Nazione: Finlandia
Lingua: finlandese
Fonte: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Finasteridum
Docpharma N.V.
G04CB01
Finasteridum
5 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Resepti
finasteridi
Entiset kauppanimet: FINALETTI
Myyntilupa peruuntunut
2006-05-02
PAKKAUSSELOSTE FINASTERIDE DOCPHARMA 5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT finasteridi LUE TÄMÄ SELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen. - Tämä lääke on määrätty sinulle henkilökohtaisesti eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin Sinun. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. TÄSSÄ SELOSTEESSA ESITETÄÄN : 1. Mitä Finasteride Docpharma on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Finasteride Docpharma -tabletteja 3. Miten Finasteride Docpharma -tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Finasteride Docpharma -tablettien säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ FINASTERIDE DOCPHARMA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Finasteride Docpharma kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä 5-alfa-reduktaasin estäjät. Finasteride Docpharma vaikuttaa pienentämällä miehen eturauhasen kokoa. Finasteride Docpharma on tarkoitettu eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun (BPH) hoitoon ja hallintaan. Lääkevalmiste hillitsee suurentuneen eturauhasen kasvua, parantaa virstasuihkua, vähentää eturauhasen liikakasvusta aiheutuneita oireita ja vähentää äkillisen virtsaummen riskiä sekä leikkaushoidon tarvetta. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT FINASTERIDE DOCPHARMA -TABLETTEJA ÄLÄ KÄYTÄ FINASTERIDE DOCPHARMA -TABLETTEJA - jos olet allerginen (yliherkkä) finasteridille tai jollekin muulle Finasteride Docpharman sisältämälle aineelle. - jos olet nainen (kts. myös kohta ”raskaus ja imetys”) - jos olet lapsi. OLE ERITYISEN VAROVAINEN FINASTERIDE DOCPHARMA -TABLETTIEN SUHTEEN - jos jäännösvirtsamääräsi on suuri ja/tai virtsanvirtaama on huomattavasti heikentynyt. Näin ollen sinua on seurattava mahdollisen virtsatieahtauma Leggi il documento completo
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Finasteride Docpharma 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 5 mg finasteridia. Apuaineet: yksi tabletti sisältää 75 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jonka halkaisija on 7 mm ja jossa tabletin toisella puolella on merkintä ”F” ja ”5”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Finasteride Docpharma on tarkoitettu eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun (BPH) hoitoon ja hallintaan: suurentuneen eturauhasen kasvun etenemisen pysäyttäminen, virtsasuihkun parantaminen ja eturauhasen liikakasvuun liittyvien oireiden vähentäminen akuutin virtsaummen ehkäisy ja leikkaushoidon, myös eturauhasen transuretraalisen resektion eli höyläysleikkauksen (TURP) ja eturauhasen poistoleikkauksen, tarpeen vähentäminen. Finasteride Docpharma 5 mg -tabletteja tulisi käyttää potilailla, joiden eturauhanen on suurentunut (eturauhasen tilavuus suurempi kuin noin 40 ml). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Lääke otetaan suun kautta. Suositeltu annostus on yksi 5 mg:n tabletti vuorokaudessa joko ruuan kanssa tai ilman. Tabletit niellään kokonaisina eikä niitä saa jakaa tai murskata (ks. kohta 6.6). Vaikka oireet voivat lievittyä lyhyenkin hoitojakson jälkeen, hoitoa voi olla tarpeen jatkaa vähintään 6 kuukauden ajan. Tällöin voidaan objektiivisesti arvioida, onko lääkehoidolla saavutettu riittävä hoitovaste. _Annostus maksan vajaatoiminnan yhteydessä: _ Annostuksesta maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille ei ole tietoa (ks. kohta 4.4). _Annostus munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä:_ Annostusta ei tarvitse muuttaa eriasteista munuaisten vajaatoimintaa (aina kreatiniinipuhdistumasta 9 ml/min alkaen) sairastavilla potilailla, sillä farmakokineettisissä tutkimuksissa munuaisten vajaatoiminnan ei todettu vaikuttavan finasteridin eliminaatioon. Fina Leggi il documento completo