HUMIRA

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • HUMIRA SC 4SIR F 40MG 0,8ML 4T
  • Commercializzato da:
  • ABBOTT Srl
  • Forma farmaceutica:
  • PREPARAZIONE INIETTABILE
  • Composizione:
  • 40 MG SOLUZIONE INIETTABILE 4 SIRINGHE PRERIEMPITE 0,8 ML + 4 TAMPONI USO SOTTOCUTANEO
  • Classe:
  • H
  • Tipo di ricetta:
  • Ricetta limitativa ripetibile
  • Tipo di medicina:
  • Uso umano

Localizzazione

  • Disponibile in:
  • HUMIRA SC 4SIR F 40MG 0,8ML 4T
    Italia
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco - Italia
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 035946045

Documenti

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27-1-2016

Artrite reumatoide, come influisce la sospensione di adalimumab sull'outcome remissione? [Orto-Reuma]

Artrite reumatoide, come influisce la sospensione di adalimumab sull'outcome remissione? [Orto-Reuma]

Solo una minoranza di pazienti con artrite reumatoide (AR) di lungo corso, in remissione clinica di malattia, è in grado di interrompere il trattamento con adalimumab, un farmaco anti-TNF di provata efficacia, senza andare incontro a recidiva di malattia. Questo il responso di uno studio pubblicato online sulla rivista RMD Open - Rheumatic & Musculoskeletal Diseases.

Italia - PharmaStar

21-1-2016

Artrite reumatoide, ottimizzazione della dose farmaco anti-TNF cost-effective rispetto a trattamento standard [Orto-Reuma]

Artrite reumatoide, ottimizzazione della dose farmaco anti-TNF cost-effective rispetto a trattamento standard [Orto-Reuma]

I risultati di un'analisi costo-efficacia dello studio DRESS (the Dose REduction Strategy of Subcutaneous TNF inhibitors), uno studio che aveva dimostrato la non-inferiorità di una strategia di trattamento basata sull'ottimizzazione della dose somministrata di adalimumab o etanercept rispetto allo standard di cura, hanno documentato il potenziale risparmio derivante dall'adozione della nuova strategia di trattamento testata, associato al sostanziale mantenimento della qualità della vita percepita dai ...

Italia - PharmaStar

14-1-2016

Aggiornamenti su "Attivazione delle procedure di applicazione di Managed Entry Agreements" (14/01/2016)

Aggiornamenti su "Attivazione delle procedure di applicazione di Managed Entry Agreements" (14/01/2016)

Si informano gli utenti dei Registri farmaci sottoposti a monitoraggio AIFA che, a partire dal 14/01/2016, sono attive le procedure di applicazione degli accordi di condivisione del rischio, ovvero i Managed Entry Agreements (MEAs), per i Registri HUMIRA, VIEKIRAX e EXVIERA, OLYSIO e DAKLINZA per quanto riguarda lo schema DacSof.

Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco

29-11-2015

Amgen deposita all'Fda la domanda di registrazione per il biosimilare di Humira [Fda]

Amgen deposita all'Fda la domanda di registrazione per il biosimilare di Humira [Fda]

Oramai non passa giorno senza che ci sia notizia di nuovi biosimilari in studio o in arrivo. Venerdì scorso, Amgen ha reso noto di aver depositato all'Fda la domanda di registrazione (Biologics License Application, BLA) per una versione biosimilare di Humira (adalimumab), un farmaco noto per ora con la sigla ABP 501.

Italia - PharmaStar

10-11-2015

AR all'esordio, metotressato e triamcinolone bloccano meglio progressione radiografica in presenza adalimumab [Orto-Reuma]

AR all'esordio, metotressato e triamcinolone bloccano meglio progressione radiografica in presenza adalimumab [Orto-Reuma]

Il ricorso ad una strategia di trattamento treat-to-target basata sulla somministrazione di triamcinolone per via intra-articolare e di un DMARD sintetico è in grado di assicurare un controllo molto efficace della progressione radiografica di malattia a 2 anni, indipendentemente dalla presenza o meno di una terapia di induzione a base di adalimumab. La progressione delle erosioni articolari, però, è risultata leggermente inferiore durante e dopo la terapia di induzione con il farmaco biologico. Quest...

