KETOPROFENE TEVA
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
30-11--0001
Scheda tecnica
(SPC)
30-11--0001
Principio attivo:
KETOPROFENE
Commercializzato da:
TEVA ITALIA Srl
Composizione:
"5% GEL" TUBO 50 G
Classe:
C
Data dell'autorizzazione:
0000-00-00
Foglio illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO
KETOPROFENE TEVA
5% GEL
ketoprofene
MEDICINALE EQUIVALENTE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiinfiammatori non steroidei per uso topico.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento locale di stati dolorosi e flogistici associati a:
traumi dovuti ad attività sportiva ed infortuni (lussazioni, contusioni, distorsioni)
malattie reumatiche di tessuti molli (tendiniti, borsiti, miositi, infiammazione della guaina
tendinea e delle capsule articolari)
tromboflebiti superficiali (infiammazione superficiale delle vene)
linfangiti
malattie degenerative delle articolazioni periferiche.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti o altre sostanze
strettamente correlate dal punto di vista chimico.
•
Non usi il prodotto in caso di storia di allergia pregressa al ketoprofene, acido
tiaprofenico, fenofibrato, filtri solari UV o profumi.
•
Non usi il prodotto se ha avuto in passato una reazione di ipersensibilità da FANS o
analgesici, es. attacchi di asma, eruzioni cutanee o riniti allergiche acute.
•
Interrompa immediatamente l’utilizzo di KETOPROFENE TEVA 5% GEL, nel caso
si manifestino reazioni cutanee comprese quelle che si sviluppano a seguito dell’uso
concomitante di prodotti contenenti octocrilene (l’octocrilene è un eccipiente presente in
diversi prodotti cosmetici e per l’igiene personale come shampoo, dopobarba, gel doccia e
bagno, creme per la pelle, rossetti, creme antinvecchiamento, struccanti, spray per capelli,
utilizzato per prevenire la loro fotodegradazione).
•
Non esponga le aree trattate alla luce solare o alle lampade UV del solarium per tutta
la durat
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Scheda tecnica
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
KETOPROFENE TEVA 5% gel
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_100 g di gel contengono_
principio attivo: ketoprofene 5 g
eccipienti: esteri dell'acido para-idrossibenzoico
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gel.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento locale di stati dolorosi e flogistici associati a:
-
traumi dovuti ad attività sportiva ed infortuni (lussazioni, contusioni, distorsioni);
-
malattie reumatiche di tessuti molli (tendiniti, borsiti, miositi, infiammazione della
guaina tendinea e delle capsule articolari);
-
tromboflebiti superficiali (infiammazione superficiale delle vene);
-
linfangiti;
-
malattie degenerative delle articolazioni periferiche.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
USO CUTANEO
Applicare sulla cute, una o due volte al dì il gel (3-5 cm o più a seconda della
estensione della parte interessata), delicatamente massaggiando per favorirne
l’assorbimento.
La durata della terapia deve essere stabilita dal medico curante.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti o altre sostanze
strettamente correlate dal punto di vista chimico.
•
Pregresse reazioni di fotosensibilizzazione
•
Note reazioni di ipersensibilità, come ad es. sintomi d’asma, rinite allergica, al
ketoprofene, fenofibrato, acido tiaprofenico, acido acetilsalicilico o ad altri
FANS.
•
Storia di allergia cutanea al ketoprofene, acido tiaprofenico, fenofibrato, filtri
solari UV o profumi
•
Esposizione alla luce solare, anche quando il cielo è velato, inclusa la luce
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