PERGOLIDE M.G. 20CPR 1MG
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
30-11--0001
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Principio attivo:
PERGOLIDE MESILATO
Commercializzato da:
MYLAN SpA
Codice ATC:
N04BC02
Forma farmaceutica:
COMPRESSE
Composizione:
"1 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL/PVC
Classe:
A
Tipo di ricetta:
Ricetta limitativa non ripetibile
Data dell'autorizzazione:
0000-00-00
Foglio illustrativo
DENOMINAZIONE
PERGOLIDE MYLAN GENERICS 1 mg
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Agenti dopaminergici, dopaminoagonisti.
PRINCIPI ATTIVI
Pergolide (come pergolide mesilato).
ECCIPIENTI
Lattosio monoidrato; amido (di mais) pregelatinizzato;
carbossimetilamido sodico (Tipo A); cellulosa microcristallina;
magnesio stearato; ferro ossido rosso (E172).
INDICAZIONI
Trattamento di seconda linea dei segni e sintomi del morbo di
Parkinson in pazienti intolleranti alla terapia con farmaci
dopamino-agonistinon derivati dall'ergotamina somministrati in
monoterapia o che non abbiano risposto a tale terapia.
Trattamento aggiuntivo alla levodopa nella gestione dei segni e
sintomi del morbo di Parkinson.
CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI
Ipersensibilita' verso la pergolide, verso altri derivati della
segalecornuta o verso uno qualsiasi degli eccipienti.
Storia clinica di fibrosi.
Evidenza anatomica di valvulopatia cardiaca a qualunque
livellovalvolare (ad es. un ecocardiogramma che mostri
ispessimento dei lembivalvolari, restringimento della valvola,
restringimento-stenosi valvolare.
Gravidanza.
Grave insufficienza vascolare periferica e coronarica: gravi
effetti indesiderati di tipo vascolare sono stati osservati con
gli alcaloidi della segale cornuta.
Pazienti con grave insufficienza epatica e/o renale.
POSOLOGIA
Per uso orale solo negli adulti.
L'uso di dosi superiori a 5 mg/die (5000 mcg/die) non e'
raccomandato ne' in monoterapia, ne' in associazione a levodopa.
MONOTERAPIA. Dopo 30 giorni, la dose giornaliera deve essere
gradualmente incrementata con incrementi non superiori a 0,25
mg(250 mcg) due volte alla settimana fino a raggiungere una
risposta terapeutica ottimale;e di solito somministrata in dosi
suddivise 3 volteal giorno.
Negli studi clinici sulla pergolide in monoterapia la dosemedia
e' stata di 2,1 mg/d
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