Imovane tabletten pélliculés

Nazione: Svizzera

Lingua: tedesco

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

zopiclonum

Commercializzato da:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

Codice ATC:

N05CF01

INN (Nome Internazionale):

zopiclonum

Forma farmaceutica:

tabletten pélliculés

Composizione:

zopiclonum 7,5 mg, excipiens pro compresso obducto.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Hypnotische

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1993-12-10

Foglio illustrativo

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Imovane®, Filmtabletten
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Was ist Imovane und wann wird es angewendet?
Imovane wird auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin zur
Kurzzeittherapie von schweren
Schlafstörungen bei Patienten über 18 Jahren, insbesondere bei
Einschlaf- und Durchschlafstörungen
sowie bei frühzeitigem Erwachen angewendet.
Imovane soll nur bei ausgeprägten Schlafstörungen und über kurze
Zeit (im Allgemeinen nicht länger
als 10 Tage) eingenommen werden. Wenn Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin
ausnahmsweise eine längere
Einnahme erwägt, wird er oder sie mit Ihnen abklären, ob die
Behandlung weitergeführt werden muss;
dies muss auch später regelmässig überprüft werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Schlafstörungen müssen oft nur vorübergehend mit Arzneimitteln
behandelt werden. Wenn Sie an
Schlafstörungen leiden, empfiehlt es sich auch, abends keine
koffeinhaltigen Getränke oder schweres
Essen einzunehmen und entspannende Tätigkeiten auszuführen oder
einen Spaziergang zu machen.
Nehmen Sie während einer Behandlung mit Imovane keine alkoholischen
Getränke ein.
Wann darf Imovane nicht eingenommen werden?
Sie dürfen Imovane nicht einnehmen:
·wenn Sie auf den Wirkstoff Zopiclon oder auf eine in Imovane
enthaltene Substanz überempfindlich
reagieren, an stark eingeschränkter Lungenfunktion, schwerwiegenden
Erkrankungen der
Atmungsorgane, schweren Leberfunktionsstörungen, Myasthenia gravis
(einer sehr seltenen,
krankhaften Muskelschwäche) oder vorbestehenden schweren
psychiatrischen Erkrankungen leiden.
·als Langzeittherapie
·wenn Sie in der Vergangenheit sch

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
Imovane®, Filmtabletten
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Zopiclonum.
Hilfsstoffe
Tablettenkern: Lactosum monohydricum, Calcii hydrogenophosphas
dihydricus, Triciti amylum,
Carboxymethylamylum natricum A, Magnesii stearas.
Tablettenüberzug: Hydroxypropylmethylcellulosum, Titanii dioxidum,
Macrogolum 6000.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu 7,5 mg (teilbare Filmtabletten).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Imovane wird für die Kurzzeitbehandlung (in der Regel weniger als 10
Tage) von Schlafstörungen
verwendet. Wie alle Hypnotika soll es nur bei Schlafstörungen von
klinisch signifikantem
Schweregrad eingesetzt werden.
Dosierung/Anwendung
Imovane muss als Einmalgabe verabreicht werden. In derselben Nacht
darf keine erneute
Verabreichung erfolgen. Imovane ist unmittelbar vor dem Schlafengehen
einzunehmen. Die
Dosierung muss dem Patienten individuell angepasst werden. Zur
Vermeidung dosisabhängiger
Nebenwirkungen wird jeweils die niedrigstwirksame Dosis verabreicht.
Die maximal empfohlenen
Dosierungen dürfen nicht überschritten werden.
Imovane dient zur Kurzzeittherapie von Schlafstörungen (in der Regel
nicht länger als 10 Tage). Wie
alle Hypnotika empfiehlt sich Zopiclon nicht zur Langzeitanwendung.
Die Behandlung mit Imovane
soll so kurz dauern wie möglich und 4 Wochen nicht überschreiten
(einschliesslich der
Ausschleichphase). Eine Verlängerung der Behandlung sollte nicht ohne
neuerliche genaue
Abschätzung des Zustandes des Patienten durch den Arzt durchgeführt
werden, da das Risiko des
Missbrauchs und der Entwicklung einer Abhängigkeit mit der Dauer der
Behandlung ansteigt.
Anwendung bei Erwachsenen
Die Dosierung beträgt 1 Tablette Imovane (7,5 mg) unmittelbar vor dem
Schlafengehen. Diese Dosis
soll nicht überschritten werden.
Ältere Patienten
Bei älteren und im Allgemeinzustand reduzierten Patienten, die nicht
mit Schlafmitteln vorbehandelt
sind, soll die Behandlung mit ½ Tablette Imovane (3,75 mg) begonnen
werden. Bei Bedarf ka