Nazione: Portogallo
Lingua: portoghese
Fonte: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Gliclazida
Mylan, Lda.
A10BB09
Gliclazide
60 mg
Comprimido de libertação modificada
Gliclazida 60 mg
Via oral
Blister 10 unidade(s)
8.4.2 - Outros antidiabéticos
MSRM
Genérico
gliclazide
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5642624 CNPEM: 50052136 CHNM: 10098975 Não Comercializado
Autorizado
2015-03-18
APROVADO EM 24-02-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Gliclazida Mylan 60 mg comprimido de libertação modificada gliclazida Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Gliclazida Mylan e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Gliclazida Mylan 3. Como tomar Gliclazida Mylan 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Gliclazida Mylan 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Gliclazida Mylan e para que é utilizado Gliclazida Mylan contém a substância ativa gliclazida. Gliclazida Mylan é um medicamento que reduz os níveis de açúcar no sangue (medicamento antidiabético oral que pertence ao grupo das sulfonilureias). Gliclazida Mylan é utilizado para um determinado tipo de diabetes (diabetes mellitus tipo 2) nos adultos, quando a dieta, o exercício físico e a perda de peso não têm, só por si, um efeito adequado na manutenção do açúcar no sangue nos níveis corretos. 2. O que precisa de saber antes de tomar Gliclazida Mylan Não tome Gliclazida Mylan: - se tem alergia à gliclazida ou qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - se tem alergia a outros medicamentos do mesmo grupo (sulfonilureias, por ex. glipizida), ou a outros medicamentos semelhantes (sulfonamidas, por ex. hidroclorotiazida). - se tem diabetes insulinodependente (tipo 1). - se tem corpos cetónicos e açúcar na urina (o que pode significar Leggi il documento completo
APROVADO EM 12-11-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Gliclazida Mylan 60 mg comprimido de libertação modificada 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 60 mg de gliclazida. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido de libertação modificada. Comprimido branco ou quase branco, oblongo, biconvexo, marcado com M do lado esquerdo da ranhura de um lado e, no outro lado do comprimido, GL do lado esquerdo da ranhura e 60 do lado direito da ranhura. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Gliclazida Mylan está indicado na diabetes não insulinodependente (de tipo 2), no adulto, quando o regime alimentar, o exercício físico e a redução de peso não são, por si só, suficientes para controlar a glicemia. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A dose diária de Gliclazida Mylan pode variar de metade a 2 comprimidos por dia, ou seja, de 30 a 120 mg numa só toma por via oral, ao pequeno-almoço. Recomenda-se que a dose seja engolida sem esmagar ou mastigar. Em caso de esquecimento de uma dose, a dose do dia seguinte não pode ser aumentada. Tal como para qualquer fármaco hipoglicémico, a dose deve ser adaptada em função da resposta metabólica individual do doente (glicemia, HbA1c). Dose inicial APROVADO EM 12-11-2021 INFARMED A dose inicial recomendada é de 30 mg por dia (metade de um comprimido de Gliclazida Mylan). Se a glicemia for efetivamente controlada, esta posologia pode ser adotada como tratamento de manutenção. Se a glicemia não for adequadamente controlada, a dose pode ser aumentada para 60, 90 ou 120 mg por dia, em etapas sucessivas. O intervalo entre cada aumento de dose deve ser, no mínimo, de 1 mês, exceto nos doentes nos quais a glicemia não revelar qualquer redução após duas semanas de tratamento. Nestes casos, a dose pode ser aumentada no final da segunda semana de tratamento. A dose diária máxi Leggi il documento completo