Gentamicin Sopharma 40 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām

Nazione: Lettonia

Lingua: lettone

Fonte: Zāļu valsts aģentūra

Principio attivo:

Gentamicīns

Commercializzato da:

Sopharma AD, Bulgaria

Codice ATC:

J01GB03

INN (Nome Internazionale):

Gentamicin

Dosaggio:

40 mg/ml

Forma farmaceutica:

Šķīdums injekcijām/infūzijām

Tipo di ricetta:

Pr.

Prodotto da:

Sopharma AD, Bulgaria

Dettagli prodotto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Stato dell'autorizzazione:

Uz neierobežotu laiku

Foglio illustrativo

SASKAŅOTS ZVA 12-09-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
GENTAMICIN SOPHARMA 40 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM/INFŪZIJĀM
_Gentamicinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā
instrukcijā nav minētas. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Gentamicin Sopharma un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Gentamicin Sopharma lietošanas
3.
Kā lietot Gentamicin Sopharma
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Gentamicin Sopharma
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR GENTAMICIN SOPHARMA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Gentamicin Sopharma ir antibiotisks līdzeklis, ko lieto dažādu
antibakteriālu infekciju ārstēšanai,
piemēram, jaundzimušo bakteriālās sepses, bakteriālas
septicēmijas un nopietnu bakteriālu centrālās
nervu sistēmas (meningīts), urīnceļu, elpceļu, kuņģa – zarnu
trakta (tajā skaitā peritonīts), ādas, kaulu
un mīksto audu (tajā skaitā apdegumi) infekciju ārstēšanai.
2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS GENTAMICIN SOPHARMA LIETOŠANAS
NELIETOJIET GENTAMICIN SOPHARMA ŠĀDOS GADĪJUMOS:

ja Jums ir alerģija pret gentamicīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu (pirms
terapijas sākuma ieteicams veikt ādas jutības testu);

ja Jums ir paaugstināta jutība pret citiem aminoglikozīdu grupas
līdzekļiem;

ja Jūs esat grūtniece vai arī grūtniecība Jums var iestāties
terapijas laikā;

ja Jums ir smagi nieru darbības traucēju

Scheda tecnica

SASKAŅOTS ZVA 12-09-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
GENTAMICIN SOPHARMA 40 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM/INFŪZIJĀM
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma satur 40 mg gentamicīna (_Gentamicinum_) (sulfāta
veidā).
Viena ampula (2 ml) satur 80 mg gentamicīna (sulfāta veidā).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Viena ampula (2 ml) satur 3 mg
metilparahidroksibenzoāta (E218),
0,2 mg propilparahidroksibenzoāta (E216) un 0,6 mg bezūdens nātrija
sulfīta (E221).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām/infūzijām.
Dzidrs līdz bāli dzeltens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Gentamicin Sopharma šķīdums injekcijām/infūzijām indicēts
nopietnu infekciju ārstēšanai, ko
izraisījuši jutīgi sekojošu mikroorganismu celmi: _Pseudomonas
aeruginosa, Proteus _sugas (indol-
pozitīvas un indol-negatīvas), _Escherichia coli,
Klebsiella-Enterobacter-Serratia _sugas, _Citrobacter_
sugas un _Staphylococcus _sugas (koagulāzes pozitīvas un koagulāzes
negatīvas).
Klīniskajos pētījumos pierādīta gentamicīna šķīduma
injekcijām/infūzijām efektivitāte jaundzimušo
bakteriālās sepses, bakteriālas septicēmijas un nopietnu
bakteriālu centrālās nervu sistēmas
(meningīts), urīnceļu, elpceļu, kuņģa – zarnu trakta (tajā
skaitā peritonīts), ādas, kaulu un mīksto audu
(tajā skaitā apdegumi) infekciju gadījumā. Aminoglikozīdi, tajā
skaitā gentamicīns, nav indicēti
nekomplicētu urīnceļu infekciju sākuma stadijā, ja vien
izraisošie mikroorganismi ir jutīgi pret šiem
antibiotiskajiem līdzekļiem un nav jutīgi pret antibiotiskajiem
līdzekļiem, kuriem ir mazāka
toksicitāte.
Jāveic baktēriju kultūras paraugu analīze, lai izolētu un
noteiktu izraisošos mikroorganismus, kā arī,
lai noteiktu to jutību pret gentamicīnu.
Gentamicīna šķīduma injekcijām/infūzijām lietošanu var
apsvērt kā sākotnējo terapiju, ja ir aizdomas
vai ir pierād