NETROMYCIN 300MG/1.5ML INJ.SOL
Nazione: Grecia
Lingua: greco
Fonte: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Foglio illustrativo
(PIL)
19-04-2024
Scheda tecnica
(SPC)
19-04-2024
Principio attivo:
NETILMICIN
Commercializzato da:
MERCK SHARP & DOHME Α.Φ.Β.Ε.Ε. Δ.Τ. MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Codice ATC:
J01GB07
Dosaggio:
300MG/1.5ML
Forma farmaceutica:
ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
Area terapeutica:
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
Foglio illustrativo
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Netromycin Injection
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ:
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Netilmicin Sulfate
ΕΚΔΟΧΑ: Sodium metabisulfite, anhydrous sodium sulphite,
sodium chloride, disodium edetate, sodium sulfate, propyl hydroxybenzoate,
methyl hydroxybenzoate, benzyl alcohol, sodium hydroxide και water for
injection.
Οι παιδιατρικές μορφές των 50 mg/1ml και των 15 mg/1,5ml δεν περιέχουν ως συντηρητικό
βενζυλική αλκοόλη.
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Ενέσιμο διάλυμα
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε ml περιέχει θειική νετιλμικίνη ισοδύναμη με
200mg, 100mg, 50mg ή 10mg νετιλμικίνη βάση.
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Το ενέσιμο διάλυμα Netromycin Injection είναι ένα διαυγές,
άχρωμο έως ελαφρά κίτρινο υδατικό διάλυμα.
Το Netromycin Injection κυκλοφορεί σε κουτιά της 1 φύσιγγας και σε νοσοκομειακή συσκευασία 24
φυσίγγων, ως στείρο υδατικό διάλυμα για παρεντερική χορήγηση και στις εξής περιεκτικότητες.
15 mg/1,5 ml φύσιγγες του 1,5 ml
50 mg/1,0 ml φύσιγγες του 1,0 ml
100 mg/1,0 ml φύσιγγες του 1,0 ml
150 mg/1,5 ml φύσιγγες του 1,5 ml
200 mg/2,0 ml φύσιγγες των 2,0 ml
300 mg/1,5 ml φύσιγγες του 1,5 ml
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιβιοτικό
1.7
ΥΠ
Leggi il documento completo
Scheda tecnica
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
NETROMYCIN
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Netilmicin Sulfate 200mg, 100mg, 50mg ή 10mg /ml.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: Ενέσιμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ενδείκνυται για την αγωγή λοιμώξεων που έχουν προκληθεί από ευαίσθητα στελέχη
των παρακάτω μικροοργανισμών: Escherichia coli, είδη Klebsiella, Enterobacter,
Serratia, είδη Citrobacter, είδη Proteus (ινδόλη θετικά και αρνητικά), Pseudomonas
aeruginosa και είδη Staphylococcus (κοαγκουλάση θετικά και αρνητικά,
περιλαμβανομένων και στελεχών ανθεκτικών στην πενικιλλίνη και τη μεθικιλλίνη).
Κλινικές μελέτες έδειξαν ότι η νετιλμικίνη είναι αποτελεσματική σε:
•
μικροβιαιμία και σηψαιμία (περιλαμβανομένης της νεογνικής
σήψεως)
•
βαριές λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος
•
λοιμώξεις των νεφρών και του ουροποιογεννητικού συστήματος
•
λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων
•
λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων
•
εγκαύματα, τραύματα και περιεγχειρητικές λοιμώξεις
•
ενδοκοιλιακές λοιμώξεις (περιλαμβανομέν
Leggi il documento completo
