Milprazon Plus õhukese polümeerikattega tablett

Nazione: Estonia

Lingua: estone

Fonte: Ravimiamet

Principio attivo:

milbemütsiinoksiim+prasikvanteel

Commercializzato da:

KRKA d.d. Novo mesto

Codice ATC:

QP54AB82

INN (Nome Internazionale):

milbemütsiinoksiim+prasikvanteel

Dosaggio:

16mg+40mg 48TK; 16mg+40mg 4TK

Forma farmaceutica:

õhukese polümeerikattega tablett

Tipo di ricetta:

R

Foglio illustrativo

PAKENDI INFOLEHT
MILPRAZON PLUS, 16 MG/40 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
KASSIDELE KEHAMASSIGA
VÄHEMALT 2 KG
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Sloveenia
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Sloveenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Saksamaa
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Horvaatia
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Milprazon Plus, 16 mg/40 mg õhukese polümeerikattega tabletid
kassidele kehamassiga vähemalt 2 kg
milbemütsiinoksiim/prasikvanteel
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab:
TOIMEAINED:
Milbemütsiinoksiim
16 mg
Prasikvanteel
40 mg
Pruunid ovaalsed kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid,
mille ühel küljel on poolitusjoon.
Tablette saab poolitada.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Ebaküpsete ja täiskasvanud paelusside ja ümarusside järgnevate
liikide põhjustatud seganakkuste ravi:
Paelussid:
_Dipylidium caninum _
_Taenia_ spp
_Echinococcus multilocularis _
Ümarussid:
_Ancylostoma tubaeforme _
_Toxocara cati _
Südame usstõve (_Dirofilaria immitis_) ennetamiseks, kui on
näidustatud samaaegne paelusside vastane
ravi.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada kassidel kehamassiga alla 2 kg.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
6.
KÕRVALTOIMED
Väga harvadel juhtudel, eriti noortel kassidel, võib pärast
milbemütsiinoksiimi ja prasikvanteeli
kombinatsiooni manustamist täheldada süsteemseid nähte (nagu
varjusurm), neuroloogilisi nähte
(nagu lihasvärinad ja ataksia/koordineerimata liigutused) ja/või
seedetrakti häireid (nagu oksendamine
ja kõhulahtisus).
Väga harvadel juhtudel on pärast ravimi manustamist täheldatud
ülitundlikkusreaktsioone.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
-

Scheda tecnica

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Milprazon Plus, 16 mg/40 mg õhukese polümeerikattega tabletid
kassidele kehamassiga vähemalt 2 kg
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab:
TOIMEAINED:
Milbemütsiinoksiim
16 mg
Prasikvanteel
40 mg
ABIAINED:
Kollane raudoksiid (E172)
0,03 mg
Punane raudoksiid (E172)
0,12 mg
Must raudoksiid (E172)
0,05 mg
Titaandioksiid (E171)
0,21 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Pruunid ovaalsed kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid,
mille ühel küljel on poolitusjoon.
Tablette saab poolitada.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Kass (kehamassiga vähemalt 2 kg).
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Ebaküpsete ja täiskasvanud tsestoodide (paelusside) ja täiskasvanud
nematoodide (ümarusside)
järgnevate liikide põhjustatud segainfektsioonide ravi:
Tsestoodid:
_Dipylidium caninum _
_Taenia_
spp
_Echinococcus multilocularis _
Nematoodid:
_Ancylostoma tubaeforme _
_Toxocara cati _
Südame usstõve (
_Dirofilaria immitis_
) ennetamiseks, kui on näidustatud samaaegne tsestoodide vastane
ravi.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada kassidel kehamassiga alla 2 kg.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Soovitatav on ravida kõiki majapidamises elavaid loomi samaaegselt.
Efektiivse sooleparasiitide tõrjeprogrammi leidmiseks tuleb arvesse
võtta kohalikke epidemioloogilisi
andmeid ja kassi nakatumise riski, mistõttu on soovitatav küsida
nõu veterinaararstilt.
_D. caninum _
nakkuse korral tuleks taasnakatumise vältimiseks kaaluda samaaegset
vaheperemeesliikide, nagu kirpude ja täide, vastast ravi.
Liiga sage ja korduv sama klassi anthelmintikumide kasutamine võib
põhjustada parasiitide
resistentsuse teket ravimi suhtes.
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Väga kurnatud või raske n