CLOZAPINA HEXAL 28CPR 100MG
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
30-11--0001
Scheda tecnica
(SPC)
30-11--0001
Principio attivo:
CLOZAPINA
Commercializzato da:
SANDOZ SpA
Codice ATC:
N05AH02
Forma farmaceutica:
COMPRESSE
Composizione:
"100MG" 28 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL
Classe:
A
Tipo di ricetta:
Ricetta limitativa non ripetibile
Data dell'autorizzazione:
0000-00-00
Foglio illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CLOZAPINA HEXAL 25 MG COMPRESSE
CLOZAPINA HEXAL 100 MG COMPRESSE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri
individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
- Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Clozapina Hexal e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Clozapina Hexal
3.
Come prendere Clozapina Hexal
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Clozapina Hexal
6.
Altre informazioni
1. CHE COS’È CLOZAPINA HEXAL E A CHE COSA SERVE
Clozapina Hexal appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antipsicotici, che vengono utilizzati per
trattare specifici disturbi mentali (psicosi).
Clozapina Hexal viene usata per trattare:
- SCHIZOFRENIA RESISTENTE AL TRATTAMENTO in pazienti che non possono essere trattati in modo adeguato con
altre terapie o che, sottoposti a terapia con altri farmaci antipsicotici (ivi compresi gli antipsicotici atipici),
soffrono di gravi effetti indesiderati neurologici non trattabili.
La schizofrenia è un disturbo mentale che provoca alterazioni nel pensiero, nelle reazioni emotive e nel
comportamento.
La resistenza al trattamento viene definita come l’assenza di un miglioramento clinico soddisfacente,
nonostante l’uso di dosi appropriate di almeno due differenti antipsicoti
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Scheda tecnica
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CLOZAPINA HEXAL 25 mg compresse
CLOZAPINA HEXAL 100 mg compresse
LA CLOZAPINA PUÒ CAUSARE AGRANULOCITOSI. IL SUO UTILIZZO DEVE ESSERE LIMITATO AI PAZIENTI:
•
CON SCHIZOFRENIA CHE NON RISPONDONO O CHE SONO INTOLLERANTI AL TRATTAMENTO CON
FARMACI ANTIPSICOTICI, O CON PSICOSI IN CORSO DI MALATTIA DI PARKINSON QUANDO ALTRI
TRATTAMENTI SONO STATI INEFFICACI (VEDERE PARAGRAFO 4.1).
•
CHE HANNO INIZIALMENTE UNA CONTA LEUCOCITARIA NORMALE (CONTA DEI GLOBULI BIANCHI
≥
3500 MM
3
(3,5 X 10
9
/L) E CONTA ASSOLUTA DEI NEUTROFILI
≥
2000 MM
3
(2,0 X 10
9
/L), E
•
NEI QUALI LA CONTA DEI GLOBULI BIANCHI E LA CONTA ASSOLUTA DEI NEUTROFILI POSSONO ESSERE
EFFETTUATE REGOLARMENTE NEL MODO SEGUENTE: SETTIMANALMENTE, DURANTE LE PRIME 18
SETTIMANE DI TERAPIA E, SUCCESSIVAMENTE, ALMENO OGNI QUATTRO SETTIMANE PER TUTTA LA
DURATA DEL TRATTAMENTO. IL MONITORAGGIO DEVE CONTINUARE PER TUTTO IL TRATTAMENTO E PER
QUATTRO SETTIMANE DOPO L’INTERRUZIONE COMPLETA DEL TRATTAMENTO CON CLOZAPINA.
I MEDICI CHE PRESCRIVONO IL FARMACO DEVONO ATTENERSI PIENAMENTE ALLE MISURE DI SICUREZZA
RICHIESTE. AD OGNI VISITA, OCCORRE RICORDARE AL PAZIENTE CHE RICEVE LA CLOZAPINA DI
CONTATTARE IMMEDIATAMENTE IL MEDICO NEL CASO IN CUI COMPAIA UN QUALUNQUE TIPO DI
INFEZIONE. BISOGNA PORRE PARTICOLARE ATTENZIONE A DISTURBI DI TIPO INFLUENZALE COME FEBBRE
O MAL DI GOLA E AD ALTRI SINTOMI DI INFEZIONE, CHE POTREBBERO ESSERE INDICE DI NEUTROPENIA.
LA CLOZAPINA VA SOMMINISTRATA SOTTO STRETTO CONTROLLO MEDICO SECONDO LE INDICAZIONI
AUTO
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