Gonal-f 37.5 U.I.(2.8 µg) Injektionspräparat

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
19-10-2018

Principio attivo:

follitropinum alfa

Commercializzato da:

Merck (Schweiz) AG

Codice ATC:

G03GA05

INN (Nome Internazionale):

follitropinum alfa

Forma farmaceutica:

Injektionspräparat

Composizione:

Preparazione cryodesiccata: follitropinum alfa 37.5 U. I., sintetico, dinatrii phosphas dihydricus, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, antiox.: methioninum 0,1 mg, per il vetro. Rilascio: acqua iniectabilia 1 ml.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Biotechnologika

Area terapeutica:

Stimolare il loro sviluppo follicolare in anovulatorischen Condizioni, in caso di un medico assistita Reproduktionsprogrammen e nelle Donne con grave LH e FSH Mancanza; Stimolazione della Spermatogenesi

Data dell'autorizzazione:

1995-11-23

Foglio illustrativo

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GONAL-f®
Che cos’è GONAL-f e quando si usa?
GONAL-f contiene un principio attivo denominato follitropina alfa. La
follitropina alfa è un ormone
follicolo stimolante (FSH) appartenente alla famiglia di ormoni
definiti gonadotropine. Le
gonadotropine sono ormoni sessuali e svolgono un ruolo importante
nella riproduzione. La
follitropina alfa in GONAL-f è ottenuta con particolari tecniche
biotecnologiche.
Nella donna, la principale azione di GONAL-f è il supporto allo
sviluppo di follicoli di Graaf maturi
nelle ovaie.
GONAL-f può essere utilizzato unicamente dietro prescrizione medica e
sotto stretto controllo
medico.
GONAL-f è indicato nella donna nei seguenti casi:
·Per il trattamento di pazienti che presentano disturbi della
fertilità dovuti a carenza di FSH. La
somministrazione di GONAL-f favorisce la maturazione di un solo
follicolo nell'ovaio. In questo
follicolo cresce un ovocita, che sarà espulso durante l'ovulazione
grazie all'effetto di un altro ormone
(gonadotropina corionica umana o hCG), e potrà quindi essere
fecondato.
·Per la stimolazione dello sviluppo follicolare multiplo (e quindi di
più ovociti) in donne sottoposte a
tecniche di riproduzione assistita come “la fertilizzazione in
vitro”, “il trasferimento intratubarico di
gameti” o “il trasferimento intratubarico di zigoti”.
·In donne che non ovulano a causa di una produzione molto scarsa di
ormoni della fertilità (FSH ed
LH). GONAL-f è usato insieme ad un altro ormone denominato lutropina
alfa (ormone luteinizzante
ricombinante o r-LH), per indurre la crescita e la maturazione degli
ovociti.
Nell'uomo, la principale az
                                
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