Marcain 2,5 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Nazione: Danimarca

Lingua: danese

Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Principio attivo:

Bupivacainhydrochlorid monohydrat

Commercializzato da:

Aspen Pharma Trading Limited

Codice ATC:

N01BB01

INN (Nome Internazionale):

Bupivacain hydrochloride monohydrate

Dosaggio:

2,5 mg/ml

Forma farmaceutica:

injektionsvæske, opløsning

Stato dell'autorizzazione:

Markedsført

Data dell'autorizzazione:

1973-06-11

Foglio illustrativo

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MARCAIN 2,5 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
MARCAIN 5 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
bupivacain
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT FÅ DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
DEN NYESTE INDLÆGSSEDDEL KAN FINDES PÅ WWW.INDLAEGSSEDDEL.DK
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide om Marcain
3.
Sådan bliver du behandlet med Marcain
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Marcain er et bedøvelsesmiddel (lokalanæstetikum), der anvendes til
at bedøve dele af kroppen.
Bedøvelse anvendes for at forhindre smerter i at opstå eller for at
give smertelindring.
Marcain anvendes:
•
Som bedøvelsesmiddel ved operationer til voksne og børn over 12 år.
•
Ved akut opstået smerter hos voksne, spædbørn og børn over 1 år.
Marcain anvendes som indsprøjtning på en af følgende måder:
-
ved at indsprøjte medicinen ind i det væv, som skal opereres.
-
ved at indsprøjte medicinen ved en nerve eller ved en gruppe af
nerver, som fører til den del af
kroppen, der skal opereres, f.eks. ved indsprøjtning i armhulen før
armen eller hånden skal
opereres.
-
ved at indsprøjte medicinen i et område omkring knoglemarven, hvor
bedøvelsen skal virke.
Marcain virker ved midlertidigt, at forhindre nerverne i det bedøvede
område i, at mærke smerte,
varme eller kulde. Følelsen af tryk og berøring vil dog stadig kunne
mærkes. På den måde bliver
nerverne bedøvet i den del af kroppen, der skal opereres. I mange
tilfælde betyder det, at nerverne til
musklerne i området også vil blive blokeret, hvilket medfører
midlertidig kraftløshed eller lammelse.
2.
DET

Scheda tecnica

4. MAJ 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MARCAIN, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
2957
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Marcain
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml Marcain, injektionsvæske, opløsning indeholder bupivacain
hydrochlorid 2,5 mg, 5
mg.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Natrium 3,1 mg/ml
(Se pkt. 4.4).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Lednings- og infiltrationsanalgesi. Epidural blokade.
Anæstesi til kirurgi til voksne og børn over 12 år.
Akut smertekontrol til voksne, spædbørn og børn over 1 år
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
MÅ IKKE INJICERES INTRAVASKULÆRT
Voksne og børn over 12 år:
Det viste skema er en doseringsvejledning for almindeligt anvendte
teknikker hos
gennemsnitlige
voksne.
Tallene
i
søjlen
"Dosis"
angiver
det
gennemsnitlige
_dk_hum_05721_spc.doc_
_Side 1 af 13_
doseringsinterval. Standardlærebøger bør konsulteres vedrørende de
faktorer, der indvirker
specifikt på blokadeteknik og de individuelle patientkrav.
Når der anvendes langvarige blokader, enten via kontinuerlig infusion
eller via gentagne
bolus-injektioner, skal risikoen for at nå et toksisk plasmaniveau
eller for at inducere en lokal
skade på nerven overvejes. Maksimalt anbefalet dosis er 400 mg over
24 timer. Totaldosis
skal altid korrigeres i forhold til patientens alder, tilstand og
andre relevante omstændigheder.
Klinikerens erfaring og kendskab til patientens fysiske status er
vigtige, når dosis beregnes.
Den laveste dosis, som kræves for at fremkalde effektiv anæstesi,
bør anvendes. Der
forekommer individuelle variationer i anslagstid og virkningsvarighed.
Tabel 1 Doseringsskema for voksne
KONC
MG/ML
VOLUMEN
ML
DOSIS
MG
ANSLAGS-
TID
MIN.
VIRKNINGS-
VARIGHED
TIMER
ANÆSTESI TIL KIRURGISKE
INDGREB
LUMBAR EPIDURAL ADMINISTRATION
a)
Kirurgiske indgreb
5.0
15-30
75-150
15-30
2-3
LUMBAL EPIDURAL ADMINISTRATION
a)
Kejsersnit
5.0
15-30
75-150
15-30
2-3
THORAKAL EPIDURA