Nazione: Portogallo
Lingua: portoghese
Fonte: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Galantamina
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
N06DA04
Galantamine
24 mg
Cápsula de libertação prolongada
Galantamina, bromidrato 30.756 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas
MSRM
Genérico
galantamine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5594429 CNPEM: 50042408 CHNM: 10042574 Comercializado
Autorizado
2014-03-18
APROVADO EM 24-03-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Galantamina Teva 8 mg cápsulas de libertação prolongada Galantamina Teva 16 mg cápsulas de libertação prolongada Galantamina Teva 24 mg cápsulas de libertação prolongada Galantamina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. O que contém este folheto: 1. O que é Galantamina Teva e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Galantamina Teva 3. Como tomar Galantamina Teva 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Galantamina Teva 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Galantamina Teva e para que é utilizado Galantamina Teva contém a substância activa “galantamina”, um medicamento anti- demência. Este é utilizado em adultos para tratar os sintomas da doença de Alzheimer ligeira a moderadamente grave, um tipo de demência que altera a função do cérebro. A doença de Alzheimer provoca aumento da perda de memória, confusão e mudanças comportamentais que tornam cada vez mais difícil para realizar atividades diárias normais. Estes efeitos pensa-se serem causados pela falta de “acetilcolina”, uma substância responsável pelo envio de mensagens entre células cerebrais. Galantamina Teva aumenta a quantidade de acetilcolina no cérebro e trata os sinais da doença. As cápsulas possuem um sistema de libertação prolongada. Isto significa que o medicamento irá ser libertado mais lentamente. 2. O que precisa de saber antes de to Leggi il documento completo
APROVADO EM 24-03-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Galantamina Teva 8 mg cápsulas de libertação prolongada Galantamina Teva 16 mg cápsulas de libertação prolongada Galantamina Teva 24 mg cápsulas de libertação prolongada Galantamina 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula de libertação prolongada contem 8 mg de galantamina (como hidrobrometo de galantamina). Cada cápsula de libertação prolongada contem 16 mg de galantamina (como hidrobrometo de galantamina). Cada cápsula de libertação prolongada contem 24 mg de galantamina (como hidrobrometo de galantamina). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula de libertação prolongada. 8 mg: cápsulas de gelatina tamanho nº2 branco opaco contendo um comprimido de libertação prolongada redondo e biconvexo de 8 mg 16 mg: cápsulas de gelatina tamanho nº2 cor de rosa claro opaco contendo dois comprimidos de libertação prolongada redondos e biconvexos de 8 mg. 24 mg: cápsulas de gelatina tamanho nº2 cor de laranja opaco contendo três comprimidos de libertação prolongada redondos e biconvexos de 8 mg. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas A Galantamina Teva está indicada no tratamento sintomático da demência de tipo Alzheimer, ligeira a moderadamente grave. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos / Idosos Antes de iniciar o tratamento O diagnóstico provável do tipo de demência de Alzheimer deve ser adequadamente confirmado de acordo com a orientações médicas actualmente em prática (ver seção 4.4). APROVADO EM 24-03-2021 INFARMED Dose incial A dose inicial recomendada é de 8 mg/dia durante 4 semanas. Dose de manutenção A dosagem bem como a dose de tolerência devem ser reavaliadas regularmente, e de preferência nos primeiros 3 meses após se iniciar o tratamento. Daí para a frente, o benefício clínico da galantamina e a tolerabilidade do doente ao tratamento deve ser reavaliado de acordo com Leggi il documento completo