Italia - PharmaStar

9-11-2015

Risultati positivi per la molecola anti-artrite reumatoide della Eli Lilly

Risultati positivi per la molecola anti-artrite reumatoide della Eli Lilly

Baricitinib, un inibitore selettivo di un gruppo di enzimi definiti Jak, ha mostrato un’efficacia maggiore, statisticamente significativa, rispetto il gold standard adalimumab L'articolo Risultati positivi per la molecola anti-artrite reumatoide della Eli Lilly sembra essere il primo su AboutPharma.

Italia - AboutPharma

9-11-2015

Artrite reumatoide: baricitinib migliora dolore, rigidità articolare, affaticamento e funzionalità fisica [Orto-Reuma]

Artrite reumatoide: baricitinib migliora dolore, rigidità articolare, affaticamento e funzionalità fisica [Orto-Reuma]

Nuove evidenze provenienti dagli studi di Fase III confermano l'efficacia di baricitinib e la superiorità statisticamente significativa rispetto al trattamento con adalimumab (utilizzato e/ o considerato il gold standard nel trattamento dell' artrite reumatoide). I risultati dettagliati del quarto studio positivo di fase 3 su baricitinib RA-BEAM presentati durante il Congresso dell'American College of Rheumatology.

Italia - PharmaStar

8-11-2015

Samsung Bioepis’ SB4 and SB2 Investigational Biosimilar Candidates Sustain Comparable Safety Profiles in One-Year Phase 3 Clinical Studies

Samsung Bioepis’ SB4 and SB2 Investigational Biosimilar Candidates Sustain Comparable Safety Profiles in One-Year Phase 3 Clinical Studies

Samsung Bioepis’ SB4 and SB2 Investigational Biosimilar Candidates Sustain Comparable Safety Profiles in One-Year Phase 3 Clinical Studies PR Newswire INCHEON, Korea, Nov. 8, 2015 - 24-week results for SB5 adalimumab investigational biosimilar candidate demonstrate equivalent efficacy and comparable safety to Humira® - SB4, SB2 and SB5 study results to be presented at 2015 ACR/ARHP […] L'articolo Samsung Bioepis’ SB4 and SB2 Investigational Biosimilar Candidates Sustain Comparable ...

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28-10-2015

Biosimilare di adalimumab sviluppato da Boehringer Ingelheim bioequivalente a originator [Business]

Biosimilare di adalimumab sviluppato da Boehringer Ingelheim bioequivalente a originator [Business]

Con $12,5 miliardi di vendite annue (dato del 2014) è il farmaco più venduto al mondo. Non deve quindi stupire che i produttori di biosimilari stiano affilando le armi in attesa della scadenza del brevetto di Humira (adalimumab) prevista nel dicembre 2016 in Usa e nell'aprile 2018 in Europa. Al gruppo già abbastanza folto formato da Samsung Bioepis, Sandoz, Pfizer, Amgen, Momenta Pharmaceuticals/Baxalta e altre piccole società, si aggiunge adesso anche Boehringer Ingelheim.

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28-10-2015

Biosimilare di adalimumab sviluppato da Boehringer Ingelheim bioequivalente a originator [Orto-Reuma]

Biosimilare di adalimumab sviluppato da Boehringer Ingelheim bioequivalente a originator [Orto-Reuma]

Con $12,5 miliardi di vendite annue (dato del 2014) è il farmaco più venduto al mondo. Non deve quindi stupire che i produttori di biosimilari stiano affilando le armi in attesa della scadenza del brevetto di Humira (adalimumab) prevista nel dicembre 2016 in Usa e nell'aprile 2018 in Europa. Al gruppo già abbastanza folto formato da Samsung Bioepis, Sandoz, Pfizer, Amgen, Momenta Pharmaceuticals/Baxalta e altre piccole società, si aggiunge adesso anche Boehringer Ingelheim.

