HARMONET 21CPR 0,075MG 0,02MG
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
30-11--0001
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Principio attivo:
ETINILESTRADIOLO/GESTODENE
Commercializzato da:
BB FARMA Srl
Codice ATC:
G03AA10
Forma farmaceutica:
COMPRESSE RIVESTITE
Composizione:
"0,075 MG + 0,02 MG COMPRESSE RIVESTITE" 21 COMPRESSE
Classe:
C
Tipo di ricetta:
Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte
Gruppo terapeutico:
Contraccettivi ormonali sistemici
Area terapeutica:
GESTODENE ED ESTROGENO
Data dell'autorizzazione:
0000-00-00
Foglio illustrativo
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Progestinici ed estrogeni in associazione fissa,
sistema genitourinario e ormoni sessuali. Associazione
estroprogestinica monofasica. Indice di Pearl 0,24 (21521 cicli).
L'efficacia contraccettiva del prodotto
nasce da tre meccanismi d'azione complementari: -
inibire l'ovulazione a livello dell'asse ipotalamico-
ipofisario. -
rendere le secrezioni cervicali impermeabili alla migrazione degli spermatozoi -
rendere
l'endometrio inidoneo all'annidamento.
FORMA
Compresse rivestite composte da 60mcg Gestodene e 15
mcg di Etinilestradiolo. Compresse rivestite
composte da 0,075 mg di gestodene e 0,02 mg
di etinilestradiolo. Compresse rivestite composte da
0,075 mg di gestodene e 0,03 mg di etinilestradiolo.
PRINCIPI ATTIVI
GESTODENE+ETINILESTRADIOLO
INDICAZIONI
Contraccezione ormonale orale. Prevenzione del concepimento.
CONTROINDICAZIONI/EFF. SECONDARI
Questo farmaco e' controindicato nei seguenti casi: -
ipersensibilita' nei confronti di uno qualunque dei
principi attivi o degli eccipienti -
accidenti tromboembolici arteriosi o patologia tromboembolica
arteriosa in anamnesi (in particolare infarto
miocardico, accidente cerebrovascolare); - accidenti
tromboembolici venosi o patologia tromboembolica venosa in
anamnesi (trombosi venosa profonda,
embolia polmonare), con o senza fattori scatenanti; -
disturbi cardiovascolari: ipertensione, patologia
coronarica, valvulopatia, disturbi del ritmo che possono
originare trombi; - patologia oftalmica di
origine vascolare; - diabete complicato da micro-o
macroangiopatia; - carcinoma mammario accertato o
sospetto; - carcinoma dell'endometrio o altra neoplasia estrogeno
-dipendente accertata o sospetta. -
gravi o
recenti disturbi epatici, finche' i test di funzionalita' epatica non
sono ritornati nella normalita'; -
presenza o storia di tumori epatici benigni o maligni; -
emorr
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