ESRADIN 14CPS 5MG R.P.
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
30-11--0001
Scheda tecnica
(SPC)
30-11--0001
Principio attivo:
ISRADIPINA
Commercializzato da:
SIGMATAU IND.FARM.RIUNITE SpA
Codice ATC:
C08CA03
Forma farmaceutica:
CAPSULE
Composizione:
"5 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO" 14 CAPSULE
Classe:
A
Tipo di ricetta:
Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte
Data dell'autorizzazione:
0000-00-00
Foglio illustrativo
ESRADIN 2,5 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
ESRADIN 5 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
isradipina
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Calcioantagonista selettivo con prevalente effetto vascolare. Derivato diidropiridinico.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione arteriosa.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo, ad altri calcioantagonisti diidropiridinici o ad uno qualsiasi
degli eccipienti.
Angina pectoris instabile.
Infarto del miocardio acuto o nel corso del mese precedente.
Stenosi aortica.
Insufficienza cardiaca non compensata.
Shock cardiogeno.
Gravidanza e allattamento.
PRECAUZIONI PER L’USO
Utilizzare con estrema cautela in pazienti con scompenso cardiaco congestizio
(specialmente in terapia di combinazione con i betabloccanti).
E’ possibile un’esacerbazione dell’angina all’inizio del trattamento e nel corso dell’incremento
del dosaggio.
Isradipina, come altri dilatatori arteriolari, può in casi rari far precipitare uno stato ipotensivo
che, in soggetti sensibili, potrebbe indurre un’ischemia miocardica. Usare con cautela nei
soggetti ipotesi.
Particolare cautela è necessaria nel trattamento di pazienti con sindrome del nodo del seno
accertata o presunta, non portatori di pacemaker.
L'impiego di farmaci diidropiridinici in pazienti con stenosi aortica serrata richiede estrema
cautela.
Reazioni cutanee persistenti indotte dai calcioantagonisti sono progredite, in alcuni casi, fino
ad una dermatite esfoliativa o ad un eritema multiforme. Pertanto, in queste situazioni,
interrompere la terapia.
Nei soggetti con disfunzione renale od epatica e negli anziani si raccomanda un'attenta
individualizzazione della dose.
Monitorare la funzionalità epatica nel corso delle prime tr
Leggi il documento completo
Scheda tecnica
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ESRADIN 2,5 mg capsule rigide a rilascio prolungato
ESRADIN 5 mg capsule rigide a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ESRADIN 2,5 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
Una capsula rigida a rilascio prolungato contiene:
_PRINCIPIO ATTIVO:_
Isradipina................................................................2,5 mg
ESRADIN 5 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
Una capsula rigida a rilascio prolungato contiene:
_PRINCIPIO ATTIVO:_
Isradipina...................................................................5 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere sezione 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide a rilascio prolungato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione arteriosa.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La posologia raccomandata è di una capsula rigida a rilascio
prolungato da 5 mg una volta al giorno.
Le capsule devono essere deglutite intere.
In caso di risposta non soddisfacente dopo 4 settimane di
trattamento con una capsula rigida a rilascio prolungato da 5 mg
una volta al giorno, si consiglia di associare un altro farmaco
antiipertensivo (preferibilmente un diuretico tiazidico, un ACE
inibitore o un betabloccante).
ESRADIN
può anche essere aggiunto ad un trattamento
antiipertensivo preesistente.
In caso di somministrazione concomitante di cimetidina, la dose di
ESRADIN dovrebbe essere ridotta del 50% (vedere sezione 4.5).
Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013
USO IN PAZIENTI ANZIAN
Leggi il documento completo
