebs
der Blasenwand angewe

Scheda tecnica

spcde-gemeinsam-epirubicinhydrochlorid-201509-cv.rtf
Seite: 1 von 18
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
ERACIN
®
Injektionslösung 10 mg, 2 mg/ml
ERACIN
®
Injektionslösung 20 mg, 2 mg/ml
ERACIN
®
Injektionslösung 50 mg, 2 mg/ml
ERACIN
®
Injektionslösung 200 mg, 2 mg/ml
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Milliliter Injektionslösung enthält 2 mg
Epirubicinhydrochlorid.
1 Durchstechflasche ERACIN Injektionslösung 10 mg
mit 5 ml Injektionslösung enthält 10 mg Epirubicinhydrochlorid
1 Durchstechflasche ERACIN Injektionslösung 20 mg
mit 10 ml Injektionslösung enthält 20 mg Epirubicinhydrochlorid
1 Durchstechflasche ERACIN Injektionslösung 50 mg
mit 25 ml Injektionslösung enthält 50 mg Epirubicinhydrochlorid
1 Durchstechflasche ERACIN Injektionslösung 200 mg
mit 100 ml Injektionslösung enthält 200 mg Epirubicinhydrochlorid
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Enthält
Natriumverbindungen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare rote Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Epirubicin wird zur Behandlung verschiedener Neoplasien eingesetzt,
einschließlich:
–
Mammakarzinom
–
Fortgeschrittenes Ovarialkarzinom
–
Magenkarzinom
–
Kleinzelliges Bronchialkarzinom
Bei intravesikaler Gabe hat sich Epirubicin als hilfreich erwiesen in
der Therapie von:
–
Papillärem Übergangszellkarzinom der Blase
–
Carcinoma-in-situ der Blase
–
Intravesikale Rezidivprophylaxe oberflächlicher Blasenkarzinome nach
transurethraler
Resektion.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
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ERACIN ist nur zur intravenösen oder intravesikalen Anwendung
bestimmt.
Parenterale Arzneimittel sind vor Gebrauch visuell zu prüfen. Nur
klare Lösungen ohne Partikel
dürfen verwendet werden.
Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern ist nicht untersucht.
_INTRAVENÖSE ANWENDUNG _
Es wird empfohlen, ERACIN über den Schlauch einer frei laufe