Nazione: Islanda
Lingua: islandese
Fonte: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Esomeprazolum magnesíum
Jubilant Pharmaceuticals nv
A02BC05
Esomeprazolum
20 mg
Magasýruþolin tafla
(L R) Ekki lyfseðilsskylt/ lyfseðilsskylt
567372 Þynnupakkning Álþynnupakkning ; 486304 Þynnupakkning Álþynnupakkning
Markaðsleyfi útgefið
2018-07-06
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS ESOMEPRAZOLE JUBILANT 20 MG MAGASÝRUÞOLNAR TÖFLUR ESOMEPRAZOLE JUBILANT 40 MG MAGASÝRUÞOLNAR TÖFLUR esomeprazol LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Esomeprazole Jubilant og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Esomeprazole Jubilant 3. Hvernig nota á Esomeprazole Jubilant 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Esomeprazole Jubilant 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM ESOMEPRAZOLE JUBILANT OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Esomeprazole Jubilant inniheldur virka efnið esomeprazol. Það tilheyrir flokki lyfja sem nefnist „prótónpumpuhemlar“. Lyfið dregur úr sýrumyndun í maga. Esomeprazole Jubilant er notað til meðferðar á eftirfarandi: Fullorðnir • Bakflæðissjúkdómi í vélinda. Þá fer sýra úr maganum upp í vélindað (rörið sem tengir kokið við magann) og veldur verkjum, bólgum og brjóstsviða. • Sárum í maga eða efri hluta meltingarvegar (þörmum) vegna sýkingar af völdum bakteríunnar _Helicobacter pylori_ . Ef þessi sýking er til staðar gæti læknirinn einnig ávísað sýklalyfjum til að meðhöndla hana og græða sárin. • Magasárum af völdum bólgueyðandi gigtarlyfja (bólgueyðandi gigtarlyf sem ekki eru sterar (NSAID)). Esomeprazole Jubilant má einnig nota til að koma í veg fyrir myndun magasára við notkun ból Leggi il documento completo
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Esomeprazole Jubilant 20 mg magasýruþolnar töflur Esomeprazole Jubilant 40 mg magasýruþolnar töflur 2. INNIHALDSLÝSING Hver tafla inniheldur 20 mg eða 40 mg af esomeprazoli (sem magnesíumsalt). Hjálparefni með þekkta verkun: Esomeprazole Jubilant 20 mg magasýruþolnar töflur innihalda 57,6 mg af súkrósa og 9,25 mg af laktósaeinhýdrati. Esomeprazole Jubilant 40 mg magasýruþolnar töflur innihalda 115,2 mg af súkrósa og 18,5 mg af laktósaeinhýdrati. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Magasýruþolin tafla 20 mg: Ljósbleik, ílöng, tvíkúpt, húðuð tafla, u.þ.b. 14,2 mm að lengd og 7,7 mm að breidd, sem í er greypt 20 á aðra hliðina og CE á hina hliðina. 40 mg: Bleik, ílöng, tvíkúpt húðuð tafla, u.þ.b. 17,7 mm að lengd og 8,7 mm að breidd, sem í er greypt 40 á aðra hliðina og CE á hina hliðina. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Esomeprazole Jubilant magasýruþolnar töflur eru ætlaðar hjá fullorðnum við: BAKFLÆÐISSJÚKDÓMI Í VÉLINDA (GASTROESOPHAGEAL REFLUX DISEASE [GERD]) - Meðferð á sármyndandi bólgu vegna bakflæðis í vélinda. - Langtímameðferð til að koma í veg fyrir að bólga í vélinda taki sig upp að nýju. - Meðferð á einkennum bakflæðissjúkdóms í vélinda (GERD). Í SAMSETNINGU MEÐ VIÐEIGANDI SÝKLALYFJUM TIL UPPRÆTINGAR Á _HELICOBACTER PYLORI_ OG - til að græða _Helicobacter pylori_ tengt skeifugarnarsár. - til að koma í veg fyrir endurtekin magasár hjá sjúklingum með _Helicobacter pylori_ tengd sár. SJÚKLINGAR SEM ÞURFA SAMFELLDA MEÐFERÐ MEÐ BÓLGUEYÐANDI GIGTARLYFJUM (NSAID) - Til að græða magasár tengd meðferð með bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAID). - Til að koma í veg fyrir maga- og skeifugarnarsár tengd meðferð með bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAID) hjá sjúklingum í áhættuhópi. FRAMHALDSMEÐFERÐ EFTIR INNRENNSLI Í ÆÐ SEM ER ÆTLAÐ AÐ KOMA Í VEG FYRIR ENDURTEKNAR BLÆÐINGAR ÚR MAGASÁ Leggi il documento completo