CLARITYNE-D (10+240)MG/TAB ΔΙΣΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ
Nazione: Grecia
Lingua: greco
Fonte: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Foglio illustrativo
(PIL)
06-02-2021
Scheda tecnica
(SPC)
06-02-2021
Principio attivo:
LORATADINE; PSEUDOEPHEDRINE SULFATE
Commercializzato da:
BAYER ΕΛΛΑΣ ΑΒΕΕ (0000000807) Σώρου 18-20, Μαρούσι, 15125
Codice ATC:
R01BA52
INN (Nome Internazionale):
LORATADINE; PSEUDOEPHEDRINE SULFATE
Dosaggio:
(10+240)MG/TAB
Forma farmaceutica:
ΔΙΣΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ
Composizione:
0079794755 LORATADINE 10.000000 MG; 0007460120 PSEUDOEPHEDRINE SULFATE 240.000000 MG
Via di somministrazione:
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
Tipo di ricetta:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Area terapeutica:
PSEUDOEPHEDRINE, COMBINATIONS
Dettagli prodotto:
Τύπος διαδικασίας: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: BE/H/0102/001/MR; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802037303011 01 BT x 7 (BLIST 1x7) (PVC/PE/PCTFE) 7.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802037303028 02 BT x14 (BLIST 2x7) (PVC/PE/PCTFE) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802037303035 03 BT x 1 (PVC/PE/PCTFE) 1.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802037303042 04 BT x 10 (PVC/PE/PCTFE) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802037303059 05 BT x 20 (PVC/PE/PCTFE) 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802037303066 06 BT x 28 (PVC/PE/PCTFE) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802037303073 07 BT x 30 (PVC/PE/PCTFE) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802037303080 08 BT x 50 (PVC/PE/PCTFE) 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802037303097 09 BT x 100 (PVC/PE/PCTFE) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802037303103 10 BT x 7 (BLIST 1x7) (PVC/PCTFE) 7.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802037303110 11 BT x 14 (BLIST 2x7) (PVC/PCTFE) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802037303127 12 BT x 1 (PVC/PCTFE) 1.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802037303134 13 BT x 10 (PVC/PCTFE) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802037303141 14 BT x 20 (PVC/PCTFE) 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802037303158 15 BT x 28 (PVC/PCTFE) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802037303165 16 BT x 30 (PVC/PCTFE) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802037303172 17 BT x 50 (PVC/PCTFE) 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802037303189 18 BT x 100 (PVC/PCTFE) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Stato dell'autorizzazione:
Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)
Foglio illustrativo
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
CLARITYNE-D 10 MG/240 MG ΔΙΣΚΊΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
λοραταδίνη/θειική ψευδοεφεδρίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα
και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
-Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το CLARITYNE-D και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το CLARITYNE-D
3.
Πώς να πάρετε το CLARITYNE-D
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το CLARITYNE-D
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λ
Leggi il documento completo
Scheda tecnica
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CLARITYNE-D 10 mg/240 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο παρατεταμένης
αποδέσμευσης περιέχει 10 mg λοραταδίνη
και 240 mg θειική
ψευδοεφεδρίνη.
Έκδοχα με γνωστή δράση: η ποσότητα της
σακχαρόζης σε κάθε δισκίο
παρατεταμένης
αποδέσμευσης είναι 13,73 mg.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε. παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης:
Λευκό έως υπόλευκο, ωοειδές,
αμφίκυρτο, επικαλυμμένο
δισκίο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το_ _CLARITYNE-D δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης ενδείκνυται για τη
συμπτωματική
θεραπεία της εποχικής αλλεργικής
ρινίτιδας, όταν αυτή συνοδεύεται από
ρινική συμφόρηση σε
ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 ετών και
άνω.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12
ετών και άνω:
Ένα CLARITYNE-D δισκίο παρατεταμένης
αποδέσμευσης μία φορά ημερησίως με
ένα ποτήρι
νερό.
Η διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να
είναι όσο το δυνατόν μικρότερη και δεν
θα πρέπει να
συνεχίζεται μετά την εξαφάνιση των
συμπτωμάτων. Συνισ
Leggi il documento completo
