FENTANIL HEXAL 3CER 75MCG/ORA
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
30-11--0001
Scheda tecnica
(SPC)
30-11--0001
Principio attivo:
FENTANIL
Commercializzato da:
SANDOZ SpA
Codice ATC:
N02AB03
Forma farmaceutica:
CEROTTI
Composizione:
"75 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI" 3 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PE/AL/PE
Classe:
A
Tipo di ricetta:
Ricetta non ripetibile, validità 30gg, ripetibile 1 volta
Data dell'autorizzazione:
0000-00-00
Foglio illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO
FENTANIL HEXAL 25 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI
FENTANIL HEXAL 50 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI
FENTANIL HEXAL 75 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI
FENTANIL HEXAL 100 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI
MEDICINALE EQUIVALENTE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antidolorifico appartenente alla classe degli analgesici oppiacei.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Dolore cronico grave, come quello da cancro, che richiede il trattamento con analgesici oppiacei.
CONTROINDICAZIONI
-
Ipersensibilità accertata a fentanil, ad uno o più eccipienti o all’adesivo del cerotto transdermico.
-
Dolore acuto o postoperatorio, a causa dell’impossibilità di regolare il dosaggio nell’uso a breve durata.
-
Gravi alterazioni funzionali del sistema nervoso centrale
-
Uso concomitante di IMAO o durante i 14 giorni successivi ad interruzione del trattamento con IMAO
PRECAUZIONI PER L’USO
Un paziente che abbia manifestato una reazione avversa seria deve essere monitorato per 24 ore dopo la
rimozione del cerotto transdermico a causa dell’emivita del Fentanil.
I cerotti transdermici di Fentanil, sia nuovi che usati, devono essere tenuti fuori dalla portata e dalla vista dei
bambini.
I cerotti transdermici di Fentanil non devono essere spezzati, tagliati o danneggiati in alcun modo, poiché ciò
determinerebbe un rilascio incontrollato di fentanil.
Il trattamento con i cerotti transdermici a base di Fentanil deve essere iniziato da un medico esperto che
abbia familiarità con le proprietà farmacocinetiche di Fentanil cerotti transdermici e con il rischio di
ipoventilazione grave.
_Depressione respiratoria_
Il fentanil può causare depressione respiratoria significativa. I pazienti devono essere monitorati per tale
effetto, la cui probabilità aumenta con l’aumentare del
Leggi il documento completo
Scheda tecnica
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FENTANIL HEXAL 25 mcg/ora cerotti transdermici
FENTANIL HEXAL 50 mcg/ora cerotti transdermici
FENTANIL HEXAL 75 mcg/ora cerotti transdermici
FENTANIL HEXAL 100 mcg/ora cerotti transdermici
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
FENTANIL HEXAL 25 MICROGRAMMI/ORA CEROTTI TRANSDERMICI
Un cerotto transdermico (superficie attiva 10 cm²) contiene 2,5 mg di fentanil (corrispondenti ad un
rilascio di fentanil pari a 25 microgrammi/ora).
FENTANIL HEXAL 50 MICROGRAMMI/ORA CEROTTI TRANSDERMICI
Un cerotto transdermico (superficie attiva 20 cm²) contiene 5,0 mg di fentanil (corrispondenti ad un
rilascio di fentanil pari a 50 microgrammi/ora).
FENTANIL HEXAL 75 MICROGRAMMI/ORA CEROTTI TRANSDERMICI
Un cerotto transdermico (superficie attiva 30 cm²) contiene 7,5 mg di fentanil (corrispondenti ad un
rilascio di fentanil pari a 75 microgrammi/ora).
FENTANIL HEXAL 100 MICROGRAMMI/ORA CEROTTI TRANSDERMICI
Un cerotto transdermico (superficie attiva 40 cm²) contiene 10,0 mg di fentanil (corrispondenti ad un
rilascio di fentanil pari a 100 microgrammi/ora).
Per gli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Cerotto transdermico.
Cerotto transdermico trasparente ed oblungo, costituito da uno strato protettivo (da rimuovere prima
dell’applicazione del cerotto) e da quattro strati funzionali: un supporto occlusivo, un serbatoio contenente
il farmaco, una membrana di rilascio ed una superficie adesiva.
_Area superficiale del cerotto transdermico:_
FENTANIL HEXAL 25 microgrammi/ora cerotti transdermici: 10 cm²
FENTANIL HEXAL 50 microgrammi/ora
Leggi il documento completo
