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ACETILCISTEINA HEXAL

  • ACETILCISTEINA 20CPR EFF 600MG  

  • SANDOZ SpA  


  • Disponibile in: Italia


  • Lingua: italiano


  • Principio attivo: ACETILCISTEINA


  • Codice ATC: R05CB01


  • Composizione: "600 COMPRESSE EFFERVESCENTI" 20 COMPRESSE EFFERVESCENTI


  • Forma farmaceutica: CPR EFFERVESCENTI/SOLUBILI


  • Tipo di medicina: Uso umano


  • Classe: C


  • Tipo di ricetta: Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte


  • Gruppo terapeutico: Mucolitici


Foglio illustrativo

                                                                          Foglio illustrativo


                  ACETILCISTEINA HEXAL 600 mg compresse effervescenti

                                          Medicinale equivalente

COMPOSIZIONE
Ogni compressa effervescente contiene:
Principio attivo: acetilcisteina mg 600.
Eccipienti: acido citrico anidro – sodio bicarbonato – sodio carbonato anidro - mannitolo -
lattosio anidro - acido ascorbico – sodio ciclamato - saccarina sodica diidrata – sodio
citrato - aroma di more.

FORME FARMACEUTICHE E CONTENUTO
Compresse effervescenti.
Astuccio contenente 20 o 30 compresse effervescenti.

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Espettoranti, mucolitici.

TITOLARE A.I.C.
HEXAL S.p.A.
Largo U. Boccioni 1
21040 Origgio (VA)


PRODUTTORI E CONTROLLORI FINALI
Produzione, confezionamento e controllo
Hermes Arzneimittel GmbH Georg-Kalb-Strasse 5-8 82049 Grosshesselohe (Germania)

Rilascio dei lotti anche presso:
Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben (Germania)

INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa:
bronchite acuta, bronchite cronica e sue riacutizzazioni, enfisema polmonare,
mucoviscidosi e bronchiectasie.
Trattamento antidotico
Intossicazione accidentale o volontaria da paracetamolo.
Uropatia da iso- e ciclofosfamide.

CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai componenti del prodotto e ad altre sostanze strettamente correlate dal
punto di vista chimico. Generalmente controindicato in gravidanza e nell’allattamento
(vedere paragrafo “Gravidanza e allattamento”).

PRECAUZIONI PER L’USO
I pazienti affetti da asma bronchiale devono essere strettamente controllati durante la
terapia; se compare broncospasmo, il trattamento deve essere immediatamente sospeso.
Nel caso di soggetti diabetici o che seguono regimi dietetici ipocalorici è da tenere
presente che il preparato in bustine contiene zucchero in quantità corrispondente a circa ½
cucchiaino da caffè per ogni bustina.


Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013
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L’eventuale presenza di un odore sulfureo, non indica alterazione del preparato, ma è
propria del principio attivo in esso contenuto.
La somministrazione di acetilcisteina, specie all’inizio del trattamento, può fluidificare le
secrezioni bronchiali ed aumentarne, nello stesso tempo, il volume. Se il paziente è
incapace di espettorare in modo efficace, per evitare ritenzione dei secreti occorre
ricorrere al drenaggio posturale e alla broncoaspirazione.
Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

INTERAZIONI
In letteratura non sono descritti casi di interazioni medicamentose ed incompatibilità
particolari per l’acetilcisteina assunta per via orale.
Si consiglia di non mescolare altri farmaci alla soluzione.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Anche se gli studi teratologici condotti con l’acetilcisteina sugli animali non hanno
evidenziato alcun effetto teratogeno, tuttavia, come per gli altri farmaci, la sua
somministrazione nel corso della gravidanza e durante il periodo di allattamento, va
effettuata solo in caso di effettiva necessità sotto il diretto controllo del Medico.

EFFETTI SULLA CAPACITA’ DI GUIDARE E DI USARE MACCHINARI
Non ci sono presupposti, né evidenze, che il farmaco possa modificare la capacità
sull’attenzione e sui tempi di reazione.

DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
Trattamento delle affezioni respiratorie
ADULTI
 1 compressa effervescente di ACETILCISTEINA HEXAL 600 mg compresse
   effervescenti al giorno (preferibilmente la sera).

Eventuali aggiustamenti della posologia possono riguardare la frequenza delle
somministrazioni o il frazionamento della dose ma devono comunque essere compresi
entro il dosaggio massimo giornaliero di 600 mg.

La durata della terapia è da 5 a 10 giorni nelle forme acute e nelle forme croniche andrà
proseguita, a giudizio del Medico, per periodi di alcuni mesi.

Intossicazione accidentale o volontaria da paracetamolo
Per via orale, dose iniziale, di 140 mg/kg di peso corporeo da somministrare al
più presto, entro le 10 ore dall’assunzione dell’agente tossico, seguita ogni 4
ore e per 1-3 giorni da dosi singole di 70 mg/kg di peso.

Uropatia da iso- e ciclofosfamide
In un tipico ciclo di chemioterapia con iso- e ciclofosfamide di 1.200 mg/m 2 di superficie
corporea al giorno per 5 giorni ogni 28 giorni, l’acetilcisteina può essere somministrata per
via orale alla dose di 4 g/die nei giorni di trattamento chemioterapico, distribuita in 4 dosi
da 1 g.

Modalità d’uso
Sciogliere una compressa in mezzo bicchiere d’acqua, mescolando al bisogno con un
cucchiaino.

La soluzione dovrebbe essere ingerita subito dopo la sua preparazione.
Assumere la soluzione preferibilmente dopo i pasti.


Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013
Versione: 000776_032819_FI.doc
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