L-lizina escinat 1 mg/ml soluţie injectabilă

Nazione: Moldavia

Lingua: rumeno

Fonte: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

Sarea escinică o acidului 2,6 - diaminohexanoic

Commercializzato da:

Galychpharm SAP

Codice ATC:

C05CX

INN (Nome Internazionale):

Sarea escinică a acidului 2,6 - diaminohexanoic

Dosaggio:

1 mg/ml

Forma farmaceutica:

soluţie injectabilă

Confezione:

5 ml N5x2

Tipo di ricetta:

cu prescripție

Prodotto da:

Galychpharm SAP, Ucraina

Data dell'autorizzazione:

2017-03-29

Foglio illustrativo

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
L-LIZINĂ ESCINAT 1 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
_Sarea escinică a acidului 2,6-diaminohexanoic _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
_Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi. _
-
_Dacă _
_aveţi _
_orice _
_întrebări _
_suplimentare, _
_adresaţi-vă _
_medicului _
_dumneavoastră sau farmacistului. _
-
_Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie _
_să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au
aceleaşi semne de _
_boală cu ale dumneavoastră. _
-
_Dacă manifestaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră _
_sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate _
_în acest prospect. Vezi pct. 4. _
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este L-lizină escinat şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi L-lizină escinat
3. Cum să utilizaţi L-lizină escinat
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează L-lizină escinat
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE L-LIZINĂ ESCINAT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
L-lizină escinat este un medicament care normalizează
permeabilitatea crescută
dintre
vase
şi
ţesuturi,
înlăturând
astfel
inflamaţia,
umflăturile
(edemele)
şi
durerea. Medicamentul creşte tonusul vaselor, de asemenea reglează
imunitatea şi
scade uşor nivelul zahărului în sânge.
L-lizină escinat se utilizează în cadrul tratamentului complex în
caz de:
-
umflături (edeme) după traume şi intervenţii chirurgicale cu
diversă localizare:
la nivelul creierului (edem cerebral) sau măduvei spinării (edem
medular),
inclusiv cu hemoragii intracraniene şi creşterea tensiunii
intracraniene;
-
tulburări la nivelul lichidului cefalorahidian şi a venelor
creierului în caz de
tulburări cronice ale circulaţiei cere

Scheda tecnica

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
L-lizină escinat 1 mg/ml soluţie injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie conţine sarea escinică a acidului 2,6-diaminohexanoic
(
în recalcul la
100% substanţă) – 1 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: etanol 96% - 200 mg/ml.
Pentru lista completă a excipienţilor vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Lichid transparent incolor.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
În
cadrul
tratamentului
complex
al
edemelor
posttraumatice,
intra-
sau
postoperatorii cu diversă localizare:
-
edem cerebral şi medular sever, inclusiv cu hemoragii intracraniene,
creşterea
tensiunii intracraniene şi manifestări de edem-tumefiere;
-
tulburări licvoro-venoase în caz de tulburări cronice ale
circulaţiei cerebrale şi
distonie vegeto-vasculară;
-
edeme ale ţesuturilor moi cu implicarea aparatului locomotor,
însoţite de
tulburări locale ale vascularizării lor şi sindrom algic;
-
sindroame edematos-algice ale coloanei vertebrale, trunchiului,
extremităţilor;
-
tulburări
severe
ale
circulaţiei
venoase
ale
membrelor
inferioare
în
tromboflebita acută, însoţite de sindrom edematos-inflamator.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Medicamentul se administrează strict intravenos lent (nu se admite
administrarea
intraarterială!)
în
doza
zilnică
de
5-10
ml.
Se
recomandă
administrarea
intravenoasă
sub
formă
de
perfuzie.
Pentru
pregătirea
soluţiei
perfuzabile
L-lizină escinat se dizolvă în 15-50 ml soluţie de clorură de
sodiu 0,9%.
În stări cu pericol pentru viaţa bolnavului (traumă
cranio-cerebrală acută, edem
cerebral şi medular intra- şi postoperator cu manifestări de
edem-tumefiere, edem
de dimensiuni mari ca rezultat al traumelor vaste ale ţesuturilor moi
şi aparatului
locomotor), doza zilnică se măreşte până la 20 ml, divizate în 2
prize. Doza zilnică
maximă pentru adulţi – 25 ml.
La copii doza la o priză de L-lizină escinat constituie: 1-5 a