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NORMIX

  • NORMIX AD 12CPR RIV 200MG  

  • ALFA WASSERMANN SpA  


  • Disponibile in: Italia


  • Lingua: italiano


  • Principio attivo: RIFAXIMINA


  • Codice ATC: A07AA11


  • Composizione: "200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMPRESSE


  • Forma farmaceutica: COMPRESSE RIVESTITE


  • Tipo di medicina: Uso umano


  • Classe: A


  • Tipo di ricetta: Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte


Foglio illustrativo

                                           FOGLIO ILLUSTRATIVO

Denominazione del medicinale

NORMIX 200 mg compresse rivestite con film
NORMIX 2 g/100 ml granulato per sospensione orale

Rifaximina


Categoria farmacoterapeutica

Antidiarroici, antinfiammatori e antinfettivi intestinali, antibiotici.


Indicazioni terapeutiche

- Infezioni intestinali acute e croniche sostenute da batteri gram-positivi e gram-negativi; sindromi
  diarroiche.
- Diarrea da alterato equilibrio della flora microbica intestinale (diarree estive, diarrea del viaggiatore,
  enterocoliti).
- Profilassi pre e post-operatorie delle complicanze infettive negli interventi di chirurgia del tratto
  gastroenterico.
- Coadiuvante nella terapia delle iperammoniemie.


Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo, alle rifamicine o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Casi di ostruzione intestinale anche parziale o di gravi lesioni ulcerative dell'intestino.
Normix non deve essere utilizzato in pazienti con diarrea complicata da febbre o sangue nelle feci.


Precauzioni per l’uso

In caso di eventuale sviluppo di microrganismi non sensibili all’antibiotico occorre interrompere il
trattamento ed istituire una terapia idonea.


Interazioni

Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli
senza prescrizione medica.
Il prodotto non pone problemi di interazioni farmacologiche a livello sistemico.
Studi clinici condotti con Rifaximina somministrata contemporaneamente a specialità medicinali
contenenti midazolam o ad un contraccettivo orale contenente etinil estradiolo e norgestimato, non hanno
evidenziato alcuna interazione farmacocinetica con tali farmaci.
Tuttavia i cambiamenti nella flora intestinale durante il trattamento con gli antibiotici possono portare ad
una diminuzione delle concentrazioni di estrogeni nel sangue, che può influenzare l’efficacia
contraccettiva. Si raccomanda di usare contraccettivi addizionali , in particolare se il contenuto di
estrogeni è inferiore a 50 mcg.
Si raccomanda di assumere Normix almeno 2 ore dopo la somministrazione di carbone attivo.




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Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013
Avvertenze speciali

Durante trattamenti prolungati a dosi elevate, o qualora esistano lesioni della mucosa intestinale, è
possibile che il prodotto venga assorbito in piccola parte (inferiore all'1%) e determini, venendo eliminato
con le urine, una colorazione rosa-rosso delle medesime: ciò dipende esclusivamente dal principio attivo,
il quale ha colore rosso-arancio, come la maggior parte degli antibiotici della famiglia cui appartiene
(rifamicine).

Come con l'uso di gran parte degli antibiotici, durante trattamento con Rifaximina, sono stati riportati casi
di Diarrea associata a Clostridium difficile (CDAD), pertanto non può essere esclusa la potenziale
associazione del trattamento di Rifaximina con CDAD o colite pseudomembranosa.

Fertilità, gravidanza e allattamento

Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

A causa degli effetti sulla flora intestinale, l'efficacia dei contraccettivi estrogenici orali potrebbe
diminuire dopo la somministrazione di Rifaximina. Tuttavia, tali interazioni non sono state comunemente
riportate. Si consiglia comunque di adottare ulteriori precauzioni contraccettive, in particolare se il
contenuto di estrogeni è inferiore a 50 mcg (vedere anche il paragrafo Interazioni).

In caso di gravidanza e allattamento il prodotto va somministrato soltanto in caso di effettiva necessità e
sotto il diretto controllo del medico.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Negli studi clinici condotti sul medicinale sono stati riportati vertigini e sonnolenza, tuttavia il principio
attivo Rifaximina altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e l'uso di macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti
NORMIX 2 g/100 ml granulato per sospensione orale contiene saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato
una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Pazienti affetti da diabete mellito devono tenere in considerazione che la massima dose singola di
sospensione orale (10 ml) contiene 2,88 g di saccarosio.


Dose, modo e tempo di somministrazione

Trattamento antidiarroico - Posologia consigliata:
- Adulti e ragazzi oltre i 12 anni: 1 compressa da 200 mg o 10 ml di sospensione orale (equivalenti a 200
   mg di Rifaximina) ogni 6 ore;

Trattamento pre e post-operatorio - Posologia consigliata:
- Adulti e ragazzi oltre i 12 anni: 2 compresse da 200 mg o 20 ml di sospensione orale (equivalenti a 400
   mg di Rifaximina) ogni 12 ore;

Trattamento coadiuvante dell'iperammoniemia - Posologia consigliata:
- Adulti e ragazzi oltre i 12 anni: 2 compresse da 200 mg o 20 ml di sospensione orale (equivalenti a 400
   mg di Rifaximina) ogni 8 ore;

A GIUDIZIO DEL MEDICO, LA POSOLOGIA PUÒ ESSERE VARIATA IN QUANTITÀ E FREQUENZA.

Salvo diversa prescrizione medica, il trattamento non dovrà superare i 7 giorni.




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Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013
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