L-lizina escinat 1 mg/ml soluţie injectabilă

Nazione: Moldavia

Lingua: rumeno

Fonte: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

Sarea escinică o acidului 2,6 - diaminohexanoic

Commercializzato da:

Galychpharm SAP

Codice ATC:

C05CX

INN (Nome Internazionale):

Sarea escinică a acidului 2,6 - diaminohexanoic

Dosaggio:

1 mg/ml

Forma farmaceutica:

soluţie injectabilă

Confezione:

N5x2

Tipo di ricetta:

cu prescripție

Prodotto da:

Galychpharm SAP, Ucraina

Data dell'autorizzazione:

2022-01-25

Foglio illustrativo

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
L-LIZINĂ ESCINAT 1 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
_Sarea escinică a acidului 2,6-diaminohexanoic _
_ _
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
_Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi. _
-
_Dacă _
_aveţi _
_orice _
_întrebări _
_suplimentare, _
_adresaţi-vă _
_medicului _
_dumneavoastră _
_sau _
_farmacistului. _
-
_Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor _
_persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală cu ale dumneavoastră. _
-
_Dacă _
_manifestaţi _
_orice _
_reacţie _
_adversă, _
_adresaţi-vă _
_medicului _
_dumneavoastră _
_sau _
_farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. _
_Vezi pct. 4. _
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este L-lizină escinat şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi L-lizină escinat
3. Cum să utilizaţi L-lizină escinat
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează L-lizină escinat
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE L-LIZINĂ ESCINAT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
L-lizină escinat este un medicament care normalizează
permeabilitatea crescută dintre vase şi
ţesuturi, înlăturând astfel inflamaţia, umflăturile (edemele)
şi durerea. Medicamentul creşte tonusul
vaselor, de asemenea reglează imunitatea şi scade uşor nivelul
zahărului în sânge.
L-lizină escinat se utilizează în cadrul tratamentului complex în
caz de:
-
umflături (edeme) după traume şi intervenţii chirurgicale cu
diversă localizare: la nivelul
creierului (edem
cerebral)
sau
măduvei
spinării
(edem
medular), inclusiv
cu
hemoragii
intracraniene şi creşterea tensiunii intracraniene;
-
tulburări la nivelul lichidului cefalorahidian şi a venelor
creierului în caz de tulburări cr

Scheda tecnica

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
L-lizină escinat 1 mg/ml soluţie injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie conţine sarea escinică a acidului 2,6-diaminohexanoic
(în recalcul la 100% substanţă) –
1 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: etanol 96%.
Pentru lista completă a excipienţilor vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Lichid transparent incolor.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
În cadrul tratamentului complex al edemelor posttraumatice, intra-
sau postoperatorii cu diversă
localizare:
-
edeme cerebrale şi medulare severe, inclusiv cu hemoragii
intracraniene, creşterea tensiunii
intracraniene şi manifestări de edem-tumefiere;
-
tulburări licvoro-venoase în caz de tulburări cronice ale
circulaţiei cerebrale şi distonie
vegeto-vasculară;
-
edeme ale ţesuturilor moi cu implicarea aparatului locomotor,
însoţite de tulburări locale ale
vascularizării lor şi sindrom algic;
-
sindroame edematos-algice ale coloanei vertebrale, trunchiului,
extremităţilor;
-
tulburări severe ale circulaţiei venoase ale membrelor inferioare
în tromboflebita acută,
însoţite de sindrom edematos-inflamator.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
În stări cu pericol pentru viaţa bolnavului (traumă
cranio-cerebrală acută, edem cerebral şi medular
intra- şi postoperator cu manifestări de edem-tumefiere, edem de
dimensiuni mari ca rezultat al
traumelor vaste ale ţesuturilor moi şi aparatului locomotor), doza
zilnică se măreşte până la 20 ml,
divizate în 2 prize. Doza zilnică maximă pentru adulţi – 25 ml.
La copii doza la o priză de L-lizină escinat constituie: 1-5 ani –
0,22 mg/kg; 5-10 ani – 0,18
mg/kg; peste 10 ani – 0,15 mg/kg. Medicamentul se administrează de
2 ori pe zi.
Durata curei de tratament – de la 2 până la 8 zile, în funcţie
de starea bolnavului şi eficacitatea
tratamentului.
Medicamentul este contraindicat copiilor cu vârsta sub 1 an.
Mod de administrare