Nazione: Turchia
Lingua: turco
Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
insan albumini
TAKEDA İLAÇ SAĞLIK SAN. TİC. LTD. ŞTİ.
B05AA01
human albumin
1970-01-01
1 BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR . • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ KULLANMA TALİMATI HUMAN ALBUMIN %20 TAKEDA 100 ML IV INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON STERIL DAMAR IÇINE UYGULANIR. _ _ _ETKIN MADDE: _ Her bir 100 ml’lik flakon 20 g toplam protein içerir, bunun en az %95’i insan albuminidir. _YARDIMCI MADDELER: _ Enjeksiyonluk su, sodyum klorür, sodyum kaprilat ve sodyum asetiltriptofanat. Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _HUMAN ALBUMIN %20 TAKEDA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _HUMAN ALBUMIN %20 TAKEDA KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _HUMAN ALBUMIN %20 TAKEDA NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _HUMAN ALBUMIN %20 TAKEDA’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1.HUMAN ALBUMIN %20 TAKEDA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? HUMAN ALBUMIN %20 TAKEDA, kanın sıvı bileşeninde (plazma) bulunan albumin adı verilen bir protein içerir ve "plazma yerine kullanılanlar ve plazma protein fraksiyonları" adı verilen ilaçlar grubuna aittir. Donörlerden toplanan insan kanı kullanılarak elde edilir. 100 mL flakon, 20 g insan albumin Leggi il documento completo
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers reaksiyonları TÜFAM’a bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar nasıl raporlanır? 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI HUMAN ALBUMIN %20 TAKEDA 100 mL IV infüzyon için çözelti içeren flakon Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDE: HUMAN ALBUMIN %20 TAKEDA, en az 95’i insan albumini olan 200 g/L protein içeren bir çözeltidir. 100 mL flakon, 20 g insan albumini içerir. Çözelti hiperonkotiktir. YARDIMCI MADDELER: Sodyum: 100-130 mmol/L Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İntravenöz infüzyon için çözelti. Hafifçe viskoz berrak sıvı; hemen hemen renksiz veya uçuk sarı, kehribar ya da yeşil renklidir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Hacim eksikliği gösterilmiş ve bir kolloid kullanımının uygun olduğu aşağıdaki hastalarda dolaşımdaki kan hacminin düzeltilmesi ve devamlılığının sağlanması için kullanılır. • Child sınıflandırılmasına göre CHILD-C grubunda olup masif refrakter asiti olan ve kan albumin düzeyi < 2 g/dL olarak saptanan kronik karaciğer hastalarında, • Asit varlığında “Spontan bakteriyel peritonit” gelişen hastalarda tedaviye yardımcı olarak, • Plazmaferez ve plazma değişimi sırasında kan albumin düzeyinden bağımsız olarak, Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1URG83RG83M0FyZW56ak1UM0Fy Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 • Kök hücre transplantasyonu ve veno oklüzif hastalık tedavisinde, • Septik şok tablosunda kristaloid sıvı resüsitasyonuna yanıt vermeyen ve kan albumin düzeyi < 2 g/dL olan yoğun bakım hastalarında, • Pediyatrik yaş grubundaki hastalarda Nefrotik Sendrom tanılı ve kan albumin düzeyi < 2 g /dL olan ve beraberi Leggi il documento completo