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22-10-2015

Adalimumab per idrosadenite suppurativa

Adalimumab per idrosadenite suppurativa

Abbvie ha annunciato in un comunicato stampa l’approvazione all’immissione in commercio di Humira® (adalimumab) da parte della Commissione Europea per il trattamento dell’idrosadenite suppurativa attiva di grado da moderato a grave nei pazienti... L'articolo Adalimumab per idrosadenite suppurativa sembra essere il primo su NCF - Notiziario Chimico Farmaceutico.

Italia - Notiziario Chimico Farmaceutico

5-10-2015

Baxalta e Momenta annunciano avvio studio pilota per M923, versione biosimilari di Humira [Business]

Baxalta e Momenta annunciano avvio studio pilota per M923, versione biosimilari di Humira [Business]

Annunciato l'avvio di uno studio clinico registrativo in pazienti con psoriasi a placche cronica nel corso del quale verranno valutate efficacia e sicurzza di M923, una versione biosimilare di Humira (adalimumab). Lo hanno reso noto Baxalta e Momenta Pharmaceuticals.

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24-9-2015

Artrite reumatoide, autoanticorpi predicono risposta al trattamento [Orto-Reuma]

Artrite reumatoide, autoanticorpi predicono risposta al trattamento [Orto-Reuma]

I pazienti affetti da artrite reumatoide (AR) con sieropositività agli anticorpi ACPA (anticorpi anti-peptidi citrullinati) sembrano rispondere meglio al trattamento con abatacept piuttosto che al trattamento con adalimumab, pur in presenza di risposta al trattamento per entrambi. Queste le conclusioni di una nuova analisi post-hoc pubblicata online sulla rivista Annals of the Rheumatic Diseases da ricercatori USA.

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6-8-2015

Idrosadenite suppurativa, approvazione europea per adalimumab [Ema]

Idrosadenite suppurativa, approvazione europea per adalimumab [Ema]

La Commissione Europea ha approvato la prima terapia specifica per la idrosadenite suppurativa (HS), una malattia infiammatoria della pelle, ad andamento clinico cronico-recidivante, immuno-mediata. Il farmaco biologico adalimumab ha infatti ricevuto il via libera dell'Ema per la riduzione dei

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11-7-2015

Idrosadenite suppurativa, via libera del Chmp per adalimumab  [Ema]

Idrosadenite suppurativa, via libera del Chmp per adalimumab [Ema]

Oggi per la idrosadenite suppurativa, una patologia che può presentarsi anche in forme devastanti per la sofferenza clinica e psicologica dei pazienti, è vicina l'approvazione della prima terapia specifica. Il farmaco biologico adalimumab ha infatti ricevuto il via libera del Chmp per la riduzione dei segni clinici e dei sintomi dell'idrosadenite suppurativa da moderata a grave, specificamente il numero di ascessi e noduli infiammatori, nei pazienti che non rispondono alle terapie convenzionali.

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26-6-2015

AbbVie’s HUMIRA® (Adalimumab) Receives Positive CHMP Opinion to Treat Adult Patients with Active Moderate to Severe Hidradenitis Suppurativa, a Chronic Inflammatory Skin Disease

AbbVie’s HUMIRA® (Adalimumab) Receives Positive CHMP Opinion to Treat Adult Patients with Active Moderate to Severe Hidradenitis Suppurativa, a Chronic Inflammatory Skin Disease

AbbVie’s HUMIRA® (Adalimumab) Receives Positive CHMP Opinion to Treat Adult Patients with Active Moderate to Severe Hidradenitis Suppurativa, a Chronic Inflammatory Skin Disease PR Newswire NORTH CHICAGO, Illinois, June 26, 2015 - Marketing Authorization Decision Expected from the European Commission in the Third Quarter of 2015 NORTH CHICAGO, Illinois, June 26, 2015 /PRNewswire/ – AbbVie (NYSE: […] L'articolo AbbVie’s HUMIRA® (Adalimumab) Receives Positive CHMP Opi...

