Fentanyl Matrix Sandoz 12.5 µg/h dispositif transderm. sachet

Nazione: Belgio

Lingua: francese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Fentanyl 2,89 mg

Commercializzato da:

Sandoz SA-NV

Codice ATC:

N02AB03

INN (Nome Internazionale):

Fentanyl

Dosaggio:

12,5 µg/h

Forma farmaceutica:

Dispositif transdermique

Composizione:

Fentanyl 2.89 mg

Via di somministrazione:

Voie transdermique

Area terapeutica:

Fentanyl

Dettagli prodotto:

CTI code: 294296-02 - Taille de l'emballage: 10 (2,89 mg/5,25 cm²) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421001766 - Code CNK: 2994374 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294296-01 - Taille de l'emballage: 5 (2,89 mg/5,25 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2445351 - Mode de livraison: Prescription médicale; 294296-04; 294296-05; 294296-06; 294296-03; 294296-07

Stato dell'autorizzazione:

Commercialisé: Oui

Data dell'autorizzazione:

2007-04-23

Foglio illustrativo

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
FENTANYL MATRIX SANDOZ 12,5 MICROGRAMMES/HEURE DISPOSITIFS
TRANSDERMIQUES
FENTANYL MATRIX SANDOZ 25 MICROGRAMMES/HEURE DISPOSITIFS
TRANSDERMIQUES
FENTANYL MATRIX SANDOZ 50 MICROGRAMMES/HEURE DISPOSITIFS
TRANSDERMIQUES
FENTANYL MATRIX SANDOZ 75 MICROGRAMMES/HEURE DISPOSITIFS
TRANSDERMIQUES
FENTANYL MATRIX SANDOZ 100 MICROGRAMMES/HEURE DISPOSITIFS
TRANSDERMIQUES
fentanyl
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MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES
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Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? :
1.
Qu’est-ce que Fentanyl Matrix Sandoz et dans quel cas est-il
utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Fentanyl Matrix Sandoz ?
3.
Comment utiliser Fentanyl Matrix Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Fentanyl Matrix Sandoz ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE FENTANYL MATRIX SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Le nom de votre médicament est Fentanyl Matrix Sandoz.
Les dispositifs transdermiques aide à soulager les douleurs sévères
et de longue durée :

chez les adultes qui ont besoin d’un traitement des douleurs
persistantes

chez les enfants à partir de 2 ans déjà traités par des opioïdes
et qui ont besoin d’un traitement
des douleurs persistantes.
Fentanyl Matrix Sandoz contient une substance active appelée
f

Scheda tecnica

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Fentanyl Matrix Sandoz 12,5 microgrammes/heure dispositifs
transdermiques
Fentanyl Matrix Sandoz 25 microgrammes/heure dispositifs
transdermiques
Fentanyl Matrix Sandoz 50 microgrammes/heure dispositifs
transdermiques
Fentanyl Matrix Sandoz 75 microgrammes/heure dispositifs
transdermiques
Fentanyl Matrix Sandoz 100 microgrammes/heure dispositifs
transdermiques
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_Dispositif transdermique_ _de 12,5 microgrammes/heure_
Chaque dispositif transdermique (5,25 cm
2
de surface d’absorption) contient 2,89 mg de fentanyl,
équivalent à une vitesse de libération de la substance active de
12,5 microgrammes/heure.
Excipient à effet notoire :
Chaque dispositif transdermique contient 2,89 mg d’huile de soja
raffinée
_Dispositif transdermique de_ _25 microgrammes/heure_
Chaque dispositif transdermique (10,5 cm
2
de surface d’absorption) contient 5,78 mg de fentanyl,
équivalent à une vitesse de libération de la substance active de 25
microgrammes/heure.
Excipient à effet notoire :
Chaque dispositif transdermique contient 5,78 mg d’huile de soja
raffinée
_Dispositif transdermique de_ _50 microgrammes/heure_
Chaque dispositif transdermique (21 cm
2
de surface d’absorption) contient 11,56 mg de fentanyl,
équivalent à une vitesse de libération de la substance active de 50
microgrammes/heure.
Excipient à effet notoire :
Chaque dispositif transdermique contient 11,56 mg d’huile de soja
raffinée
_Dispositif transdermique de_ _75 microgrammes/heure_
Chaque dispositif transdermique (31,5 cm
2
de surface d’absorption) contient 17,34 mg de fentanyl,
équivalent à une vitesse de libération de la substance active de 75
microgrammes/heure.
Excipient à effet notoire :
Chaque dispositif transdermique contient 17,34 mg d’huile de soja
raffinée
_Dispositif transdermique de_ _100 microgrammes/heure_
Chaque dispositif transdermique (42 cm
2
de surface d’absorption) contient 23,12 mg de fentanyl,
équivale