Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
icatibantum
XIROMED SA
B06AC02
icatibantum
10 mg/ml, Injektionslösung in einer Fertigspritze
icatibantum 30 mg ut icatibanti acetas, natrii chloridum, acidum aceticum glaciale, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile, q.s. ad solutionem pro 3 ml corresp. natrium 9.9 mg.
B
Synthetika
Trattamento di Angioedema (Treatment of Angioedema)
zugelassen
1970-01-01
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Icatibant Xiromed 30 mg, soluzione iniettabile in una siringa pre-riempita Xiromed SA Che cos'è Icatibant Xiromed e quando si usa? Icatibant Xiromed è una soluzione iniettabile contenente il principio attivo icatibant. Icatibant Xiromed è utilizzato per il trattamento dei sintomi dell'angioedema ereditario (AEE) in adulti, adolescenti e bambini a partire dai 2 anni. Nell'AEE i livelli nel sangue di una sostanza detta bradichinina aumentano e ciò è causa di sintomi quali gonfiore, dolore, nausea e diarrea. Icatibant Xiromed blocca l'attività della bradichinina e quindi arresta la progressione dei sintomi di un attacco di AEE. Su prescrizione medica. Quando non si può usare Icatibant Xiromed? Se è allergico (ipersensibile) a icatibant o a uno qualsiasi degli eccipienti di Icatibant Xiromed. Quando è richiesta prudenza nell'uso di Icatibant Xiromed? Non guidi o utilizzi macchinari se avverte un senso di stanchezza o capogiro dopo un attacco di AEE o dopo la somministrazione di Icatibant Xiromed. Faccia particolare attenzione con Icatibant Xiromed nelle seguenti situazioni: ·Alcuni degli effetti indesiderati associati a Icatibant Xiromed sono simili ai sintomi della malattia di cui Lei è affetto. Comunichi immediatamente al medico curante se riscontra che i sintomi dell'attacco peggiorano dopo la somministrazione di Icatibant Xiromed. ·Se soffre di angina (riduzione del flusso sanguigno al muscolo cardiaco), consulti il medico prima di assumere Icatibant Xiromed. ·Se ha avuto un ictus di recente, si rivolga al medico prima di assumere Icatibant Xiromed. ·Lei o la persona che si prende cura di lei deve essere stato addestrato n Leggi il documento completo
Icatibant Xiromed 30 mg, soluzione iniettabile in una siringa pre-riempita Xiromed SA Composizione Principi attivi Icatibantum (ut icatibantum acetas). Sostanze ausiliarie Natrii chloridum, acidum acetas glaciale (E260), natrii hydroxidum (E524), aqua ad injectabilia q.s. ad solutionem pro 3 ml. Una siringa pre-riempita à 3 ml contiene 9,9 mg di sodio. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Soluzione iniettabile in siringa pre-riempita, 10 mg/ml. Una siringa pre-riempita à 3 ml contiene 30 mg di icatibant. Per la somministrazione per via sottocutanea. Indicazioni/Possibilità d'impiego Icatibant Xiromed è indicato per la terapia sintomatica degli attacchi acuti di angioedema ereditario (AEE) negli adulti, adolescenti e bambini a partire dai 2 anni, con carenza di C1 esterasi-inibitore. Posologia/Impiego Icatibant Xiromed deve essere utilizzato sotto la supervisione di un professionista sanitario. Posologia Adulti La dose raccomandata per gli adulti è una iniezione sottocutanea di Icatibant Xiromed 30 mg. Nella maggior parte dei casi una singola iniezione di Icatibant Xiromed è sufficiente a trattare un attacco. In caso di attenuazione non sufficiente o di ricomparsa dei sintomi, dopo 6 ore è possibile praticare una seconda iniezione di Icatibant Xiromed. Se anche la seconda iniezione non attenua i sintomi in modo sufficiente o se questi ricompaiono, dopo altre 6 ore è possibile somministrare una terza iniezione di Icatibant Xiromed. In un arco di tempo di 24 ore non devono essere somministrate più di 3 dosi di Icatibant Xiromed. Negli studi clinici non sono state utilizzate più di 8 iniezioni di icatibant al mese. Bambini e adolescenti La dose raccomandata di Icatibant Xiromed nei bambini e adolescenti (di età 2-17 anni) è indicata nella Tabella 1 in base al peso corporeo. Tabella 1: Schema posologico per bambini e adolescenti Peso corporeo Dose (volume di iniezione) 12 - 25 kg 10 mg (1,0 ml) 26 - 40 kg 15 mg (1,5 ml) 41 - 50 kg 20 mg (2,0 ml) 51 - 65 kg 25 mg (2,5 ml) > 65 kg 30 Leggi il documento completo