Nazione: Svezia
Lingua: svedese
Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
esomeprazolnatrium
Mylan IRE Healthcare Ltd
A02BC05
esomeprazole sodium
40 mg
Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning
esomeprazolnatrium 42,5 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Esomeprazol
Avregistrerad
2014-09-18
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ESOMEPRAZOLE MYLAN 40 MG PULVER TILL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING Esomeprazol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Om du får biverkningar, tala med läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Esomeprazole Mylan är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du får Esomeprazole Mylan 3. Hur du får Esomeprazole Mylan 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Esomeprazole Mylan ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ESOMEPRAZOLE MYLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Esomeprazole Mylan innehåller ett läkemedel som kallas esomeprazol. Detta tillhör en grupp läkemedel som kallas "protonpumpshämmare". De fungerar genom att minska mängden syra som magen producerar. Esomeprazol för injektion eller infusion används för korttidsbehandling av vissa tillstånd, när det inte går att ta läkemedlet via munnen. Det används för att behandla: "Gastroesofageal refluxsjukdom" (GERD) hos vuxna, ungdomar och barn. Detta är där syran från magen kommer in i matstrupen (röret som förbinder halsen med magen) orsakar smärta, inflammation och halsbränna. Ventrikelsår (magsår) hos vuxna orsakade av läkemedel som kallas NSAID (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel). Esomeprazol kan också användas för att hindra ventrikelsår från att bildas om du tar NSAID. Förebyggande behandling av ny blödning hos vuxna efter terapeutisk endoskopi vid akut blödande magsår eller duodenalsår (sår i tolvfingertarmen). Esomeprazol som finns i Esomeprazole Mylan kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns Leggi il documento completo
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Esomeprazole Mylan 40 mg pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje injektionsflaska innehåller 42,5 mg esomeprazolnatrium motsvarande 40 mg esomeprazol. Varje injektionsflaska innehåller < 1 mmol natrium. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning Vit till benvit porös kaka eller pulver. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Esomeprazol för injektion och infusion är avsett för: _Vuxna_ gastrisk syrasekretionshämmande behandling när oral administrering inte är möjlig, såsom: - gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) hos patienter med esofagit och/eller allvarliga symtom på reflux - läkning av NSAID-relaterade ventrikelsår - förebyggande behandling av NSAID-relaterade ventrikel- och duodenalsår hos högriskpatienter. förebyggande behandling av ny blödning efter terapeutisk endoskopi vid akut blödande magsår eller duodenalsår. _Barn och ungdomar mellan 1 och 18 år _ gastrisk syrasekretionshämmande behandling när oral administrering inte är möjlig, såsom: - gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) hos patienter med esofagit och/eller allvarliga symtom på reflux 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna_ GASTRISK SYRASEKRETIONSHÄMMANDE BEHANDLING NÄR ORAL ADMINISTRERING INTE ÄR MÖJLIG Patienter som inte kan ta orala läkemedel kan behandlas parenteralt med 20–40 mg en gång dagligen. Patienter med _refluxesofagit_ bör behandlas med 40 mg en gång dagligen. Patienter som behandlas symptomatiskt för _refluxsjukdom_ bör behandlas med 20 mg en gång dagligen. För _läkning av ventrikelsår som associeras med NSAID-terapi _ är den vanliga dosen 20 mg en gång dagligen. För _förebyggande av ventrikel- och duodenalsår som associeras med NSAID-terapi,_ bör högriskpatienter behandlas med 20 mg en gång dagligen. Vanligen är den intravenösa behandlingsdurationen ko Leggi il documento completo