Nazione: Repubblica Ceca
Lingua: ceco
Fonte: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Fipronil, kombinace
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
QP53AX
Fipronil, combinations (Fipronilum, Permethrinum)
Roztok pro nakapání na kůži - spot-on
psi
Ostatní ektoparazitika pro lokální použití
Kódy balení: 9903984 - 1 x 1 ml - pipeta
2014-12-15
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE (PAPÍROVÁ KRABIČKA O 3 NEBO 6 PIPETÁCH) Frontline Tri-Act roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro psy 2-5 kg Frontline Tri-Act roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro psy 5-10 kg Frontline Tri-Act roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro psy 10-20 kg Frontline Tri-Act roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro psy 20-40 kg Frontline Tri-Act roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro psy 40-60 kg 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon Francie Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 4, chemin du Calquet 31000 Toulouse Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Frontline Tri-Act roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro psy 2-5 kg Frontline Tri-Act roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro psy 5-10 kg Frontline Tri-Act roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro psy 10-20 kg Frontline Tri-Act roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro psy 20-40 kg Frontline Tri-Act roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro psy 40-60 kg fipronilum, permethrinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Roztok pro nakapání na kůži - spot-on. Čirý bezbarvý až žlutohnědý roztok. LÉČIVÉ LÁTKY/ POMOCNÉ LÁTKY: Viz bod „dávkování pro každý cílový druh“. 4. INDIKACE U psů: K léčbě a prevenci napadení blechami nebo klíšťaty, kde je nezbytný repelentní účinek (bránící sání) proti flebotomům, krev sajícím mouchám nebo komárům. Blechy Léčba a prevence napadení blechami druhu _Ctenocephalides felis_ a prevence napadení blechami druhu _Ctenocephalides canis_. Jedno ošetření brání dalšímu napadení po dobu 4 týdnů. Přípravek může být použit jako součást strategie léčby alergie na bleší kousnutí, kt Leggi il documento completo
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Frontline Tri-Act roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro psy 2-5 kg 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá 0,5 ml pipeta obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Fipronilum………………………………………….. 33,8 mg Permethrinum ……………………………………… 252,4 mg POMOCNÉ LÁTKY: Butylhydroxytoluen (E321)………………….. 0,563 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Roztok pro nakapání na kůži - spot-on Čirý bezbarvý až žlutohnědý roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT U psů: K léčbě a prevenci napadení blechami nebo klíšťaty, kde je nezbytný repelentní účinek (bránící sání) proti flebotomům, krev sajícím mouchám nebo komárům. Blechy Léčba a prevence napadení blechami druhu _Ctenocephalides felis_ a prevence napadení blechami druhu _Ctenocephalides canis_. Jedno ošetření brání dalšímu napadení po dobu 4 týdnů. Přípravek může být použit jako součást strategie léčby alergie na bleší kousnutí, která byla předem d iagn ostikována veterinárním lékařem. Klíšťata Léčba a prevence napadení klíšťaty (Dermacentor reticulatu s , _Ixodes ricinus_, _Rhipicephalus sanguineus_). Jedno ošetření usmrcuje (_Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus_) a odpuzuje (_Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus_) klíšťata po dobu 4 týdnů po ošetření, a odpuzuje _Dermacentor reticulatus_ od 7 dnů do 4 týdnů po ošetření. Komáři a flebotomové Odpuzuje (brání sání) flebotomy (_Phlebotomus perniciosus_) po dobu 3 týdnů a komáry (_Culex pipiens,_ _Aedes albopictus_) po dobu 4 týdnů. Usmrcuje flebotomy (_Phlebotomus perniciosus_) a komáry (_Aedes albopictus_) po dobu 3 týdnů. Snižuje riziko infekce parazitem _Leismania infantum_ přenášeným flebotomy (_Phlebo Leggi il documento completo