Gliclazida Farmoz LP 60 mg Comprimido de libertação prolongada

Nazione: Portogallo

Lingua: portoghese

Fonte: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Principio attivo:

Gliclazida

Commercializzato da:

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Codice ATC:

A10BB09

INN (Nome Internazionale):

Gliclazide

Dosaggio:

60 mg

Forma farmaceutica:

Comprimido de libertação prolongada

Composizione:

Gliclazida 60 mg

Via di somministrazione:

Via oral

Confezione:

Blister 30 unidade(s)

Classe:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

Tipo di ricetta:

MSRM

Gruppo terapeutico:

Genérico

Area terapeutica:

gliclazide

Indicazioni terapeutiche:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Dettagli prodotto:

Número de Registo: 5842349 CNPEM: 50052144 CHNM: 10121662 Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2022-07-29

Foglio illustrativo

APROVADO EM
29-07-2022
INFARMED
Folheto informativo: informação para o doente
Gliclazida Farmoz LP 60 mg comprimidos de libertação prolongada
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Gliclazida Farmoz LP 60 mg e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Gliclazida Farmoz LP 60 mg
3. Como tomar Gliclazida Farmoz LP 60 mg
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Gliclazida Farmoz LP 60 mg
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Gliclazida Farmoz LP 60 mg e para que é utilizado
Gliclazida Farmoz LP 60 mg é um medicamento que reduz os níveis de
açúcar no sangue
(medicamento antidiabético oral que pertence ao grupo das
sulfonilureias).
Gliclazida Farmoz LP 60 mg é usado num certo tipo de diabetes
(diabetes mellitus tipo 2)
em adultos, quando a dieta, exercício físico e diminuição de peso
por si só não tiveram o
efeito adequado para manter o nível correto de açúcar no sangue.
2. O que precisa de saber antes de tomar Gliclazida Farmoz LP 60 mg
Não tome Gliclazida Farmoz LP 60 mg:
- se tem alergia à gliclazida ou a qualquer outro componente de
Gliclazida Farmoz LP 60
mg (indicados na secção 6), a outro medicamento do mesmo grupo
(sulfonilureias) ou a
outros medicamentos semelhantes (sulfonamidas hipoglicémicas);
- se tem diabetes insulinodependente (tipo 1);
- se tem corpos cetónicos e açúcar na sua urina (quer dizer que tem
ceto-acidose
diabética),

Scheda tecnica

APROVADO EM
29-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Gliclazida Farmoz LP 60 mg comprimidos de libertação prolongada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de libertação prolonga contém 60 mg de gliclazida.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Gliclazida Farmoz LP 60 mg contém 70 mg de lactose monohidratada por
comprimido.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação prolongada.
Comprimidos brancos a esbranquiçados, de forma oval, gravados com
“C” de um lado da
ranhura de quebra e ‘55’ do outro lado e com uma ranhura de quebra
do outro lado.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Diabetes não insulinodependente (tipo 2) no adulto, quando o regime
alimentar, o
exercício físico e a redução de peso não são, por si sós,
suficientes para controlar a
glicemia.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A
dose
diária
de
Gliclazida
Farmoz
LP
60
mg
pode
variar
de
uma
metade
a
2
comprimidos por dia, ou seja, de 30 a 120 mg numa só toma oral, ao
pequeno-almoço.
Recomenda-se
que
o(s)
comprimido(s)
seja(m)
engolido(s)
inteiro(s),
sem
ser(em)
esmagado(s) ou mastigado(s).
APROVADO EM
29-07-2022
INFARMED
Em caso de esquecimento de uma dose, a dose do dia seguinte não deve
ser aumentada.
Tal como para qualquer agente hipoglicémico, a dose deve ser ajustada
em função da
resposta metabólica individual do doente (glicemia, HbA1c).
- Dose inicial
A dose inicial recomendada é de 30 mg por dia (metade do comprimido
de Gliclazida
Farmoz LP 60 mg). Se a glicemia for efetivamente controlada, esta
posologia pode ser
adotada como tratamento de manutenção.
Se o controlo glicémico não for satisfatório, a dose pode ser
aumentada para 60, 90 ou
120 mg por dia, em etapas sucessivas. O intervalo entre cada
incremento de dose deve ser
de, pelo menos, 1 mês, exceto nos doentes nos quais a glicemia não
tenha sido reduzida
a