Lipiodol Ultra-fluide Injektionslösung

Nazione: Svizzera

Lingua: tedesco

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

JOD

Commercializzato da:

Guerbet AG

Codice ATC:

V08AD01

INN (Nome Internazionale):

iodine

Forma farmaceutica:

Injektionslösung

Composizione:

iodum 4.8 g ut acidorum iodatorum olei papaveris estera ethylica 10 ml natrii sulfis 3.85 mg corresp. natrium 1.4 mg, pro vitro.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Lymphographie, transarterielle Chemoembolisation

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1964-09-24

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
Kontraindikationen, Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen,
Unerwünschte Wirkungen, Packungen
LIPIODOL Ultra-fluide
Zusammensetzung
a.Wirkstoff:
Iodum 4,8 g ut Acidorum Iodatorum Olei Papaveris Estera Ethylica, q.s.
pro 10 ml entsprechend dem
Fettsäureethylester des iodierten Mohnöls.
b. Hilfsstoffe:
Natriumsulfit max. 0.385mg/ml (entsprechend max. 0.308mg SO2)
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injizierbare ölige Lösung zur Einmalanwendung. Geöffnet sollte das
Kontrastmittel als
unkonservierte Injektionslösung rasch aufgebraucht und allfällige
Restmengen vernichtet werden.
Eine Ampulle zu 10 ml enthält 4,8 g Iod entsprechend 480mg I/ml oder
380mg I/g.
Indikationen / Anwendungsmöglichkeiten
Lymphographie
Dosierung / Anwendung
Strikte intralymphatische Verabreichung. Das Auffinden der Lymphbahnen
kann durch die
subkutane Injektion eines Farbstoffes wie Patent Blau V erleichtert
werden.
Das Präparat muss mittels einer Glasspritze oder besser noch mittels
eines Injektors verabreicht
werden. Die Injektion hat sehr langsam und mit äusserst wenig Druck
zu erfolgen: Zu Beginn wird
eine Fliessgeschwindigkeit zwischen 0,1 und 0,2 ml/min., idealerweise
unter häufiger radiologischer
Kontrolle, empfohlen. Die empfohlene Gesamtdosis wird über einen
Zeitraum von 75 min.
appliziert. Mögliche Schmerzen sind in der Regel auf eine
Extravasation oder eine zu grosse
Geschwindigkeit und/oder zu hohem Druck bei der Injektion
zurückzuführen.
Die Dosis hängt vom Untersuchungsbereich und vom Zustand des
Patienten ab. Die zu injizierende
Menge an Lipiodol Ultra-fluide ist in jedem Fall auf ein Minimum zu
beschränken.
Richtwerte für die Dosierung in der Lymphographie: 5 bis 7 ml
intra-lymphatisch zur Darstellung
eines Beines (je nach Grösse des Patienten), 2 bis 4 ml für einen
Arm, bzw. 10 bis 12 ml für eine
beidseitige Bein-Lymphographie und 5 bis 6 ml für eine beidseitige
Arm-Lymphographie.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Pädiatrie:
Die empfohlene Maximaldosis für die Pädiatrie beträg