Nazione: Ungheria
Lingua: ungherese
Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ezomeprazol
Hospira UK Ltd.
A02BC05
esomeprazole
TT
Kiszerelések: 1 X 1 - injekciós üvegben - OGYI-T-22703 / 01 - J - TT - igen; 1 X 5 - injekciós üvegben - OGYI-T-22703 / 02 - J - TT - igen; 1 X 10 - injekciós üvegben - OGYI-T-22703 / 03 - J - TT - igen; 1 X 25 - injekciós üvegben - OGYI-T-22703 / 04 - J - TT - igen
Generikus
2014-08-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA ESOMEPRAZOLE HOSPIRA 40 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ ezomeprazol MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét,vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Esomeprazole Hospira 40 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz készítmény (továbbiakban: Esomeprazole Hospira) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Esomeprazole Hospira alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Esomeprazole Hospira-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Esomeprazole Hospira-t tárolni? 6 A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ESOMEPRAZOLE HOSPIRA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Esomeprazole Hospira hatóanyaga az ezomeprazol, ami a protonpumpa-gátlók csoportjába tartozó gyógyszer. A gyomorban termelődő gyomorsav mennyiségét csökkenti. Az Esomeprazole Hospira 40 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz készítményt rövid távú kezelésre alkalmazzák bizonyos körülmények között, amikor a szájon át történő kezelés nem megvalósítható. Az alábbi betegségek kezelésére használatos: Felnőtteknél, gyermekeknél és serdülőknél : nyelőcsőgyulladás (gasztroözofageális reflux betegség: GERD) kezelésére. Ebben az állapotban a sav a gyomorból bejut a nyelőcsőbe, ezáltal fájdalmat, gyulladást és gyomorégést idéz elő Leggi il documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE ESOMEPRAZOLE HOSPIRA 40 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 40,0 mg ezomeprazol (42,5 mg ezomeprazol-nátrium formájában) injekciós üvegenként. Ismert hatású segédanyag(ok): Injekciós üvegenként kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Fehér vagy csaknem fehér tömör por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Esomeprazole Hospira 40 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz javallt: _Felnőttek_ Gasztrikus antiszekretoros kezelésre, amennyiben a szájon át történő alkalmazás nem kivitelezhető, úgy mint: Oesophagitises és/vagy súlyos reflux tünetekkel járó gastro-oesophagealis reflux betegségben (GERD). Nemszteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID) alkalmazásához társuló gasztrikus fekélyek gyógyításában. Nemszteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID) alkalmazásához társuló gasztrikus és duodenalis fekélyek megelőzésében, ilyen kockázatnak kitett betegek esetén. Akutan vérző gasztrikus és duodenális fekélyben szenvedő betegeknél, endoszkópos vérzéscsillapítást követően, a vérzés kiújulásának megelőzésére. _Gyermekek és serdülők 1-18 éves kor között_ Gasztrikus antiszekretoros kezelésre, amennyiben a szájon át történő alkalmazás nem kivitelezhető, úgy mint: Erozív reflux oesophagitis és/vagy súlyos reflux tünetekkel járó gastro-oesophagealis reflux betegségben (GERD). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás FELNŐTTEK _Gasztrikus antiszekretoros kezelés amennyiben a szájon át történő alkalmazás nem kivitelezhető_ Azok a betegek, akik nem alkalmasak szájon át történő gyógyszerelésre, parenterálisan kezelhetők 20-40 mg napi egyszeri adaggal. Reflux oesophagitises betegek kezelésére napi egyszeri 40 mg-ot kell alkalmazni. A reflux betegség tüneti kezelésének napi adagja Leggi il documento completo