Monoprost collyre en solution en récipient unidose

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

latanoprostum

Commercializzato da:

THEA Pharma S.A.

Codice ATC:

S01EE01

INN (Nome Internazionale):

latanoprostum

Forma farmaceutica:

collyre en solution en récipient unidose

Composizione:

latanoprostum 50 µg, macrogolglyceroli hydroxystearas 50 mg, sorbitolum, carbomerum, macrogolum 4000, dinatrii edetas, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Glaucome

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2012-11-19

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Questo medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo
per poterlo rileggere all'occorrenza.
Monoprost® SDU
Théa PHARMA SA
Che cos'è Monoprost e quando si usa?
Il collirio Monoprost contiene come principio attivo la prostaglandina
latanoprost, e viene usato per
abbassare la pressione intraoculare nel glaucoma ad angolo aperto
(cataratta verde) ed in caso di
pressione intraoculare elevata. Un elevata pressione intraoculare può
danneggiare il nervo ottico e
condurre ad un peggioramento della capacità visiva.
Su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Avvertenza per i portatori di lenti a contatto
Le lenti a contatto devono essere rimosse prima dell'applicazione di
Monoprost e possono essere
reinserite solo dopo 15 minuti dopo l'applicazione di Monoprost.
Quando non si può usare Monoprost?
In caso di nota o supposta ipersensibilità (allergia) ad uno dei
componenti di Monoprost (vedi «Cosa
contiene Monoprost?».
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Monoprost?
Consulti il suo medico o il suo farmacista se:
·subirà a breve o ha subìto di recente un'operazione agli occhi
(incluse le operazioni per cataratta
(grigia)),
·ha problemi agli occhi (come dolori, irritazioni o infiammazioni,
vista annebbiata),
·ha o ha avuto un'infezione oculare da herpes virus,
·soffre di secchezza oculare.
In studi, latanoprost ha provocato un incupimento dell'iride in più
di 2 pazienti su 3 con occhi di colore
misto, prevalentemente quelli che contenevano il colore marrone.
Questa modificazione del colore degli
occhi avviene molto lentamente; essa può essere permanente. Se tratta
solo un occhio potrebbe
constatare che i suoi occhi hanno colori differenti.
Se ha occhi di colore misto, prima

Scheda tecnica

Monoprost® SDU
Théa PHARMA SA
Composizione
Principi attivi
Latanoprost.
Sostanze ausiliarie
Macrogolglicerolo idrossistearato 50 mg/ml, sorbitolo, carbomer,
macrogol 4000, sodio edetato, sodio
idrossido (per regolare il pH), acqua per preparazioni iniettabili.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Collirio, soluzione da 50 µg di latanoprost per 1 ml (1 goccia
contiene circa 1.5 µg di latanoprost).
Una monodose contiene 0.2 ml di collirio. La soluzione è leggermente
giallastra e opalescente.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Per la riduzione della pressione intraoculare nel glaucoma ad angolo
aperto e in caso di pressione
intraoculare aumentata (ipertensione oculare).
Posologia/Impiego
Uso negli adulti (inclusi i pazienti anziani)
Una goccia al giorno nell'occhio interessato. Un effetto ottimale si
ottiene somministrando Monoprost
alla sera. Monoprost deve essere somministrato solo una volta al
giorno, in quanto una somministrazione
più frequente riduce l'effetto di abbassamento della pressione
oculare.
Se viene dimenticata una dose, il trattamento può essere proseguito
normalmente con la dose successiva.
Le lenti a contatto devono essere tolte prima dell'instillazione del
collirio ed essere riapplicate soltanto
dopo 15 minuti (cfr. «Avvertenze e misure precauzionali»).
In caso di terapia combinata, i colliri devono essere somministrati a
distanza di almeno 5 minuti l'uno
dall'altro.
Un contenitore monodose contiene una quantità di soluzione
sufficiente per entrambi gli occhi.
I contenitori monodose sono monouso e devono essere smaltiti
correttamente dopo l'uso.
I pazienti devono ricevere le seguenti istruzioni:
·Evitare di portare la punta del contagocce a contatto con l'occhio o
con la palpebra
·Il contenitore monodose deve essere utilizzato immediatamente dopo
l'apertura, i residui di soluzione
presenti nel contenitore monodose devono essere smaltiti.
Uso nei bambini
La sicurezza e l'efficacia nei bambini non sono state esaminate.
Pertanto, Monoprost non deve essere
utilizza