Hevicain Spinal Tung 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Nazione: Danimarca

Lingua: danese

Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Principio attivo:

BUPIVACAINHYDROCHLORID, VANDFRI

Commercializzato da:

EQL Pharma AB

Codice ATC:

N01BB01

INN (Nome Internazionale):

BUPIVACAINHYDROCHLORID, ANHYDROUS

Dosaggio:

5 mg/ml

Forma farmaceutica:

injektionsvæske, opløsning

Data dell'autorizzazione:

2019-07-08

Foglio illustrativo

1
Indlægsseddel: information til patienten
Hevicain Spinal Tung 5 mg/ml, injektionsvæske, opløsning
bupivacainhydrochlorid
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel , da den
indeholder vigtige oplysninger.
-
Gem indlægsseddel. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Hevicain Spinal Tung
3.
Sådan skal du bruge Hevicain Spinal Tung
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
Virkning og anvendelse
Hevicain Spinal Tung er et lokalt bedøvelsesmiddel, der anvendes til
at bedøve dele af kroppen.
Bedøvelsen anvendes for at blokere smerte eller for at give
smertelindring.
Hevicain Spinal Tung bruges i kirurgi for voksne og børn i alle
aldre.
Hevicain Spinal Tung injiceres i den nedre del af rygraden, når din
nedre del af maven, ben eller nedre
del af kroppen skal bedøves inden en operation (f. eks.
hofteoperation) eller i forbindelse med fødsel
(kejsersnit) eller ved indgreb i urinvejene.
Hevicain Spinal Tung forhindrer nerverne i det injicerede område i at
overføre smerte, kulde eller
varme. Du kan dog stadig føle tryk eller berøring.
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Hevicain Spinal Tung
Brug ikke Hevicain Spinal Tung
-
hvis du er allergisk over for bupivacainhydrochlorid, andre
lokalbedøvende midler af amidtypen
eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i
afsnit 6).
-
hvis du vil være fuldt bedøvet (via injektion i vene)
-
hvis du har akut aktiv sygdom i centralnervesystemet som meningitis,
tumorer, børnelammelse,
førhøjet eller mistanke om førhøjet tryk eller blødning i ditt
hoved
-
hvis du har aktiv sygdom og forsnæ

Scheda tecnica

22. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
HEVICAIN SPINAL TUNG, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
31057
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Hevicain Spinal Tung
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 5 mg
bupivacainhydrochlorid.
Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på
Natrium og glucose monohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
Klar, farveløs opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hevicain Spinal Tung 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning er indiceret
til voksne og børn
i alle aldre.
Spinal analgesi.
Intratekal (subaraknoidal, spinal) anæstesi ved kirurgiske og
obstetriske indgreb, for
eksempel urologisk kirurgi og kirurgi i nedre ekstremiteter (herunder
hoftekirurgi) og
abdomenkirurgi (inklusive kejsersnit), som varer 1,5-3 timer.
_dk_hum_60681_spc.doc_
_Side 1 af 9_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Voksne og børn over 12 år
Doseringer i tabellen bør betragtes som retningslinjer for voksne og
doseringen bør justeres
til den enkelte patient. Værdierne viser de forventede,
gennemsnitlige dosisintervaller.
Standardlærebøger bør konsulteres vedrørende de faktorer, der
indvirker specifikt på
blokadeteknik og de individuelle patientkrav.
Klinikerens erfaring og kendskab til patientens fysiske tilstand er
vigtig ved beregning af
den nødvendige dosis. Den laveste mulige dosis, som medfører
tillstrækkelig anæstesi, bør
anvendes. Der forekommer individuelle variationer i anslagstid og
virkningsvarighed og
omfanget af anæstesispredningen kan være svær at forudsige, men vil
være påvirket af det
anvendte volumen af præparatet, specielt ved den isobare opløsning.
Dosis bør reduceres hos ældre og til patienter i de sene stadier af
graviditeten (se pkt. 4.4).
ANBEFALET DOSERING TIL VOKSNE
INDIKATION
DOSIS
ANSLAGSTID
VIRKNINGSVARIGHED
ML
MG
MIN
TIMER (CA.)
Urologisk kirurgi
1,5-3 ml
7,5-15 mg
5-8 min
1,5-3 timer
Kirurgi i nedre
ekstremiteter, inklusive