Escitalopram Mylan 20 mg Comprimido revestido por película

Nazione: Portogallo

Lingua: portoghese

Fonte: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Principio attivo:

Escitalopram

Commercializzato da:

Mylan, Lda.

Codice ATC:

N06AB10

INN (Nome Internazionale):

Escitalopram

Dosaggio:

20 mg

Forma farmaceutica:

Comprimido revestido por película

Composizione:

Escitalopram, oxalato 25.56 mg

Via di somministrazione:

Via oral

Confezione:

Blister 56 unidade(s)

Classe:

2.9.3 - Antidepressores

Tipo di ricetta:

MSRM

Gruppo terapeutico:

Genérico

Area terapeutica:

escitalopram

Indicazioni terapeutiche:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Dettagli prodotto:

Número de Registo: 5238043 CNPEM: 50036378 CHNM: 10040420 Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2009-09-30

Foglio illustrativo

APROVADO EM
01-04-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
APROVADO EM
01-04-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Escitalopram Mylan 5 mg comprimidos revestidos por película
Escitalopram Mylan 10 mg comprimidos revestidos por película
Escitalopram Mylan 15 mg comprimidos revestidos por película
Escitalopram Mylan 20 mg comprimidos revestidos por película
escitalopram
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Escitalopram Mylan e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Escitalopram Mylan
3.
Como tomar Escitalopram Mylan
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Escitalopram Mylan
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Escitalopram Mylan e para que é utilizado
O escitalopram pertence a um grupo de medicamentos antidepressivos
conhecidos como
Inibidores Seletivos da Recaptação da Serotonina (ISRS). Estes
medicamentos atuam no
sistema serotoninérgico do cérebro aumentando o nível de
serotonina. As perturbações no
sistema serotoninérgico são consideradas um importante fator no
desenvolvimento de
depressão e doenças relacionadas.
Escitalopram Mylan é utilizado para o tratamento das seguintes
situações:
-
depressão (episódios depressivos major)
-
perturbações de pânico as quais podem ou não estar associadas com
agorafobia
(medo de espaços abertos).
-
perturbação de ansiedade social
-
perturbação de ansiedade generalizada
-
perturbaçã

Scheda tecnica

APROVADO EM
01-04-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
APROVADO EM
01-04-2021
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1.
NOME DO MEDICAMENTO
Escitalopram Mylan 5 mg comprimidos revestidos por película
Escitalopram Mylan 10 mg comprimidos revestidos por película
Escitalopram Mylan 15 mg comprimidos revestidos por película
Escitalopram Mylan 20 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Escitalopram Mylan 5 mg comprimido revestido por película: cada
comprimido contém 5
mg de escitalopram (como oxalato).
Escitalopram Mylan 10 mg comprimido revestido por película: cada
comprimido contém
10 mg de escitalopram (como oxalato).
Escitalopram Mylan 15 mg comprimido revestido por película: cada
comprimido contém
15 mg de escitalopram (como oxalato).
Escitalopram Mylan 20 mg comprimido revestido por película: cada
comprimido contém
20 mg de escitalopram (como oxalato).
(referido como Escitalopram Mylan comprimidos ao longo deste
documento)
Excipientes com efeito conhecido
Cada comprimido revestido de 5 mg contém 0,4 mg de lactose (como
lactose
monohidratada)
Cada comprimido revestido de 10 mg contém 0,8 mg de lactose (como
lactose
monohidratada)
Cada comprimido revestido de 15 mg contém 1,2 mg de lactose (como
lactose
monohidratada)
Cada comprimido revestido de 20 mg contém 1,6 mg de lactose (como
lactose
monohidratada)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Escitalopram Mylan 5 mg comprimidos revestidos por película:
comprimido branco,
revestido por película, marcado com "EC 5" num lado e “G” no
outro. Os comprimidos
são redondos com um diâmetro de 5,5 mm.
Escitalopram Mylan 10 mg comprimidos revestidos por película:
comprimido branco,
com ranhura, revestido por película, marcado com "EC|10" num lado e
“G” no outro. Os
comprimidos são oblongos com dimensões de 9,5 mm x 5,5 mm. O
comprimido pode ser
dividido em doses iguais.
APROVADO EM
01-04-2021
INFARMED
Escitalopram Mylan 15 mg comprimidos revest