Nazione: Croazia
Lingua: croato
Fonte: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
beklometazondipropionat formoterolfumarat dihidrat
Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Gonzagagasse 16/16, Beč, Austrija
R03AK08
beklometazondipropionat formoterolfumarat dihidrat
100/6 mikrograma
prašak inhalata
Urbroj: jedna odmjerna doza od 10 mg praška inhalata sadrži: 100 mikrograma beklometazondipropionata i 6 mikrograma formoterolfumarat dihidrata, što odgovara isporučenoj dozi od 81,9 mikrograma beklometazondipropionata i 5,0 mikrograma formoterolfumarat dihidrata.
na recept ponovljivi recept
Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Beč, AustrijaChiesi Farmaceutici S.p.A., Parma, Italija
Pakiranje: 1 inhalator sa 120 doza u zaštitnoj vrećici, u kutiji [HR-H-424823653-01]; 2 inhalatora sa 120 doza u zaštitnoj vrećici, u kutiji [HR-H-424823653-02]; 3 inhalatora sa 120 doza u zaštitnoj vrećici, u kutiji [HR-H-424823653-03]; 1 inhalator sa 180 doza u zaštitnoj vrećici, u kutiji [HR-H-424823653-04]; 2 inhalatora sa 180 doza u zaštitnoj vrećici, u kutiji [HR-H-424823653-05]; 3 inhalatora sa 180 doza u zaštitnoj vrećici, u kutiji [HR-H-424823653-06] Urbroj: 381-12-01/70-22-03
2022-07-22
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA FOSTER NEXTHALER 100/6 MIKROGRAMA PO INHALACIJI, PRAŠAK INHALATA beklometazondipropionat/formoterolfumarat dihidrat Za primjenu u odraslih. PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Foster NEXThaler i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Foster NEXThaler 3. Kako primjenjivati Foster NEXThaler 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Foster NEXThaler 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE FOSTER NEXTHALER I ZA ŠTO SE KORISTI Foster NEXThaler je prašak koji se udiše kroz usta i na taj način dopire duboko u Vaša pluća. Sadrži dvije djelatne tvari: beklometazondipropionat i formoterolfumarat dihidrat. - Beklometazondipropionat pripada skupini lijekova koji se nazivaju kortikosteroidima, koji imaju protuupalno djelovanje smanjujući oticanje i nadraženost u Vašim plućima. - Formoterolfumarat dihidrat pripada skupini lijekova koji se zovu dugodjelujući bronhodilatatori. Oni opuštaju mišiće u Vašim dišnim putovima i proširuju dišne putove, što Vam olakšava udisanje i izdisanje zraka iz pluća. Ove dvije djelatne tvari olakšavaju disanje tako što ublažavaju simptome kao što su nedostatak zraka, piskanje u plućima i kašalj u bolesnika s astmom ili KOPB-om, a pomažu i u sprječavanju simptoma astme. ASTMA Foster NEXThaler se primjenjuje za liječenje astme u odraslih. Ako Vam je propisan Foster NEXThaler vjerojatno se Leggi il documento completo
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Foster NEXThaler 100/6 mikrograma po inhalaciji, prašak inhalata 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna odmjerna doza od 10 mg praška inhalata sadrži: 100 mikrograma beklometazondipropionata i 6 mikrograma formoterolfumarat dihidrata, što odgovara isporučenoj dozi (doza koja izaĎe iz nastavka za usta) od 81,9 mikrograma beklometazondipropionata i 5,0 mikrograma formoterolfumarat dihidrata. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna inhalacija (udah) sadrži 9,9 mg laktoza hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak inhalata. Višedozni inhalator sadrži bijeli do gotovo bijeli prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE ASTMA Foster NEXThaler je indiciran u redovitom liječenju astme kad je prikladno primijeniti kombinirani lijek (inhalacijski kortikosteroid u kombinaciji s dugodjelujućim beta 2 -agonistom): - u bolesnika u kojih se primjerena kontrola bolesti ne postiže inhalacijskim kortikosteroidima i brzodjelujućim beta 2 -agonistima koji se udišu “po potrebi” ili - u bolesnika u kojih se bolest već primjereno kontrolira inhalacijskim kortikosterodima i dugodjelujućim beta 2 -agonistima. Foster NEXThaler je indiciran u odraslih bolesnika. H A L M E D 22 - 07 - 2022 O D O B R E N O 2 KOPB Simptomatsko liječenje bolesnika s teškim KOPB-om (FEV 1 < 50% od predviĎene normalne vrijednosti) i ponovljenim egzacerbacijama u anamnezi, koji imaju značajne simptome unatoč redovitoj terapiji dugodjelujućim brohnodilatatorima. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Foster NEXThaler je namijenjen za inhaliranje. Doziranje A STMA Foster NEXThaler nije namijenjen za početno liječenje astme. Doziranje Foster NEXThalera je individualno i treba ga prilagoditi težini bolesti. To se treba uzeti u obzir ne samo kad se započinje liječenje kombiniranim lijekovima nego i kad se prilagoĎava doza. Ako je pojedinom bolesniku potrebna kombinacija doza različita od one u kombiniranom inhalatoru, moraju mu Leggi il documento completo