Nazione: Ungheria
Lingua: ungherese
Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
etonogestrel; ethinylestradiol
Mithra S.A.
G02BB01
etonogestrel; ethinylestradiol
TT
Kiszerelések: 1 X 1 - tasakban - - OGYI-T-23411 / 01 - J - TT - igen; 3 X 1 - tasakban - - OGYI-T-23411 / 02 - J - TT - igen; 6 X 1 - tasakban - - OGYI-T-23411 / 03 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: NUVARING 0,120 mg/0,015 mg/24 óra hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer - OGYI-T-09453; CIRCLET 0,120 mg/0,015 mg/24 óra hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer - OGYI-T-21594; LADEERING 0,120 mg/0,015 mg/24 óra hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer - OGYI-T-23215; SERPENTA 0,120 mg/0,015 mg/24 óra hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer - OGYI-T-23240; RINGINEL 0,120 mg/0,015 mg/24 óra hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer - OGYI-T-23339; FEMIRING 0,120 mg/0,015 mg/24 óra hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer - OGYI-T-23266
Generikus
2018-07-26
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MYLOOP 0,120 MG/0,015 MG/24 ÓRA HÜVELYBEN ALKALMAZOTT GYÓGYSZERLEADÓ RENDSZER etonogesztrel/etinilösztradiol FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKRÓL: Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb, visszafordítható fogamzásgátló módszerek. Kissé növelik a vénákban és az artériákban a vérrög kialakulásának kockázatát, különösen az első évben, vagy amikor a kombinált hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 vagy több hét szünet után újrakezdik. Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy Önnél vérrögképződésre utaló tünetek lépnek fel (lásd 2. pont „_Vérrögképződés_”). MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MYLOOP ÉS MIRE ALKALMAZHATÓ? 2. TUDNIVALÓK A MYLOOP ALKALMAZÁSA ELŐTT 2.1 Ne alkalmazza a Myloop-ot 2.2 Figyelmeztetések és óvintézkedések Vérrögképződés Daganatos megbetegedések 2.3 Gyermekek és serdülők 2.4 Egyéb gyógyszerek és a Myloop Laboratóriumi vizsgálatok 2.5 Terhesség és szoptatás 2.6 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre 3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A MYLOOP-OT? 3.1 Hogyan helyezze fel és távolít Leggi il documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE Myloop 0,120 mg/0,015 mg/24 óra hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A Myloop 11,7 mg etonogesztrelt és 2,7 mg etinilösztradiolt tartalmaz hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszerenként. A hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszerből 24 óránként átlagosan 0,120 mg etonogesztrel és 0,015 mg etinilösztradiol szabadul fel egy 3 hetes periódus alatt. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer. A Myloop hajlékony, átlátszó és színtelen vagy csaknem színtelen gyűrű, melynek külső átmérője 54 mm, és a gyűrű vastagsága (keresztmetszeti átmérője) 4 mm. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Fogamzásgátlás. A Myloop fertilis korban lévő nőknek készült. A biztonságosságot és hatásosságot 18–40 éves nőknél állapították meg. A Myloop felírásával kapcsolatos döntés során figyelembe kell venni az adott nő jelenleg fennálló kockázati tényezőit, különösen a vénás thromboemboliás (VTE) kockázati tényezőket és hogy milyen a Myloop VTE kockázata más kombinált hormonális fogamzásgátlókhoz (CHC) képest (lásd 4.3 és 4.4 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A fogamzásgátló hatás eléréséhez a Myloop-ot az utasításoknak megfelelően kell használni (lásd „_Hogyan kell a Myloop-ot használni?_” és „_Hogyan kell elkezdeni a Myloop-ot használni?_”). _Gyermekek és serdülők_ A Myloop biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem állapították meg. Az alkalmazás módja HOGYAN KELL A MYLOOP-OT HASZNÁLNI? A nők saját maguk fel tudják helyezni a Myloop-ot a hüvelybe. Az orvosnak tájékoztatnia kell a nőt, hogy miként helyezze fel és távolítsa el a Myloop-ot. A felhelyezéshez a nőnek a számára legkényelmesebb testhelyzetet kell kiválasztania, például álló helyzetben, az egyik lábat feleme Leggi il documento completo