CLARITYNE 10MG/TAB EF.TAB
Nazione: Grecia
Lingua: greco
Fonte: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Foglio illustrativo
(PIL)
27-04-2024
Scheda tecnica
(SPC)
27-04-2024
Principio attivo:
LORATADINE
Commercializzato da:
MERCK SHARP & DOHME Α.Φ.Β.Ε.Ε. Δ.Τ. MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Codice ATC:
R06AX13
Dosaggio:
10MG/TAB
Forma farmaceutica:
ΑΝΑΒΡΑΖΟΝ ΔΙΣΚΙΟ
Area terapeutica:
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
Foglio illustrativo
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
ΠΑΡΑΚΑΛΏ ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΜΕ ΠΡΟΣΟΧΉ ΤΙΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΠΟΥ ΠΕΡΙΈΧΟΝΤΑΙ ΣΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΌ ΣΑΣ. ΕΆΝ ΈΧΕΤΕ ΟΠΟΙΕΣΔΉΠΟΤΕ ΕΡΩΤΉΣΕΙΣ ΣΥΜΒΟΥΛΕΥΤΕΊΤΕ
ΤΟ ΓΙΑΤΡΌ ΣΑΣ Ή ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟΠΟΙΌ ΣΑΣ.
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ:
CLARITYNE 10 mg Αναβράζοντα δισκία
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ:
Δραστική ουσία: Loratadine
Έκδοχα: Citric acid, sodium hydrogen carbonate, lactose monohydrate, sorbitol,
mannitol, sodium carbonate anhydrous, flavor orange, polyvidone, colloidal anhydrous
silica, sacharin sodium, sucrose esters, sodium citrate, phosphatidylcholine, ethanol,
water purified.
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Αναβράζον δισκίο
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Kάθε αναβράζον δισκίο περιέχει 10 mg λοραταδίνη.
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Επίπεδα, λευκά προς υπόλευκα στρογγυλά αναβράζοντα δισκία. Κουτί περιέχον
21 δισκία (3 blisters x 7 δισκία) και κουτί περιέχον 10 δισκία σε σωληνάριο αλουμινίου.
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιισταμινικό-H
1
-ανταγωνιστής
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΑΔΕΊΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Αγ. Δημητρίου 63
174 56 Άλιμος
τηλ.: 210 98 97 300
1.8
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
ASTA MEDICA
AUSTRIA
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ Γ
Leggi il documento completo
Scheda tecnica
???????? ??? ??????????????? ??? ?????????
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CLARITYNE_ _10mg/tabΑναβράζοντα δισκία.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε αναβράζον δισκίο περιέχει 10 mg λοραταδίνη.
Για τα έκδοχα, βλέπε 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Αναβράζον δισκίο.
Επίπεδα,
λευκά προς υπόλευκα στρογγυλά αναβράζοντα δισκία.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το CLARITYNE ενδείκνυται για τη συμπτωματική αντιμετώπιση της αλλεργικής ρινίτιδας και της
χρόνιας ιδιοπαθούς κνίδωσης_._
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Ενήλικοι και παιδιά άνω των 12 ετών: 10 mg μία φορά ημερησίως (ένα αναβράζον δισκίο μία φορά
ημερησίως).
Το αναβράζον δισκίο μπορεί να ληφθεί ανεξαρτήτως της ώρας λήψης φαγητού.
Παιδιά 2 μέχρι 12 ετών με:
Σωματικό βάρος μεγαλύτερο από 30 kg: 10 mg μία φορά ημερησίως (ένα αναβράζον δισκίο μία φορά
ημερησίως).
Η περιεκτικότητα των 10 mg του αναβράζοντος δισκίου δεν είναι κατάλληλη για χορήγηση στα
παιδιά με σωματικό βάρος μικρότερο των 30 kg.
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητά του CLARITYNE σε παιδιά κάτω των 2 ετών δεν έχει
αποδειχθεί.
Σε ασθενείς με σοβαρ
Leggi il documento completo
