CAPTOPRIL IDRO.HEX 12CPR 50 25
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
30-11--0001
Scheda tecnica
(SPC)
30-11--0001
Principio attivo:
CAPTOPRIL/IDROCLOROTIAZIDE
Commercializzato da:
SANDOZ SpA
Codice ATC:
C09BA01
Forma farmaceutica:
COMPRESSE
Composizione:
" 50 MG + 25 MG COMPRESSE " 12 COMPRESSE
Classe:
A
Tipo di ricetta:
Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte
Data dell'autorizzazione:
0000-00-00
Foglio illustrativo
CAPTOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE HEXAL
50 MG + 25 MG COMPRESSE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
ACE (Enzima di conversione dell'Angiotensina)-Inibitore, associazione.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’ipertensione essenziale.
Questa combinazione fissa è indicata per i pazienti la cui pressione sanguigna
non sia adeguatamente controllata con captopril da solo o con idroclorotiazide
da sola.
CONTROINDICAZIONI
•
Storia di ipersensibilità al captopril, a uno qualsiasi degli eccipienti o a
qualsiasi altro ACE-Inibitore.
•
Storia di ipersensibilità all’idroclorotiazide o ad altri farmaci derivati dalle
sulfonamidi.
•
Storia di angioedema associato ad una precedente terapia con ACE-
Inibitori.
•
Edema angioneurotico ereditario/idiopatico.
•
Grave insufficienza renale (clearance della creatinina < 30 ml/min).
•
Grave insufficienza epatica.
•
Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedi Avvertenze speciali).
•
Allattamento (vedi Avvertenze speciali).
PRECAUZIONI PER L’USO
CAPTOPRIL
IPOTENSIONE: raramente è stata osservata ipotensione in pazienti con
ipertensione non complicata. Ipotensione sintomatica può più probabilmente
presentarsi in pazienti ipertesi che presentino deplezione di volume e/o sodio a
seguito di un'intensa terapia diuretica, restrizione salina nella dieta, diarrea,
vomito o emodialisi. La deplezione di volume e/o sodio deve essere corretta
prima della somministrazione di un ACE-Inibitore e deve essere considerata una
dose iniziale più bassa.
Come con altri antipertensivi, un'eccessiva diminuzione della pressione in
pazienti con malattia ischemica cardiovascolare
Leggi il documento completo
Scheda tecnica
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Captopril e Idroclorotiazide Hexal 50 mg + 25 mg compresse.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
principi attivi: captopril 50 mg + idroclorotiazide 25 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedi sezione 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’ipertensione essenziale.
Questa combinazione fissa è indicata per i pazienti la cui pressione
sanguigna non sia adeguatamente controllata con captopril da solo o con
idroclorotiazide da sola.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Nei pazienti la cui pressione sanguigna non sia adeguatamente controllata
con captopril da solo o idroclorotiazide da sola, Captopril e Idroclorotiazide
Hexal può essere assunto, prima e dopo i pasti, in una singola dose o in due
dosi divise giornaliere.
Non superare la dose massima giornaliera di 100 mg di captopril e di 30 mg
di idroclorotiazide. Se non si ottengono soddisfacenti abbassamenti della
pressione sanguigna, può essere aggiunto un ulteriore trattamento
antipertensivo (vedi sezione 4.5).
ADULTI: la somministrazione della combinazione fissa di captopril e
idroclorotiazide è di solito raccomandata dopo un dosaggio progressivo dei
singoli componenti. La dose di mantenimento usuale è 50/25 mg una volta al
giorno, al mattino. Quando clinicamente appropriato, si può considerare un
passaggio diretto dalla monoterapia alla combinazione fissa. Il dosaggio da
25/25 mg può essere somministrato una volta al giorno in quei pazienti la cui
pressione sanguigna non è adeguatamente controllata con idroclorotiazide 25
mg in monoterapia e prima della titolazione del captopril. I dosaggi da 50/25
mg e 25/25 mg dev
Leggi il documento completo
