Nazione: Svezia
Lingua: svedese
Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
levetiracetam
Brillpharma (Ireland) Limited
N03AX14
levetiracetam
100 mg/ml
Oral lösning
propylparahydroxibensoat Hjälpämne; glycerol Hjälpämne; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; levetiracetam 100 mg Aktiv substans; maltitol, flytande Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Flaska, 150 ml (med 1 ml spruta); Flaska, 150 ml (med 3 ml spruta); Flaska, 300 ml (med 10 ml spruta)
Avregistrerad
2016-12-12
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN LEVETIRACETAM BRILLPHARMA 100 MG/ML ORAL LÖSNING Levetiracetam LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU ELLER DITT BARN BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Levetiracetam Brillpharma är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Levetiracetam Brillpharma 3. Hur du använder Levetiracetam Brillpharma 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Levetiracetam Brillpharma ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD LEVETIRACETAM BRILLPHARMA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Levetiracetam Brillpharma är ett läkemedel mot epilepsi (ett läkemedel som används för att behandla epileptiska anfall). Levetiracetam Brillpharma används: • som ensam behandling hos vuxna och ungdomar från 16 års ålder med nydiagnostiserad epilepsi för att behandla en viss typ av epilepsi. Epilepsi är ett tillstånd där patienterna har upprepade anfall (kramper). Levetiracetam används för den form av epilepsi där anfallen till en början endast påverkar den ena sidan av hjärnan, men kan därefter sprida sig till större områden på båda sidor av hjärnan (partiella anfall med eller utan sekundär generalisering). Din läkare har gett dig levetiracetam för att minska antalet anfall. • som tillägg till andra läkemedel mot epilepsi för att behandla: o partiella anfall med eller utan generalisering hos vuxna, ungdomar, barn och spädbarn från en månads ålder o myokloniska anfall (korta, pl Leggi il documento completo
PRODUKTRESUME 1. LÄKEMEDLETS NAMN Levetiracetam Brillpharma100 mg/ml oral lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml lösning innehåller 100 mg levetiracetam. Hjälpämnen med känd effekt: Varje ml innehåller 2,7 mg metylparahydroxibensoat (E218), 0,3 mg propylparahydroxibensoat (E216) och 300 mg flytande maltitol. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Oral lösning En klar, färglös till ljusgul färg vätska. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Levetiracetam Brillpharmaär indicerat som monoterapi vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna och ungdomar från 16 år med nydiagnostiserad epilepsi. Levetiracetam Brillpharmaär indicerat som tilläggsbehandling • vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna, ungdomar, barn och spädbarn från en månads ålder med epilepsi. • vid myokloniska anfall hos vuxna och ungdomar från 12 år med juvenil myoklonisk epilepsi. • vid primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall hos vuxna och ungdomar från 12 år med idiopatisk generaliserad epilepsi. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Partiella anfall_ Den rekommenderade dosen för monoterapi (från 16 år) och tilläggsbehandling är densamma och i enlighet med vad som anges nedan. _Monoterapi för vuxna och ungdomar från 16 år_ Den rekommenderade startdosen är 250 mg två gånger dagligen vilket bör ökas till en initial terapeutisk dos om 500 mg två gånger dagligen efter två veckors behandling. Dosen kan ytterligare ökas med 250 mg två gånger dagligen varannan vecka beroende på klinisk respons. Den maximala dosen är 1500 mg två gånger dagligen. _Tilläggsbehandling för vuxna (≥18 år) och ungdomar (12 till 17 år) som väger 50 kg eller mer_ Den initiala terapeutiska dosen är 500 mg två gånger dagligen. Denna dos kan insättas från första behandlingsdagen. Den dagliga dosen kan ökas upp till 1500 mg två gånger dagligen beroende på klin Leggi il documento completo