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9-6-2015

AbbVie Presents Phase 3 Data Demonstrating Efficacy and Safety of HUMIRA® (adalimumab) in Children and Adolescents with Severe Chronic Plaque Psoriasis at the 23rd World Congress of Dermatology

AbbVie Presents Phase 3 Data Demonstrating Efficacy and Safety of HUMIRA® (adalimumab) in Children and Adolescents with Severe Chronic Plaque Psoriasis at the 23rd World Congress of Dermatology

AbbVie Presents Phase 3 Data Demonstrating Efficacy and Safety of HUMIRA® (adalimumab) in Children and Adolescents with Severe Chronic Plaque Psoriasis at the 23rd World Congress of Dermatology PR Newswire NORTH CHICAGO, Illinois, June 9, 2015 - HUMIRA is the only biologic approved in Europe for children and adolescents from four years of age with […] L'articolo AbbVie Presents Phase 3 Data Demonstrating Efficacy and Safety of HUMIRA® (adalimumab) in Children and Adolescents with Severe C...

Italia - AboutPharma

30-5-2015

Spondiloartrite periferica non psoriasica, adalimumab sicuro ed efficace in Fase III [Orto-Reuma]

Spondiloartrite periferica non psoriasica, adalimumab sicuro ed efficace in Fase III [Orto-Reuma]

Un trial clinico di Fase III, di recente pubblicazione sulla rivista Arthritis & Rheumatology, ha dimostrato l'efficacia di adalimumab nell'alleviare la sintomatologia e migliorare la funzione fisica in pazienti affetti da spondiloartrite (SpA) periferica non-psoriasica, con risposta inadeguata o intolleranti al trattamento con FANS.

Italia - PharmaStar

17-5-2015

Artrite reumatoide, efficacia anti-TNF-alfa a dose ridotta non inferiore a trattamento a dosi piene [Orto-Reuma]

Artrite reumatoide, efficacia anti-TNF-alfa a dose ridotta non inferiore a trattamento a dosi piene [Orto-Reuma]

Il ricorso ad una strategia terapeutica basata sull'interruzione del trattamento o sulla riduzione dei dosaggi standard di adalimumab o etanercept, due farmaci anti-TNF-alfa di provata efficacia nel trattamento dell'artrite reumatoide (AR), non dà risultati inferiori al trattamento a dosi piene dei due farmaci nel prevenire episodi maggiori di recidivazione.

Italia - PharmaStar

2-4-2015

Psoriasi cronica a placche grave in età pediatrica, Commissione Europea approva l'uso di adalimumab [Ema]

Psoriasi cronica a placche grave in età pediatrica, Commissione Europea approva l'uso di adalimumab [Ema]

La Commissione Europea ha autorizzato l'immissione in commercio di adalimumab per il trattamento della psoriasi cronica a placche grave nei bambini (a partire dai quattro anni di età) e negli adolescenti che in precedenza abbiano avuto una risposta inadeguata o che non siano idonei a ricevere terapia topica e fototerapia.

Italia - PharmaStar

2-3-2015

Psoriasi grave, parere UE positivo per adalimumab in bambini e adolescenti  [Ema]

Psoriasi grave, parere UE positivo per adalimumab in bambini e adolescenti [Ema]

Il Comitato europeo per i Medicinali per Uso Umano (CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use) dell'Agenzia Europea dei Medicinali dell'Ema ha espresso un parere positivo per adalimumab per il trattamento della psoriasi cronica a placche grave nei bambini e negli adolescenti a partire dai quattro anni di età.

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